En sammenligning av Kneipp-hydroterapi med konvensjonell fysioterapi ved behandling av artrose i hofte eller kne: Protokoll for en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie

Hovedmålet med denne trearmede kliniske studien vil være å bestemme effekten av hydroterapi med alternerende kalde og varme affusjoner av låret ved samtidig behandling av artrose i hofte eller kne. De viktigste utfallsmålene er smertereduksjon, bedring av livskvalitet og økt bevegelse i det affiserte leddet.

Forskningsspørsmål

1. Viser Kneipp-hydroterapi en målbar effekt i betydningen endrede kliniske funn i det affiserte kne- eller hofteleddet?
2. Hvor effektivt påvirker hydroterapi de kliniske parameterne smerte, bevegelsesområde og funksjon av det berørte leddet?
3. Hvor effektivt påvirker hydroterapi de sekundære utfallsmålene for livskvalitet, opplevd smerte, humør og blodtrykk?
4. Gir hydroterapeutiske applikasjoner ganske enkelt kortsiktig terapeutisk suksess eller er det langsiktige endringer i de kliniske funnene?
5. Er de kliniske effektene av hydroterapi sammenlignbare med de av konvensjonell fysioterapi av det berørte leddet?
6. Er de kliniske effektene av hydroterapi brukt som monoterapi sammenlignbare med en kombinasjon av hydroterapi og fysioterapi av det berørte leddet?
7. Oppstår uønskede effekter eller bivirkninger ved hydroterapi?

Denne studien ble designet som en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie med tre armer, som skal utføres ved en tysk klinikk spesialisert i integrativ medisin, for å undersøke de kliniske effektene av hydroterapi på slitasjegikt i kne eller hofte, sammenlignet med konvensjonell fysioterapi. .

For å oppnå maksimal vitenskapelig nøyaktighet med hensyn til randomisering, tilfeldig fordeling, unngåelse av seleksjonsskjevhet, etc., vil den uavhengige avdelingen for allmennmedisin og primærpleie ved University of Leipzig Medical School fungere som et eksternt evaluerings- og testsenter.

Designet og konseptet til denne studien, så vel som dens etiske gyldighet, ble gjennomgått og godkjent av den etiske komiteen til det bayerske statskammeret for leger [Ethikkommission der Bayerischen Landesärztekammer], (Studienummer 08032, datert 04.05.2008).

Ett hundre og åtti pasienter diagnostisert med artrose i hofte eller kne vil bli tilfeldig fordelt i en av tre intervensjonsgrupper: hydroterapi, fysioterapi og både fysioterapi og hydroterapi av det berørte leddet. I den første gruppen vil pasientene få Kneipp-hydroterapi daglig, med vann påført i form av vekselvis kalde og varme låraffusjoner (vekselvis kald- og varmtvannsstimulering er spesielt relevant for kne- og hofteregionene).

Pasienter i den andre gruppen vil få fysioterapi av hofte- eller kneleddet tre ganger i uken. Pasienter i kombinasjonsgruppen fysioterapi-hydroterapi vil få både leddspesifikk fysioterapi tre ganger i uken og vekslende kalde og varme låraffusjoner hver dag.