Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse af pancreas beta-cellemasse hos raske og type 1 diabetespatienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med type 1-diabetes kan tilmeldes, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

   • Har en diagnose af type 1-diabetes mellitus defineret af ADA-kriterier eller en læges vurdering; diabetes debut yngre end 18 år, varighed >5 år
   • Har fastende C-peptid ≤ 0,1 ng/ml
   • BMI mellem 18 og 29 kg/m2
   • I stand til at tolerere PET- og MR-billeddannelse
   • Ingen metalimplantater
   • Ingen klaustrofobi

2. Raske frivillige kan tilmeldes, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

   • Har ingen historie med type 1-diabetes
   • Fastende blodsukker ≤ 100 mg/dL
   • Negativ ø-autoantistoftest
   • BMI mellem 18 og 29 kg/m2
   • I stand til at tolerere PET- og MR-billeddannelse
   • Ingen historie med tidligere allergiske reaktioner på lægemidler
   • Ingen metalimplantater
   • Ingen klaustrofobi

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikant nyreinsufficiens;
• Klinisk signifikant leverdysfunktion bestemt ved anamnese, fysisk undersøgelse og standard leverfunktionstest ved screening (AST, ALT, Total/Direkte Bilirubin, Alkalisk fosfatase);
• koagulopati;
• Anamnese med allergiske reaktioner på ethvert lægemiddel
• Nuværende brug af enhver medicin undtagen insulin til type 1-diabetes
• Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom eller klinisk signifikante abnormiteter ved screening af EKG (inklusive, men ikke begrænset til QTc>450 msek);
• Klinisk signifikant psykiatrisk sygdom; Klinisk signifikant lunge-, nyre- eller leverinsufficiens eller cancer, har klinisk signifikant infektionssygdom, herunder AIDS eller HIV-infektion, eller tidligere positiv test for hepatitis B, hepatitis C, HIV-1 eller HIV-2; emner vil blive spurgt om dette. Der vil ikke blive udført nogen test.
• Har en historie med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed;
• Afholder kvinder i den fødedygtige alder ikke seksuel aktivitet eller bruger ikke tilstrækkelig prævention. Kvinder må ikke være gravide (negativt serum-β-HCG på screeningstidspunktet) eller ammende ved screening og skal acceptere at tage passende skridt for ikke at blive gravid under undersøgelsen og i 30 dage efter undersøgelsen.
• Modtager i øjeblikket forsøgsmedicin eller har deltaget i et forsøg med forsøgsmedicin inden for de sidste 30 dage.
• Har modtaget et diagnostisk eller terapeutisk radiofarmaceutikum inden for 7 dage før deltagelse i denne undersøgelse.
• Klaustrofobi
• Metalimplantater (pacemaker, kunstige led, ikke-aftagelige kropspiercinger)