Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk modtagelighed og risiko for anden kræftsygdom hos patienter, der har gennemgået stamcelletransplantation for kræft

14. august 2018 opdateret af: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Strålingsfølsomhed, DNA-reparation og anden kræft.

RATIONALE: Identifikation af gener, der øger en persons modtagelighed for andre kræftformer, kan hjælpe med at studere kræftbehandling.

FORMÅL: Denne undersøgelse ser på genetisk modtagelighed og risiko for anden cancer hos patienter, der har gennemgået stamcelletransplantation for cancer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem, om genetisk modtagelighed (f.eks. arvelige forskelle i strålingsfølsomhed over for normalt væv eller gener fra xenobiotisk metabolisme, nukleotidforsyning eller DNA-reparation) over for de kræftfremkaldende virkninger af strålebehandling, tobak og UV-lys modificerer risikoen for anden maligne neoplasmer (SMN) hos patienter med cancer behandlet med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).

Sekundær

  • Mål iboende følsomhed over for strålebehandling via G_2 kromosomstrålingsfølsomhedsassay ved hjælp af B-celle lymfoblastoide cellelinjer afledt af præ-HSCT kryokonserverede mononukleære celler fra perifert blod fra patienter med og uden SMN.
  • Mål frekvensen af ​​allelvarianter af gener involveret i xenobiotikametabolisme, DNA-reparation og tilvejebringelse af nukleotidpulje og sammenlign frekvenserne blandt patienter med og uden SMN, bestem transmissionen af ​​specifikke alleler af disse gener fra forældre til patienter og korreler allelvarianter af DNA-reparation og nukleotidforsyning i gener med in vitro-strålingsfølsomhed.
  • Evaluer rollen af ​​potentielt kræftfremkaldende miljøeksponeringer (tobak og sollys) før eller efter HSCT i risikoen for SMN og undersøg sammenhængen mellem disse eksponeringer og SMN og interaktionen mellem disse eksponeringer og allele varianter af gener involveret i xenobiotisk metabolisme. nukleotidforsyning og DNA-reparation.

OVERSIGT: Patienter udfylder selvrapporterede spørgeskemaer og lægejournaler gennemgås for at indsamle oplysninger om UV-lys og tobakseksponering før og efter transplantation. Information analyseres for sammenhæng med neoplasmer af anden malignitet.

Blodprøver indsamles fra patienters præ-hæmatopoietiske stamcelletransplantation og fra deres forældre (hvis de er tilgængelige) eller andre førstegradsslægtninge for genetiske biomarkører for modtagelighed over for anden malignitet, DNA-reparation og tilførsel af nukleotid, genetisk modtagelighed for toksicitet fra kombinerede cancerterapier, og miljømæssige kræftfremkaldende stoffer.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 1.000 patienter (800 patienter uden anden maligne neoplasmer [SMN] og 200 patienter med SMN) vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der overlevede 100 dage efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CASES er dem, der:

  • Overlevede mindst 100 dage efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
  • Udviklede et SMN efter det tidspunkt.
  • Og modtog TBI som en del af den forberedende kur.

KONTROLLER er tilfældigt udvalgt:

  • I et forhold på 4:1 til tilfælde fra samme kohorte på 100 dage + overlevende fra HSCT, der modtog TBI.
  • Kontroller vil blive matchet til tilfældene efter race og primær diagnose.
  • Derudover skal de have overlevet i mindst den forløbne tid mellem sagens HSCT og den sekundære cancer, uden udvikling af et SMN.
  • Vi matcher på primær diagnose, da genotype eller strålingsfølsomhed kan disponere for specifikke primære kræftformer, såvel som SMN'erne.
  • Vi matcher på race, da allelfrekvenser varierer meget på tværs af etniske grupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevede ikke mindst 100 dage efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
  • Udviklede ikke et SMN efter det tidspunkt.
  • Modtog ikke TBI som en del af det forberedende regime.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genetisk modtagelighed for de kræftfremkaldende virkninger af strålebehandling, tobak og UV-lys og risiko for anden maligne neoplasmer (SMN)
Tidsramme: Ved studiestart
Ved studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strålingsfølsomhed i B-celle lymfoblastoide celler
Tidsramme: Ved studiestart
Ved studiestart
Allelvarianter af gener involveret i xenobiotikametabolisme, DNA-reparation og tilvejebringelse af nukleotidpulje af patienter med SMN sammenlignet med deres førstegradsslægtninge og patienter uden SMN
Tidsramme: Ved studiestart
Ved studiestart
Rolle af potentielt kræftfremkaldende miljøeksponeringer (tobak og sollys) før og efter HSCT i risikoen for SMN
Tidsramme: Ved studiestart
Ved studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debra L. Friedman, MD, MS, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC REACH 0901
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • FHCRC-2023 (Anden identifikator: Fred Hutchinson Cancer Research Center)
  • IRB# 090032 (Anden identifikator: Vanderbilt University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polymorfi analyse

3
Abonner