- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00949052
Genetisk modtagelighed og risiko for anden kræftsygdom hos patienter, der har gennemgået stamcelletransplantation for kræft
Strålingsfølsomhed, DNA-reparation og anden kræft.
RATIONALE: Identifikation af gener, der øger en persons modtagelighed for andre kræftformer, kan hjælpe med at studere kræftbehandling.
FORMÅL: Denne undersøgelse ser på genetisk modtagelighed og risiko for anden cancer hos patienter, der har gennemgået stamcelletransplantation for cancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Bestem, om genetisk modtagelighed (f.eks. arvelige forskelle i strålingsfølsomhed over for normalt væv eller gener fra xenobiotisk metabolisme, nukleotidforsyning eller DNA-reparation) over for de kræftfremkaldende virkninger af strålebehandling, tobak og UV-lys modificerer risikoen for anden maligne neoplasmer (SMN) hos patienter med cancer behandlet med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
Sekundær
- Mål iboende følsomhed over for strålebehandling via G_2 kromosomstrålingsfølsomhedsassay ved hjælp af B-celle lymfoblastoide cellelinjer afledt af præ-HSCT kryokonserverede mononukleære celler fra perifert blod fra patienter med og uden SMN.
- Mål frekvensen af allelvarianter af gener involveret i xenobiotikametabolisme, DNA-reparation og tilvejebringelse af nukleotidpulje og sammenlign frekvenserne blandt patienter med og uden SMN, bestem transmissionen af specifikke alleler af disse gener fra forældre til patienter og korreler allelvarianter af DNA-reparation og nukleotidforsyning i gener med in vitro-strålingsfølsomhed.
- Evaluer rollen af potentielt kræftfremkaldende miljøeksponeringer (tobak og sollys) før eller efter HSCT i risikoen for SMN og undersøg sammenhængen mellem disse eksponeringer og SMN og interaktionen mellem disse eksponeringer og allele varianter af gener involveret i xenobiotisk metabolisme. nukleotidforsyning og DNA-reparation.
OVERSIGT: Patienter udfylder selvrapporterede spørgeskemaer og lægejournaler gennemgås for at indsamle oplysninger om UV-lys og tobakseksponering før og efter transplantation. Information analyseres for sammenhæng med neoplasmer af anden malignitet.
Blodprøver indsamles fra patienters præ-hæmatopoietiske stamcelletransplantation og fra deres forældre (hvis de er tilgængelige) eller andre førstegradsslægtninge for genetiske biomarkører for modtagelighed over for anden malignitet, DNA-reparation og tilførsel af nukleotid, genetisk modtagelighed for toksicitet fra kombinerede cancerterapier, og miljømæssige kræftfremkaldende stoffer.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 1.000 patienter (800 patienter uden anden maligne neoplasmer [SMN] og 200 patienter med SMN) vil blive opsamlet til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
CASES er dem, der:
- Overlevede mindst 100 dage efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
- Udviklede et SMN efter det tidspunkt.
- Og modtog TBI som en del af den forberedende kur.
KONTROLLER er tilfældigt udvalgt:
- I et forhold på 4:1 til tilfælde fra samme kohorte på 100 dage + overlevende fra HSCT, der modtog TBI.
- Kontroller vil blive matchet til tilfældene efter race og primær diagnose.
- Derudover skal de have overlevet i mindst den forløbne tid mellem sagens HSCT og den sekundære cancer, uden udvikling af et SMN.
- Vi matcher på primær diagnose, da genotype eller strålingsfølsomhed kan disponere for specifikke primære kræftformer, såvel som SMN'erne.
- Vi matcher på race, da allelfrekvenser varierer meget på tværs af etniske grupper.
Ekskluderingskriterier:
- Overlevede ikke mindst 100 dage efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
- Udviklede ikke et SMN efter det tidspunkt.
