Takrolimus/sirolimus/metotrexat vs takrolimus/metotrexat eller cyklosporin/mykofenolatmofetil för GVHD-profylax efter reducerad intensitet allogen stamcellstransplantation för patienter med lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter kommer att vara berättigade om deras primära indikation för transplantation är bland följande: Indolent B-cell non-Hodgkin lymfom (NHL); Aggressiv B-cell NHL; T-cell NHL; eller Hodgkins lymfom.
• Patienter måste ha en av följande kombinationer av sjukdomsstatus och sjukdomshistologi vid tidpunkten för inskrivningen: 1) Patienter kan transplanteras som en del av förstahandsbehandling om de har en av följande histologier: KLL med negativ cytogenetik, MCL eller, T-cell NHL. 2) Patienter kan transplanteras som en del av behandling för återfall eller refraktär sjukdom utan föregående autolog transplantation eftersom de har någon av följande histologier: Indolent NHL (inklusive CLL/SLL), MCL eller T-cells NHL. 3) Patienter kan transplanteras som en del av behandling för sjukdom som har återfallit eller fortskridit efter autolog transplantation om de har någon av histologierna som anges ovan. Patienter kan också inskrivas utan föregående autolog transplantation om de enligt den behandlande läkaren har en kontraindikation för autolog transplantation. 4) Det finns inget minimalt eller maximalt tidsintervall från patientens senaste anti-lymfombehandling och tidpunkten för transplantationen.
• 18-72 år
• Matchad relaterad eller matchad icke-relaterad givare
• Donator som är villig att donera stamceller från perifert blod och uppfyller institutionella kriterier för stamcellsdonation. Donatorn måste vara medicinskt behörig att donera stamceller enligt individuella transplantationscenterkriterier.

Exklusions kriterier:

• Patienter med Burkitt lymfom eller DLBCL med en c-myc-omläggning
• Karnofskys prestandastatus på mindre än 70 % vid tidpunkten för registrering
• Tidigare allogen stamcellstransplantation (observera att tidigare autolog stamcellstransplantation är tillåten)
• Okontrollerad infektion
• Serumkreatinin 2,0 mg/dl eller mer
• Totalt bilirubin 2,0 mg/dl eller mer (såvida det inte är relaterat till hemolys eller Gilberts syndrom)
• Alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) 3 gånger eller mer än den institutionella övre normalgränsen
• Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 30 %
• Kolesterol > 500 mg/dl eller triglycerider > 500 mg/dl trots lämplig behandling
• Seropositivitet för HIV
• Graviditet eller amning (effektivt preventivmedel måste användas under behandlingen och i minst 6 månader efter slutet av immunsuppressiva medel)
• Tidigare allergi mot sirolimus, takrolimus, ciklosporin, metotrexat eller MMF
• Samtidig behandling med ett annat prövningsläkemedel (såvida det inte godkänts av studieordförande)