股関節または膝の変形性関節症の治療におけるクナイプハイドロセラピーと従来の理学療法の比較：前向き無作為対照臨床試験のプロトコル

この 3 種類の臨床試験の主な目的は、股関節または膝の変形性関節症の併用治療における大腿部の冷温注入を交互に行うハイドロセラピーの効果を判断することです。 主な結果の測定値は、痛みの軽減、生活の質の改善、および影響を受けた関節の動きの増加です。

リサーチクエスチョン

1. クナイプハイドロセラピーは、罹患した膝または股関節の臨床所見の変化という意味で測定可能な効果を示していますか?
2. ハイドロセラピーは、痛み、可動域、患部関節の機能の臨床パラメーターにどの程度効果的に影響しますか?
3. ハイドロセラピーは、生活の質、経験した痛み、気分、および血圧の副次評価項目にどの程度効果的に影響しますか?
4. ハイドロセラピーの適用は単に短期的な治療成功をもたらすだけですか、それとも臨床所見に長期的な変化がありますか?
5. ハイドロセラピーの臨床効果は、患部関節の従来の理学療法と同等ですか?
6. 単独療法として使用されるハイドロセラピーの臨床効果は、患部関節のハイドロセラピーと理学療法の組み合わせに匹敵しますか?
7. ハイドロセラピーで望ましくない効果や副作用は発生しますか?

この研究は、従来の理学療法と比較して、膝または股関節の変形性関節症に対するハイドロセラピーの臨床効果を調査するために、統合医療を専門とするドイツのクリニックで実施される 3 つのアームによる前向きランダム化比較臨床試験として設計されました。 .

無作為化、無作為分布、選択バイアスの回避などに関して最大​​の科学的精度を達成するために、ライプツィヒ大学医学部の独立した一般医学およびプライマリケア部門が外部評価および試験センターとして機能します。

この研究の設計と概念、およびその倫理的妥当性は、バイエルン州内科医会議所の倫理委員会 [Ethikkommission der Bayerischen Landesärztekammer] によって審査および承認されました (研究番号 08032、2008 年 5 月 4 日付け)。

股関節または膝の変形性関節症と診断された 180 人の患者が、3 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 最初のグループでは、患者はクナイプハイドロセラピーを毎日受け、太ももに冷水と温水を交互に注入します (冷水と温水を交互に刺激することは、膝と股関節の領域に特に関連します)。

2 番目のグループの患者は、週に 3 回、股関節または膝関節の理学療法を受けます。 理学療法とハイドロセラピーの併用群の患者は、関節に特化した理学療法を週 3 回受け、太ももの冷温療法を毎日交互に行います。