- Modtog ikke TBI som en del af det forberedende regime.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Genetisk modtagelighed for de kræftfremkaldende virkninger af strålebehandling, tobak og UV-lys og risiko for anden maligne neoplasmer (SMN)
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ved studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Strålingsfølsomhed i B-celle lymfoblastoide celler
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ved studiestart
|
Allelvarianter af gener involveret i xenobiotikametabolisme, DNA-reparation og tilvejebringelse af nukleotidpulje af patienter med SMN sammenlignet med deres førstegradsslægtninge og patienter uden SMN
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ved studiestart
|
Rolle af potentielt kræftfremkaldende miljøeksponeringer (tobak og sollys) før og efter HSCT i risikoen for SMN
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ved studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra L. Friedman, MD, MS, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium III malign testikel-kimcelletumor
- stadium IV brystkræft
- stadium IIIA brystkræft
- stadium IIIB brystkræft
- primær myelofibrose
- stadium III ovarieepitelkræft
- stadium IV ovarieepitelkræft
- tilbagevendende ovarieepitelkræft
- stadium IIIC brystkræft
- kræftoverlever
- stadium III voksent diffust storcellet lymfom
- stadium III voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium III voksen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust storcellet lymfom
- stadium IV voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium IV voksen Burkitt lymfom
- tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom
- tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom
- tilbagevendende voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- recidiverende voksen Burkitt lymfom
- tilbagevendende små ikke-spaltede celle lymfomer i barndommen
- tilbagevendende storcellet lymfom i barndommen
- kronisk myelomonocytisk leukæmi
- de novo myelodysplastiske syndromer
- tidligere behandlede myelodysplastiske syndromer
- sekundære myelodysplastiske syndromer
- akut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukæmi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(15;17)(q22;q12)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- sekundær akut myeloid leukæmi
- akut lymfatisk leukæmi i barndommen i remission
- akut myeloid leukæmi i barndommen i remission
- juvenil myelomonocytisk leukæmi
- kronisk fase kronisk myelogen leukæmi
- kronisk myelogen leukæmi i barndommen
- barndoms myelodysplastiske syndromer
- tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne
- akut myeloid leukæmi hos voksne i remission
- recidiverende voksen Hodgkin lymfom
- tilbagevendende/refraktær Hodgkin-lymfom i barndommen
- recidiverende voksent diffust små spaltet celle lymfom
- recidiverende voksent diffust blandet celle lymfom
- blastisk fase kronisk myelogen leukæmi
- recidiverende kronisk myelogen leukæmi
- stadium III grad 1 follikulært lymfom
- stadium III grad 2 follikulært lymfom
- stadium III grad 3 follikulært lymfom
- stadium III voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium III voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium IV grad 1 follikulært lymfom
- stadium IV grad 2 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium IV voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium III mantelcellelymfom
- stadium IV mantelcellelymfom
- stadium II myelomatose
- stadium III myelomatose
- tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom
- tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 1 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 2 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- ikke-sammenhængende trin II lille lymfocytisk lymfom
- noncontiguous stadium II marginal zone lymfom
- tilbagevendende marginal zone lymfom
- tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom
- stadium III lille lymfatisk lymfom
- stadium III marginal zone lymfom
- stadium IV lille lymfocytisk lymfom
- stadium IV marginal zone lymfom
- ekstranodal marginal zone B-celle lymfom af slimhinde-associeret lymfoid væv
- nodal marginal zone B-celle lymfom
- milt marginal zone lymfom
- stadium I myelomatose
- tilbagevendende lymfoblastisk lymfom hos voksne
- tilbagevendende kappecellelymfom
- refraktær kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium III kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium IV kronisk lymfatisk leukæmi
- tidligere behandlet barndomsrabdomyosarkom
- tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen
- stadium III voksen Hodgkin lymfom
- stadium IV voksen Hodgkin lymfom
- tilbagevendende kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- stadium III voksen lymfoblastisk lymfom
- stadium IV voksen lymfoblastisk lymfom
- tilbagevendende mycosis fungoides/Sezary syndrom
- dissemineret neuroblastom
- tilbagevendende neuroblastom
- refraktær myelomatose
- tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne
- refraktær hårcelleleukæmi
- tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos børn
- stadium II ovarieepitelkræft
- ikke-sammenhængende stadium II mantelcellelymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksen lymfoblastisk lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 3 follikulært lymfom
- accelereret fase kronisk myelogen leukæmi
- akut lymfatisk leukæmi hos voksne i remission
- tilbagevendende ovarie-kimcelletumor
- tilbagevendende akut myeloid leukæmi i barndommen
- myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, uklassificerbar
- kronisk eosinofil leukæmi
- kronisk neutrofil leukæmi
- atypisk kronisk myeloid leukæmi, BCR-ABL negativ
- ikke-sammenhængende stadium II voksen Burkitt lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- tilbagevendende lymfoblastisk lymfom i barndommen
- tilbagevendende malign testikel-kimcelletumor
- tilbagevendende Wilms-tumor og andre barndomsnyretumorer
- dårlig prognose metastatisk gestational trofoblastisk tumor
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC REACH 0901
- P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- FHCRC-2023 (Anden identifikator: Fred Hutchinson Cancer Research Center)
- IRB# 090032 (Anden identifikator: Vanderbilt University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med polymorfi analyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbejdspartnereAfsluttetErhvervssygdommeSpanien
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering