Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en forberedelses- og utdanningsintervensjon for å redusere postpartumdepresjon blant nybakte mødre (MADE IT 2-studien)

18. november 2011 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Forberedelse og pasientopplæring for å redusere postpartum depressive symptomer

Denne studien vil teste en intervensjon som tar sikte på å forebygge fødselsdepresjon ved å gi nybakte mødre informasjon om og ressurser for å håndtere lidelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Postpartum depresjon (PPD) er en lidelse som rammer mange kvinner etter fødselen av et barn. Opptil 50 % av mødrene kan oppleve noen depressive symptomer etter fødselen, og opptil 25 % av dem vil utvikle alvorlig depressiv lidelse. Noen situasjonelle faktorer som setter mødre i fare for PPD kan endres eller minimeres, inkludert sosial støtte, morens effektivitet i å håndtere situasjonsbestemt stress og plager fra fysiske symptomer. Å forberede mødre til å identifisere potensielle situasjonsbetingede utløsere av depressive symptomer, forbedre deres selvledelsesevner etter fødselen og gi dem tilgang til de riktige sosiale og helsemessige ressursene kan forhindre dem i å utvikle alvorlig depresjon. Denne studien vil teste effekten av en kort intervensjon som tar sikte på å forhindre PPD ved å forberede mødre til å håndtere stressende utløsere og depressive symptomer.

Denne studien vil vare i 6 måneder. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten behandling som vanlig eller atferdspedagogisk intervensjon. Intervensjonen vil omfatte to deler. Først, etter fødsel og mens de fortsatt er på sykehuset, vil deltakerne gjennomføre en opplæringsøkt med en sosialarbeider og motta skriftlig materiale om PPD. Deretter vil deltakerne, 2 uker etter utskrivning fra sykehuset, få en telefon fra sosionom, som skal gjennomføre en behovsvurdering som tar for seg deltakernes fysiske og følelsesmessige helse. Hvis en deltaker opplever nød, vil sosialarbeideren henvise henne til passende ressurser og vil forsterke selvledelsesferdigheter. Alle deltakere vil motta en liste over samfunns- og sykehusressurser per post.

Studievurderinger vil finne sted 3 uker, 3 måneder og 6 måneder etter studiestart. På disse punktene vil deltakerne fullføre en 20-minutters telefonundersøkelse med en forskningsassistent om deres helse, humør og grunnleggende demografisk informasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

590

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i barselavdelingen ved Mount Sinai Hospital
  • Spedbarn har en fødselsvekt større enn eller lik 2500 gram
  • Spedbarn har en 5-minutters Apgar-score større enn eller lik 7
  • Identifiserer seg selv som hvit eller annen minoritet enn svart eller latinamerikansk; Svarte og latinamerikanske kvinner vil bli henvist til en parallell studie med samme protokoll ved Mount Sinai Hospital
  • Snakker engelsk
  • Har en fungerende telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakerne vil motta standard postpartum utdanning og utskrivningsmateriell levert av sykehuset og en liste over fellesskap og Internett-ressurser per post.
Eksperimentell: Atferdsopplæring
Deltakerne vil motta atferdsopplæring om fødselsdepresjon og en liste over fellesskap og Internett-ressurser via post.
Én opplæringsøkt med en sosionom mens han er på sykehuset, utlevering av en pedagogisk brosjyre og oppsummeringsark for partneren, en behovsvurdering av sosialarbeideren 2 uker etter utskrivning fra sykehuset, og ytterligere pasientopplæring og styrking av selvledelsesferdigheter, etter behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt ved baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: Målt ved 3 uker
Målt ved 3 uker
Depressive symptomer
Tidsramme: Målt til 3 måneder
Målt til 3 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: Målt til 6 måneder
Målt til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fortsatt ammerate
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt ved baseline
Fortsatt ammerate
Tidsramme: Målt ved 3 uker
Målt ved 3 uker
Fortsatt ammerate
Tidsramme: Målt til 3 måneder
Målt til 3 måneder
Fortsatt ammerate
Tidsramme: Målt til 6 måneder
Målt til 6 måneder
Fysisk funksjon
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt ved baseline
Fysisk funksjon
Tidsramme: Målt ved 3 uker
Målt ved 3 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: Målt til 3 måneder
Målt til 3 måneder
Fysisk funksjon
Tidsramme: Målt til 6 måneder
Målt til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdspedagogisk intervensjon

3
Abonnere