Een vergelijking van Kneipp-hydrotherapie met conventionele fysiotherapie bij de behandeling van artrose van de heup of knie: protocol van een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

Het belangrijkste doel van deze driearmige klinische studie is het bepalen van de effecten van hydrotherapie met afwisselend koude en warme infusies van de dij bij de gelijktijdige behandeling van artrose van heup of knie. De belangrijkste uitkomstmaten zijn pijnvermindering, verbetering van de kwaliteit van leven en meer beweging in het aangedane gewricht.

Onderzoeksvragen

1. Vertoont Kneipp-hydrotherapie een meetbaar effect in de zin van gewijzigde klinische bevindingen in het aangedane knie- of heupgewricht?
2. Hoe effectief beïnvloedt hydrotherapie de klinische parameters van pijn, bewegingsbereik en functie van het aangetaste gewricht?
3. Hoe effectief beïnvloedt hydrotherapie de secundaire uitkomstmaten kwaliteit van leven, ervaren pijn, stemming en bloeddruk?
4. Bieden hydrotherapeutische toepassingen eenvoudigweg therapeutisch succes op korte termijn of zijn er op lange termijn veranderingen in de klinische bevindingen?
5. Zijn de klinische effecten van hydrotherapie vergelijkbaar met die van conventionele fysiotherapie van het aangedane gewricht?
6. Zijn de klinische effecten van hydrotherapie als monotherapie vergelijkbaar met een combinatie van hydrotherapie en fysiotherapie van het aangetaste gewricht?
7. Treden ongewenste effecten of bijwerkingen op bij hydrotherapie?

Deze studie was opgezet als een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met drie armen, die zal worden uitgevoerd in een Duitse kliniek die gespecialiseerd is in integratieve geneeskunde, om de klinische effecten van hydrotherapie op artrose van de knie of heup te onderzoeken, in vergelijking met conventionele fysiotherapie. .

Om maximale wetenschappelijke nauwkeurigheid te bereiken met betrekking tot randomisatie, willekeurige distributie, het vermijden van selectiebias, enz., zal de onafhankelijke afdeling Algemene geneeskunde en eerstelijnszorg van de medische faculteit van de Universiteit van Leipzig fungeren als een extern evaluatie- en testcentrum.

Het ontwerp en het concept van deze studie, evenals de ethische validiteit ervan, werden beoordeeld en goedgekeurd door de ethische commissie van de Beierse staatskamer van artsen [Ethikkommission der Bayerischen Landesärztekammer], (studienummer 08032, gedateerd 04.05.2008).

Honderdtachtig patiënten met de diagnose heup- of knieartrose worden willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiegroepen: hydrotherapie, fysiotherapie en zowel fysiotherapie als hydrotherapie van het aangetaste gewricht. In de eerste groep krijgen patiënten dagelijks Kneipp-hydrotherapie, waarbij water wordt toegediend in de vorm van afwisselend koude en warme dij-affusies (afwisselende stimulatie met koud en warm water is met name relevant voor de knie- en heupregio's).

Patiënten uit de tweede groep krijgen driemaal per week fysiotherapie van het heup- of kniegewricht. Patiënten in de combinatiegroep fysiotherapie-hydrotherapie krijgen drie keer per week gewrichtsspecifieke fysiotherapie en elke dag afwisselend koude en warme dij-affusies.