Tomografia a emissione di positroni (PET) Imaging della massa di cellule beta pancreatiche in pazienti sani e diabetici di tipo 1

Criterio di inclusione:

1. I pazienti con diabete di tipo 1 possono essere arruolati se soddisfano tutti i seguenti criteri:

   • Avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 1 definita dai criteri ADA o dal giudizio del medico; esordio del diabete prima dei 18 anni, durata >5 anni
   • Avere un peptide C a digiuno ≤ 0,1 ng/ml
   • BMI tra 18 e 29 kg/m2
   • In grado di tollerare l'imaging PET e RM
   • Nessun impianto metallico
   • Nessuna claustrofobia

2. I volontari sani possono essere arruolati se soddisfano tutti i seguenti criteri:

   • Non avere una storia di diabete di tipo 1
   • Glicemia a digiuno ≤ 100 mg/dL
   • Test autoanticorpi insulari negativo
   • BMI tra 18 e 29 kg/m2
   • In grado di tollerare l'imaging PET e RM
   • Nessuna storia di precedenti reazioni allergiche ai farmaci
   • Nessun impianto metallico
   • Nessuna claustrofobia

Criteri di esclusione:

• Disfunzione renale clinicamente significativa;
• Disfunzione epatica clinicamente significativa determinata dall'anamnesi, dall'esame obiettivo e dai test standard di funzionalità epatica allo screening (AST, ALT, bilirubina totale/diretta, fosfatasi alcalina);
• Coagulopatia;
• Storia di reazioni allergiche a qualsiasi farmaco
• Uso corrente di qualsiasi farmaco ad eccezione dell'insulina per il diabete di tipo 1
• Malattia cardiovascolare clinicamente significativa o anomalie clinicamente significative all'ECG di screening (incluso ma non limitato a QTc> 450 msec);
• Malattia psichiatrica clinicamente significativa; Compromissione polmonare, renale o epatica clinicamente significativa o cancro, malattia infettiva clinicamente significativa, tra cui AIDS o infezione da HIV, o precedente test positivo per epatite B, epatite C, HIV-1 o HIV-2; i soggetti saranno interrogati su questo. Non verrà eseguito alcun test.
• Avere una storia di abuso o dipendenza da alcol o sostanze;
• Le donne in età fertile non si astengono dall'attività sessuale o non usano una contraccezione adeguata. Le donne non devono essere in gravidanza (β-HCG sierica negativa al momento dello screening) o in allattamento allo screening e devono accettare di adottare le misure appropriate per non rimanere incinta durante lo studio e per i 30 giorni successivi allo studio.
• Attualmente riceve farmaci sperimentali o ha partecipato a una sperimentazione con farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni.
• - Avere ricevuto un radiofarmaco diagnostico o terapeutico entro 7 giorni prima della partecipazione a questo studio.
• Claustrofobia
• Protesi metalliche (pace-maker, articolazioni artificiali, piercing non rimovibili)