Positron Emission Tomography (PET) avbildning av pankreas beta-cellemasse hos friske pasienter og type 1 diabetespasienter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med type 1 diabetes kan bli registrert hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

   • Har en diagnose av type 1 diabetes mellitus definert av ADA-kriterier eller vurdering av lege; diabetes debut yngre enn 18 år, varighet >5 år
   • Har fastende C-peptid ≤ 0,1 ng/ml
   • BMI mellom 18 og 29 kg/m2
   • I stand til å tolerere PET- og MR-avbildning
   • Ingen metallimplantater
   • Ingen klaustrofobi

2. Friske frivillige kan bli påmeldt hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

   • Har ingen historie med type 1 diabetes
   • Fastende blodsukker ≤ 100 mg/dL
   • Negativ øy-autoantistofftesting
   • BMI mellom 18 og 29 kg/m2
   • I stand til å tolerere PET- og MR-avbildning
   • Ingen historie med tidligere allergiske reaksjoner på legemidler
   • Ingen metallimplantater
   • Ingen klaustrofobi

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikant nedsatt nyrefunksjon;
• Klinisk signifikant leverdysfunksjon som bestemt av anamnese, fysisk undersøkelse og standard leverfunksjonstesting ved screening (AST, ALT, Total/Direkte Bilirubin, Alkalisk fosfatase);
• koagulopati;
• Historie med allergiske reaksjoner på et hvilket som helst stoff
• Nåværende bruk av alle medisiner unntatt insulin for type 1 diabetes
• Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom eller klinisk signifikante abnormiteter på screening-EKG (inkludert men ikke begrenset til QTc>450 msek);
• Klinisk signifikant psykiatrisk sykdom; Klinisk signifikant lunge-, nyre- eller leversvikt eller kreft, har klinisk signifikant infeksjonssykdom, inkludert AIDS eller HIV-infeksjon, eller tidligere positiv test for hepatitt B, hepatitt C, HIV-1 eller HIV-2; emner vil bli spurt om dette. Ingen testing vil bli utført.
• Har en historie med alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet;
• Er kvinner i fertil alder som ikke avstår fra seksuell aktivitet eller ikke bruker tilstrekkelig prevensjon. Kvinner må ikke være gravide (negativt serum β-HCG på tidspunktet for screening) eller ammende ved screening, og må godta å ta passende skritt for ikke å bli gravid i løpet av studien og i 30 dager etter studien.
• Mottar for øyeblikket undersøkelsesmedisiner, eller har deltatt i en utprøving med undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 30 dagene.
• Har mottatt et diagnostisk eller terapeutisk radiofarmasøytisk legemiddel innen 7 dager før deltagelse i denne studien.
• Klaustrofobi
• Metallimplantater (pacemaker, kunstige ledd, ikke-avtakbare kroppspiercinger)