Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk mottakelighet og risiko for andre kreftformer hos pasienter som har gjennomgått stamcelletransplantasjon for kreft

14. august 2018 oppdatert av: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Strålingsfølsomhet, DNA-reparasjon og andre kreftformer.

RASIONALE: Å identifisere gener som øker en persons mottakelighet for andre kreftformer kan hjelpe studiet av kreftbehandling.

FORMÅL: Denne studien ser på genetisk følsomhet og risiko for andre kreftformer hos pasienter som har gjennomgått stamcelletransplantasjon for kreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Kreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

Bestem om genetisk følsomhet (f.eks. arvelige forskjeller i strålingsfølsomhet for normalt vev eller gener av fremmedfjernende metabolisme, nukleotidtilførsel eller DNA-reparasjon) for de kreftfremkallende effektene av strålebehandling, tobakk og UV-lys endrer risikoen for andre maligne neoplasmer (SMN) hos pasienter med kreft behandlet med hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT).

Sekundær

Mål iboende følsomhet for strålebehandling via G_2 kromosomstrålingssensitivitetsanalyse ved bruk av B-celle lymfoblastoide cellelinjer avledet fra pre-HSCT kryokonserverte mononukleære celler fra perifert blod fra pasienter med og uten SMN.
Mål frekvensen av allelvarianter av gener involvert i xenobiotikametabolisme, DNA-reparasjon og tilveiebringelse av nukleotidpool og sammenlign frekvensene blant pasienter med og uten SMN, bestem overføringen av spesifikke alleler av disse genene fra foreldre til pasienter, og korreler allelvarianter av DNA-reparasjon og nukleotidtilførsel i gener med in vitro-strålingsfølsomhet.
Vurdere rollen til potensielt kreftfremkallende miljøeksponeringer (tobakk og sollys) før eller etter HSCT i risikoen for SMN og undersøk assosiasjonen mellom disse eksponeringene og SMN og interaksjonen av disse eksponeringene med alleliske varianter av gener involvert i fremmedfrekvent metabolisme, nukleotidtilførsel og DNA-reparasjon.

OVERSIGT: Pasienter fyller ut selvrapporterte spørreskjemaer og medisinske journaler blir gjennomgått for å samle informasjon om UV-lys og tobakkseksponering før og etter transplantasjon. Informasjon analyseres for assosiasjon med andre maligne neoplasmer.

Blodprøver samles inn fra pasienter som er pre-hematopoetisk stamcelletransplantasjon og fra deres foreldre (når tilgjengelig) eller andre førstegradsslektninger for genetiske biomarkører for mottakelighet for andre maligniteter, DNA-reparasjon og tilførsel av nukleotid, genetisk mottakelighet for toksisitet fra kombinerte kreftbehandlinger, og kreftfremkallende stoffer i miljøet.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 1000 pasienter (800 pasienter uten andre maligne neoplasmer [SMN] og 200 pasienter med SMN) vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som overlevde 100 dager post-hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CASES er de som:

Overlevde minst 100 dager post-hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
Utviklet et SMN etter det tidspunktet.
Og fikk TBI som en del av det forberedende regimet.

KONTROLLER er tilfeldig valgt:

I et forhold på 4:1 til tilfeller fra samme kohort på 100 dager + overlevende fra HSCT som mottok TBI.
Kontroller vil bli tilpasset tilfellene etter rase og primærdiagnose.
I tillegg må de ha overlevd i minst den tiden som har gått mellom sakens HSCT og den sekundære kreftsykdommen, uten utvikling av et SMN.
Vi matcher på primærdiagnose, da genotype eller strålingsfølsomhet kan disponere for spesifikke primære kreftformer, så vel som SMN-ene.
Vi matcher på rase, siden allelfrekvensene varierer mye på tvers av etniske grupper.

Ekskluderingskriterier:

Overlevde ikke minst 100 dager post-hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
Utviklet ikke et SMN etter det tidspunktet.
Fikk ikke TBI som en del av det forberedende regimet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Annen
Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Genetisk mottakelighet for de kreftfremkallende effektene av strålebehandling, tobakk og UV-lys og risiko for andre maligne neoplasmer (SMN) Tidsramme: Ved studiestart	Ved studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Strålingsfølsomhet i B-celle lymfoblastoide celler Tidsramme: Ved studiestart	Ved studiestart
Allelvarianter av gener involvert i xenobiotikametabolisme, DNA-reparasjon og tilveiebringelse av nukleotidpool av pasienter med SMN sammenlignet med deres førstegradsslektninger og pasienter uten SMN Tidsramme: Ved studiestart	Ved studiestart
Rollen til potensielt kreftfremkallende miljøeksponeringer (tobakk og sollys) før og etter HSCT i risikoen for SMN Tidsramme: Ved studiestart	Ved studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Debra L. Friedman, MD, MS, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene