이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암으로 줄기세포 이식을 받은 환자의 유전적 감수성과 2차 암 위험

2018년 8월 14일 업데이트: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

방사선 민감성, DNA 복구 및 두 번째 암.

근거: 이차 암에 대한 감수성을 증가시키는 유전자를 식별하는 것은 암 치료 연구에 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 암으로 줄기세포이식을 받은 환자의 유전적 감수성과 2차 암 위험을 살펴보고자 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 방사선 요법, 담배 및 자외선의 발암 효과에 대한 유전적 감수성(예: 정상 조직 또는 생체이물 대사 유전자, 뉴클레오티드 제공 또는 DNA 복구에 대한 방사선 감수성의 유전적 차이)이 2차 악성 신생물(SMN)의 위험을 수정하는지 여부를 결정합니다. 조혈모세포이식(HSCT)으로 치료받은 암 환자에서.

중고등 학년

  • SMN이 있거나 없는 환자의 사전 조혈모세포이식(pre-HSCT) 동결보존 말초 혈액 단핵 세포에서 파생된 B 세포 림프아구양 세포주를 사용하여 G_2 염색체 방사선 민감도 분석을 통해 방사선 요법에 대한 고유 민감도를 측정합니다.
  • 제노바이오틱스 대사, DNA 복구, 뉴클레오티드 풀 제공에 관여하는 유전자의 대립형질 변이 빈도를 측정하고 SMN 유무에 따른 빈도를 비교하여 부모로부터 환자에게 이러한 유전자의 특정 대립형질이 전달되는지 확인하고 대립형질 변이의 상관관계를 확인합니다. 시험관 내 방사선 민감성을 가진 유전자의 DNA 복구 및 뉴클레오티드 제공.
  • 잠재적인 발암성 환경 노출(담배 및 태양광)의 SMN 위험에 대한 조혈모세포이식 전 또는 후의 역할을 평가하고 이러한 노출과 SMN의 연관성 및 이러한 노출과 생체이물 대사에 관여하는 유전자의 대립형질 변이체와의 상호작용을 조사합니다. 뉴클레오티드 제공 및 DNA 복구.

개요: 이식 전후에 자외선 및 담배 노출에 대한 정보를 수집하기 위해 환자가 자가 보고 설문지를 작성하고 의료 기록을 검토합니다. 2차 악성 신생물과의 연관성에 대해 정보를 분석한다.

혈액 샘플은 조혈모세포 이식 전 환자와 부모(이용 가능한 경우) 또는 2차 악성 종양에 대한 감수성의 유전적 바이오마커, DNA 복구 및 제공 뉴클레오티드, 복합 암 요법으로 인한 독성에 대한 유전적 감수성에 대한 기타 일차 친척으로부터 수집됩니다. 환경 발암 물질.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 1,000명의 환자(2차 악성 신생물[SMN]이 없는 환자 800명 및 SMN 환자 200명)가 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조혈모세포이식(HSCT) 후 100일 생존한 환자

설명

포함 기준:

CASES는 다음과 같은 사람들입니다.

  • 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 최소 100일 동안 생존했습니다.
  • 그 시점 이후에 SMN을 개발했습니다.
  • 그리고 준비 요법의 일부로 TBI를 받았습니다.

컨트롤은 무작위로 선택됩니다.

  • 100일의 동일한 코호트 + TBI를 받은 조혈모세포이식 생존자 사례에 대한 4:1 비율.
  • 대조군은 인종 및 1차 진단에 따라 케이스와 일치합니다.
  • 또한 SMN의 발달 없이 케이스의 조혈모세포이식과 2차 암 사이의 경과 시간 동안 최소한 생존해야 합니다.
  • 유전형 또는 방사선 감수성이 SMN뿐만 아니라 특정 1차 암에 걸리기 쉽기 때문에 1차 진단에 매칭하고 있습니다.
  • 대립 유전자 빈도는 인종 그룹에 따라 크게 다르기 때문에 인종을 일치시킵니다.

제외 기준:

  • 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 최소 100일 동안 생존하지 못했습니다.
  • 그 시점 이후에 SMN을 개발하지 않았습니다.
  • 준비 요법의 일부로 TBI를 받지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방사선 요법, 담배 및 자외선의 발암 효과에 대한 유전적 감수성과 이차 악성 신생물(SMN)의 위험
기간: 스터디 엔트리 시
스터디 엔트리 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
B 세포 림프모구양 세포의 방사선 감수성
기간: 스터디 엔트리 시
스터디 엔트리 시
제노바이오틱스 대사, DNA 복구, SMN 환자의 뉴클레오티드 풀 제공에 관여하는 유전자의 대립유전자 변이체는 직계 친척 및 SMN이 없는 환자와 비교
기간: 스터디 엔트리 시
스터디 엔트리 시
잠재적으로 발암성 환경 노출(담배 및 태양광)의 역할은 SMN의 위험에서 조혈모세포이식 전 및 후입니다.
기간: 스터디 엔트리 시
스터디 엔트리 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Debra L. Friedman, MD, MS, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VICC REACH 0901
  • P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)
  • FHCRC-2023 (기타 식별자: Fred Hutchinson Cancer Research Center)
  • IRB# 090032 (기타 식별자: Vanderbilt University)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

다형성 분석에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Germany

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다