Un confronto tra l'idroterapia Kneipp e la fisioterapia convenzionale nel trattamento dell'artrosi dell'anca o del ginocchio: protocollo di uno studio clinico prospettico randomizzato controllato

Lo scopo principale di questo studio clinico a tre braccia sarà quello di determinare gli effetti dell'idroterapia con infusione alternata fredda e calda della coscia nel trattamento concomitante dell'osteoartrosi dell'anca o del ginocchio. Le principali misure di esito sono la riduzione del dolore, il miglioramento della qualità della vita e l'aumento del movimento nell'articolazione colpita.

Domande di ricerca

1. L'idroterapia Kneipp mostra un effetto misurabile nel senso di risultati clinici alterati nell'articolazione del ginocchio o dell'anca colpita?
2. Quanto efficacemente l'idroterapia influenza i parametri clinici del dolore, l'ampiezza dei movimenti e la funzione dell'articolazione colpita?
3. Quanto efficacemente l'idroterapia influisce sulle misure di esito secondario della qualità della vita, del dolore provato, dell'umore e della pressione sanguigna?
4. Le applicazioni idroterapeutiche forniscono semplicemente un successo terapeutico a breve termine o ci sono cambiamenti a lungo termine nei risultati clinici?
5. Gli effetti clinici dell'idroterapia sono paragonabili a quelli della fisioterapia convenzionale dell'articolazione interessata?
6. Gli effetti clinici dell'idroterapia usata come monoterapia sono paragonabili a una combinazione di idroterapia e fisioterapia dell'articolazione interessata?
7. Si verificano effetti indesiderati o effetti collaterali con l'idroterapia?

Questo studio è stato concepito come uno studio clinico prospettico randomizzato controllato a tre bracci, che deve essere condotto presso una clinica tedesca specializzata in medicina integrativa, per studiare gli effetti clinici dell'idroterapia sull'osteoartrosi del ginocchio o dell'anca, rispetto alla fisioterapia convenzionale .

Per ottenere la massima accuratezza scientifica per quanto riguarda la randomizzazione, la distribuzione casuale, l'eliminazione di bias di selezione, ecc., il Dipartimento indipendente di medicina generale e cure primarie della Facoltà di medicina dell'Università di Lipsia fungerà da centro di valutazione e test esterno.

Il progetto e il concetto di questo studio, così come la sua validità etica, sono stati esaminati e approvati dal Comitato etico della Camera dei medici dello Stato bavarese [Ethikkommission der Bayerischen Landesärztekammer], (Studio numero 08032, datato 04.05.2008).

Centottanta pazienti con diagnosi di osteoartrite dell'anca o del ginocchio saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di intervento: idroterapia, fisioterapia e sia fisioterapia che idroterapia dell'articolazione interessata. Nel primo gruppo, i pazienti riceveranno giornalmente l'idroterapia Kneipp, con l'acqua applicata sotto forma di affusioni alternate fredde e calde della coscia (la stimolazione alternata dell'acqua fredda e calda è particolarmente rilevante per le regioni del ginocchio e dell'anca).

I pazienti del secondo gruppo riceveranno fisioterapia dell'articolazione dell'anca o del ginocchio tre volte alla settimana. I pazienti nel gruppo di combinazione di fisioterapia-idroterapia riceveranno sia la fisioterapia specifica per le articolazioni tre volte alla settimana sia le infusioni fredde e calde alternate ogni giorno.