Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk mottaglighet och risk för andra cancersjukdomar hos patienter som har genomgått stamcellstransplantation för cancer

14 augusti 2018 uppdaterad av: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Strålningskänslighet, DNA-reparation och andra cancerformer.

MOTIVERING: Att identifiera gener som ökar en persons mottaglighet för andra cancerformer kan hjälpa studien av cancerbehandling.

SYFTE: Denna studie tittar på genetisk känslighet och risk för andra cancerformer hos patienter som har genomgått stamcellstransplantation för cancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Bestäm om genetisk känslighet (t.ex. ärftliga skillnader i strålningskänslighet för normal vävnad eller gener från främlingsfientlig metabolism, nukleotidtillförsel eller DNA-reparation) för de cancerogena effekterna av strålbehandling, tobak och UV-ljus modifierar risken för andra maligna neoplasmer (SMN) hos patienter med cancer behandlade med hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).

Sekundär

  • Mät inneboende känslighet för strålbehandling via G_2-kromosomstrålningskänslighetsanalys med B-cells lymfoblastoidcellinjer härledda från pre-HSCT kryokonserverade mononukleära celler från perifert blod från patienter med och utan SMN.
  • Mät frekvensen av allelvarianter av gener involverade i xenobiotikametabolism, DNA-reparation och tillhandahållande av nukleotidpool och jämför frekvenserna bland patienter med och utan SMN, bestäm överföringen av specifika alleler av dessa gener från föräldrar till patienter och korrelera allelvarianter av DNA-reparation och nukleotidtillförsel i gener med in vitro-strålningskänslighet.
  • Utvärdera rollen av potentiellt cancerframkallande miljöexponeringar (tobak och solljus) före eller efter HSCT i risken för SMN och undersöka sambandet mellan dessa exponeringar och SMN och interaktionen av dessa exponeringar med alleliska varianter av gener involverade i främlingsfientlig metabolism, nukleotidtillförsel och DNA-reparation.

DISPLAY: Patienterna fyller i självrapporterade frågeformulär och journaler granskas för att samla in information om UV-ljus och tobaksexponering före och efter transplantation. Information analyseras med avseende på samband med andra malignitetsneoplasmer.

Blodprover samlas in från patientens pre-hematopoetiska stamcellstransplantation och från deras föräldrar (när sådana finns) eller andra första gradens släktingar för genetiska biomarkörer för känslighet för andra maligniteter, DNA-reparation och tillhandahållande av nukleotid, genetisk känslighet för toxicitet från kombinerade cancerterapier, och cancerframkallande ämnen i miljön.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 1 000 patienter (800 patienter utan andra maligna neoplasmer [SMN] och 200 patienter med SMN) kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som överlevde 100 dagar efter hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CASES är de som:

  • Överlevde minst 100 dagar efter hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
  • Utvecklade ett SMN efter den tidpunkten.
  • Och fick TBI som en del av den förberedande kuren.

KONTROLLER är slumpmässigt valda:

  • I förhållandet 4:1 till fall från samma kohort på 100 dagar + överlevande från HSCT som fick TBI.
  • Kontrollerna kommer att matchas till fallen genom ras och primär diagnos.
  • Dessutom måste de ha överlevt i åtminstone den tid som förflutit mellan fallets HSCT och den sekundära cancern, utan utveckling av ett SMN.
  • Vi matchar på primär diagnos, eftersom genotyp eller strålningskänslighet kan predisponera för specifika primära cancerformer, såväl som SMN.
  • Vi matchar på ras, eftersom allelfrekvenserna varierar kraftigt mellan etniska grupper.

Exklusions kriterier:

  • Överlevde inte minst 100 dagar efter hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
  • Utvecklade inget SMN efter den tidpunkten.
  • Fick inte TBI som en del av den förberedande regimen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genetisk mottaglighet för cancerframkallande effekter av strålbehandling, tobak och UV-ljus och risk för andra maligna neoplasmer (SMN)
Tidsram: Vid studiestart
Vid studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Strålningskänslighet i B-cells lymfoblastoidceller
Tidsram: Vid studiestart
Vid studiestart
Allelvarianter av gener involverade i xenobiotikametabolism, DNA-reparation och tillhandahållande av nukleotidpool av patienter med SMN jämfört med deras första gradens släktingar och patienter utan SMN
Tidsram: Vid studiestart
Vid studiestart
Roll av potentiellt cancerframkallande miljöexponeringar (tobak och solljus) före och efter HSCT i risken för SMN
Tidsram: Vid studiestart
Vid studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Debra L. Friedman, MD, MS, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VICC REACH 0901
  • P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • FHCRC-2023 (Annan identifierare: Fred Hutchinson Cancer Research Center)
  • IRB# 090032 (Annan identifierare: Vanderbilt University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera