En sammenligning af Kneipp-hydroterapi med konventionel fysioterapi til behandling af slidgigt i hofte eller knæ: Protokol for et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Hovedformålet med dette tre-armede kliniske studie vil være at bestemme virkningerne af hydroterapi med skiftevis kolde og varme affusioner af låret i den samtidige behandling af slidgigt i hofte eller knæ. De vigtigste resultatmål er smertereduktion, forbedring af livskvaliteten og øget bevægelse i det berørte led.

Forskningsspørgsmål

1. Viser Kneipp hydroterapi en målbar effekt i betydningen ændrede kliniske fund i det berørte knæ eller hofteled?
2. Hvor effektivt påvirker hydroterapi de kliniske parametre for smerte, bevægelsesområde og funktion af det berørte led?
3. Hvor effektivt påvirker hydroterapi de sekundære resultatmål for livskvalitet, oplevede smerter, humør og blodtryk?
4. Giver hydroterapeutiske applikationer blot kortsigtet terapeutisk succes, eller er der langsigtede ændringer i de kliniske resultater?
5. Er de kliniske virkninger af hydroterapi sammenlignelige med konventionel fysioterapi af det berørte led?
6. Er den kliniske effekt af hydroterapi anvendt som monoterapi sammenlignelig med en kombination af hydroterapi og fysioterapi af det berørte led?
7. Opstår der uønskede virkninger eller bivirkninger ved hydroterapi?

Denne undersøgelse var designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med tre arme, som skal udføres på en tysk klinik med speciale i integrativ medicin, for at undersøge de kliniske effekter af hydroterapi på slidgigt i knæ eller hofte sammenlignet med konventionel fysioterapi .

For at opnå maksimal videnskabelig nøjagtighed med hensyn til randomisering, tilfældig fordeling, undgåelse af selektionsbias osv., vil den uafhængige afdeling for generel medicin og primærpleje ved University of Leipzig Medical School fungere som et eksternt evaluerings- og testcenter.

Designet og konceptet for denne undersøgelse, såvel som dens etiske gyldighed, blev gennemgået og godkendt af den etiske komité for det bayerske statslægekammer [Ethikkommission der Bayerischen Landesärztekammer], (Studienummer 08032, dateret 04.05.2008).

Et hundrede og firs patienter diagnosticeret med slidgigt i hofte eller knæ vil blive tilfældigt inddelt i en af ​​tre interventionsgrupper: hydroterapi, fysioterapi og både fysioterapi og hydroterapi af det berørte led. I den første gruppe vil patienterne modtage Kneipp-hydroterapi dagligt, hvor der påføres vand i form af skiftevis kolde og varme låraffusioner (vekslende koldt- og varmtvandsstimulering er særligt relevant for knæ- og hofteregionerne).

Patienter i den anden gruppe vil modtage fysioterapi af hofte- eller knæleddet tre gange om ugen. Patienter i kombinationsgruppen fysioterapi-hydroterapi vil modtage både ledspecifik fysioterapi tre gange om ugen og skiftevis kolde og varme låraffusioner hver dag.