Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití přípravné a vzdělávací intervence ke snížení poporodní deprese u novopečených matek (studie MADE IT 2)

18. listopadu 2011 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Příprava a edukace pacienta ke zmírnění příznaků poporodní deprese

Tato studie bude testovat intervenci, jejímž cílem je předcházet poporodní depresi tím, že novým matkám poskytne informace a zdroje pro řešení této poruchy.

Přehled studie

Detailní popis

Poporodní deprese (PPD) je onemocnění, které postihuje mnoho žen po porodu. Až 50 % matek může po porodu pociťovat nějaké depresivní příznaky a až u 25 % z nich se rozvine velká depresivní porucha. Některé situační faktory, které vystavují matky riziku PPD, mohou být změněny nebo minimalizovány, včetně sociální podpory, efektivnosti matky při zvládání situačního stresu a úzkosti z fyzických symptomů. Příprava matek na identifikaci potenciálních situačních spouštěčů depresivních příznaků, zlepšení jejich schopností poporodní sebekontroly a poskytnutí přístupu ke správným sociálním a zdravotním zdrojům u nich může zabránit rozvoji těžké deprese. Tato studie otestuje účinnost krátké intervence, která má za cíl zabránit PPD tím, že připraví matky na to, aby se vypořádaly se stresovými spouštěči a depresivními symptomy.

Tato studie bude trvat 6 měsíců. Účastníci budou náhodně rozděleni, aby podstoupili buď léčbu jako obvykle, nebo behaviorální výchovnou intervenci. Intervence bude mít dvě části. Nejprve po porodu a ještě v nemocnici účastníci absolvují edukační sezení se sociálním pracovníkem a obdrží písemné materiály o PPD. Poté, 2 týdny po propuštění z nemocnice, obdrží účastníci hovor od sociálního pracovníka, který provede posouzení potřeb, které se týká fyzického a emocionálního zdraví účastníků. Pokud účastník zažívá úzkost, sociální pracovník ji odkáže na vhodné zdroje a posílí dovednosti sebeřízení. Všichni účastníci obdrží seznam komunitních a nemocničních zdrojů poštou.

Hodnocení studie bude probíhat 3 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po vstupu do studie. V těchto bodech účastníci vyplní 20minutový telefonický průzkum s výzkumným asistentem o svém zdraví, náladě a základních demografických informacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

590

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na porodní jednotce v nemocnici Mount Sinai
  • Dítě má porodní hmotnost větší nebo rovnou 2 500 gramům
  • Kojenec má 5minutové skóre Apgar větší nebo rovné 7
  • se identifikuje jako běloch nebo menšina jiná než černoch nebo hispánec; Černošské a hispánské ženy budou odeslány do paralelní studie se stejným protokolem v nemocnici Mount Sinai
  • Mluví anglicky
  • Má funkční telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci obdrží standardní poporodní vzdělávací a propouštěcí materiály poskytnuté nemocnicí a seznam komunitních a internetových zdrojů poštou.
Experimentální: Výchova k chování
Účastníci obdrží behaviorální vzdělávání o poporodní depresi a seznam komunitních a internetových zdrojů poštou.
Jedno edukační sezení se sociálním pracovníkem v nemocnici, poskytnutí edukační brožury a souhrnného listu pro partnera, posouzení potřeb sociálním pracovníkem 2 týdny po propuštění z nemocnice a další edukace pacienta a posílení dovedností sebeřízení podle potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měřeno na základní linii
Depresivní příznaky
Časové okno: Měřeno ve 3 týdnech
Měřeno ve 3 týdnech
Depresivní příznaky
Časové okno: Měřeno ve 3 měsících
Měřeno ve 3 měsících
Depresivní příznaky
Časové okno: Měřeno v 6 měsících
Měřeno v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra pokračování v kojení
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měřeno na základní linii
Míra pokračování v kojení
Časové okno: Měřeno ve 3 týdnech
Měřeno ve 3 týdnech
Míra pokračování v kojení
Časové okno: Měřeno ve 3 měsících
Měřeno ve 3 měsících
Míra pokračování v kojení
Časové okno: Měřeno v 6 měsících
Měřeno v 6 měsících
Fyzické fungování
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měřeno na základní linii
Fyzické fungování
Časové okno: Měřeno ve 3 týdnech
Měřeno ve 3 týdnech
Fyzické fungování
Časové okno: Měřeno ve 3 měsících
Měřeno ve 3 měsících
Fyzické fungování
Časové okno: Měřeno v 6 měsících
Měřeno v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Howell, MD, MPP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 05-1062
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • R01MH077683 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální výchovná intervence

3
Předplatit