Tacrolimus/Sirolimus/Methotrexaat versus Tacrolimus/Methotrexaat of Cyclosporine/Mycofenolaatmofetil voor GVHD-profylaxe na allogene stamceltransplantatie met verminderde intensiteit voor patiënten met lymfoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten komen in aanmerking als hun primaire indicatie voor transplantatie een van de volgende is: Indolent B-cel non-Hodgkin-lymfoom (NHL); Agressieve B-cel NHL; T-cel NHL; of Hodgkin-lymfoom.
• Patiënten moeten een van de volgende combinaties van ziektestatus en ziektehistologie hebben op het moment van inschrijving: 1) Patiënten kunnen worden getransplanteerd als onderdeel van eerstelijnsbehandeling als ze een van de volgende histologieën hebben: CLL met ongunstige cytogenetica, MCL of, T-cel NHL. 2) Patiënten kunnen worden getransplanteerd als onderdeel van de behandeling van recidiverende of refractaire ziekte zonder voorafgaande autologe transplantatie als ze een van de volgende histologieën hebben: indolente NHL (inclusief CLL/SLL), MCL of T-cel NHL. 3) Patiënten kunnen worden getransplanteerd als onderdeel van de behandeling van een ziekte die terugvalt of voortschrijdt na autologe transplantatie als ze een van de hierboven vermelde histologieën hebben. Patiënten kunnen ook zonder voorafgaande autologe transplantatie worden ingeschreven als zij naar het oordeel van de behandelend arts een contra-indicatie hebben voor autologe transplantatie. 4) Er is geen minimaal of maximaal tijdsinterval vanaf de laatste anti-lymfoomtherapie van de patiënt en het tijdstip van transplantatie.
• 18-72 jaar
• Gematchte verwante of gematchte niet-verwante donor
• Donor bereid om perifere bloedstamcellen te doneren en die voldoet aan de institutionele criteria voor stamceldonatie. De donor moet medisch in aanmerking komen om stamcellen te doneren volgens de criteria van het individuele transplantatiecentrum.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met Burkitt-lymfoom of DLBCL met een c-myc-herschikking
• Karnofsky-prestatiestatus van minder dan 70% op het moment van registratie
• Voorafgaande allogene stamceltransplantatie (houd er rekening mee dat voorafgaande autologe stamceltransplantatie is toegestaan)
• Ongecontroleerde infectie
• Serumcreatinine 2,0 mg/dl of hoger
• Totaal bilirubine 2,0 mg/dl of hoger (tenzij gerelateerd aan hemolyse of het syndroom van Gilbert)
• Alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) 3 keer of meer dan de institutionele bovengrens van normaal
• Linkerventrikelejectiefractie < 30%
• Cholesterol > 500 mg/dl of triglyceriden > 500 mg/dl ondanks passende behandeling
• Seropositiviteit voor HIV
• Zwangerschap of borstvoeding (er moet effectieve anticonceptie worden gebruikt tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na het einde van immunosuppressiva)
• Voorgeschiedenis van allergie voor sirolimus, tacrolimus, ciclosporine, methotrexaat of MMF
• Gelijktijdige behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel (tenzij goedgekeurd door de studievoorzitter)