Сравнение такролимуса/сиролимуса/метотрексата с такролимусом/метотрексатом или циклоспорином/микофенолятомофетилом для профилактики РТПХ после аллогенной трансплантации стволовых клеток сниженной интенсивности у пациентов с лимфомой

Критерии включения:

• Пациенты будут иметь право на трансплантацию, если их первичные показания к трансплантации относятся к числу следующих: индолентная В-клеточная неходжкинская лимфома (НХЛ); Агрессивная В-клеточная НХЛ; Т-клеточная НХЛ; или лимфома Ходжкина.
• Пациенты должны иметь одну из следующих комбинаций статуса заболевания и гистологии заболевания на момент включения: 1) Пациенты могут быть трансплантированы в рамках терапии первой линии, если у них есть одна из следующих гистологий: ХЛЛ с неблагоприятной цитогенетикой, MCL или, Т-клеточная НХЛ. 2) Пациентам может быть проведена трансплантация в рамках лечения рецидивирующего или рефрактерного заболевания без предварительной аутологичной трансплантации, если у них имеется одно из следующих гистологических состояний: Индолентная НХЛ (включая ХЛЛ/СЛЛ), МКЛ или Т-клеточная НХЛ. 3) Пациенты могут быть пересажены в рамках лечения заболевания, которое рецидивировало или прогрессировало после аутологичной трансплантации, если у них есть какие-либо из перечисленных выше гистологий. Пациенты также могут быть включены в исследование без предшествующей аутотрансплантации, если у них есть противопоказания к аутотрансплантации, по мнению лечащего врача. 4) Не существует минимального или максимального временного интервала от последней антилимфомной терапии пациента до момента трансплантации.
• 18-72 лет
• Подходящий родственный или подходящий неродственный донор
• Донор, готовый сдать стволовые клетки периферической крови и отвечающий институциональным критериям для донорства стволовых клеток. Донор должен иметь медицинское право на пожертвование стволовых клеток в соответствии с критериями индивидуального центра трансплантации.

Критерий исключения:

• Пациенты с лимфомой Беркитта или ДВККЛ с перестройкой c-myc
• Карновский статус работоспособности менее 70% на момент регистрации
• Предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток (обратите внимание, что предварительная трансплантация аутологичных стволовых клеток разрешена)
• Неконтролируемая инфекция
• Креатинин сыворотки 2,0 мг/дл или выше
• Общий билирубин 2,0 мг/дл или выше (если это не связано с гемолизом или синдромом Жильбера)
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) в 3 раза или выше, чем установленный верхний предел нормы
• Фракция выброса левого желудочка < 30%
• Холестерин > 500 мг/дл или триглицериды > 500 мг/дл, несмотря на соответствующее лечение
• Серопозитивность на ВИЧ
• Беременность или кормление грудью (необходимо использовать эффективные средства контрацепции во время терапии и в течение как минимум 6 месяцев после окончания приема иммунодепрессантов)
• Аллергия на сиролимус, такролимус, циклоспорин, метотрексат или ММФ в анамнезе.
• Сопутствующее лечение другим исследуемым препаратом (если не получено разрешение кафедры исследования)