En jämförelse av Kneipp-hydroterapi med konventionell sjukgymnastik vid behandling av artros i höften eller knäet: Protokoll för en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Huvudsyftet med denna trearmade kliniska studie kommer att vara att fastställa effekterna av hydroterapi med alternerande kalla och varma affusioner av låret vid samtidig behandling av artros i höften eller knäet. De huvudsakliga utfallsmåtten är smärtlindring, förbättring av livskvaliteten och ökad rörelse i den drabbade leden.

Forskningsfrågor

1. Visar Kneipp-hydroterapi en mätbar effekt i betydelsen förändrade kliniska fynd i det drabbade knä- eller höftleden?
2. Hur effektivt påverkar hydroterapi de kliniska parametrarna för smärta, rörelseomfång och funktion hos den drabbade leden?
3. Hur effektivt påverkar hydroterapi de sekundära utfallsmåtten på livskvalitet, upplevd smärta, humör och blodtryck?
4. Ger hydroterapeutiska applikationer helt enkelt kortsiktig terapeutisk framgång eller finns det långsiktiga förändringar i de kliniska resultaten?
5. Är de kliniska effekterna av hydroterapi jämförbara med de av konventionell fysioterapi av den drabbade leden?
6. Är de kliniska effekterna av hydroterapi som används som monoterapi jämförbara med en kombination av hydroterapi och fysioterapi av den drabbade leden?
7. Uppstår oönskade effekter eller biverkningar med hydroterapi?

Denna studie var utformad som en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning med tre armar, som ska genomföras på en tysk klinik specialiserad på integrativ medicin, för att undersöka de kliniska effekterna av hydroterapi på artros i knä eller höft, jämfört med konventionell sjukgymnastik. .

För att uppnå maximal vetenskaplig noggrannhet med avseende på randomisering, slumpmässig fördelning, undvikande av urvalsbias, etc., kommer den oberoende avdelningen för allmänmedicin och primärvård vid University of Leipzig Medical School att fungera som ett externt utvärderings- och testcenter.

Designen och konceptet för denna studie, såväl som dess etiska giltighet, granskades och godkändes av den etiska kommittén för den bayerska statliga läkarkammaren [Ethikkommission der Bayerischen Landesärztekammer], (Studienummer 08032, daterad 04.05.2008).

Hundraåttio patienter som diagnostiserats med artros i höft eller knä kommer att slumpmässigt placeras i en av tre interventionsgrupper: hydroterapi, sjukgymnastik och både sjukgymnastik och hydroterapi av den drabbade leden. I den första gruppen kommer patienterna att få Kneipp-hydroterapi dagligen, med vatten applicerat i form av omväxlande kalla och varma låraffusioner (omväxlande kall- och varmvattenstimulering är särskilt relevant för knä- och höftregionerna).

Patienter i den andra gruppen kommer att få fysioterapi av höft- eller knäleden tre gånger i veckan. Patienter i kombinationsgruppen fysioterapi-hydroterapi kommer att få både ledspecifik sjukgymnastik tre gånger i veckan och omväxlande kalla och varma låraffusioner varje dag.