Imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) de la masa de células beta pancreáticas en pacientes sanos y diabéticos tipo 1

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes con diabetes tipo 1 pueden inscribirse si cumplen con todos los siguientes criterios:

   • Tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 definido por los criterios de la ADA o el juicio de un médico; inicio de la diabetes antes de los 18 años, duración > 5 años
   • Tener péptido C en ayunas ≤ 0,1 ng/ml
   • IMC entre 18 y 29 kg/m2
   • Capaz de tolerar imágenes PET y MR
   • Sin implantes metálicos
   • Sin claustrofobia

2. Se pueden inscribir voluntarios sanos si cumplen con todos los siguientes criterios:

   • No tener antecedentes de diabetes tipo 1
   • Glucosa en sangre en ayunas ≤ 100 mg/dL
   • Prueba negativa de autoanticuerpos contra los islotes
   • IMC entre 18 y 29 kg/m2
   • Capaz de tolerar imágenes PET y MR
   • Sin antecedentes de reacciones alérgicas previas a medicamentos.
   • Sin implantes metálicos
   • Sin claustrofobia

Criterio de exclusión:

• Disfunción renal clínicamente significativa;
• Disfunción hepática clínicamente significativa según lo determinado por la historia, el examen físico y las pruebas estándar de función hepática en la selección (AST, ALT, bilirrubina total/directa, fosfatasa alcalina);
• coagulopatía;
• Antecedentes de reacciones alérgicas a algún fármaco.
• Uso actual de cualquier medicamento excepto insulina para la diabetes tipo 1
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa o anomalías clínicamente significativas en el ECG de detección (incluido, entre otros, QTc>450 mseg);
• Enfermedad psiquiátrica clínicamente significativa; Insuficiencia pulmonar, renal o hepática clínicamente significativa o cáncer, tiene una enfermedad infecciosa clínicamente significativa, incluido el SIDA o la infección por VIH, o una prueba previa positiva para hepatitis B, hepatitis C, VIH-1 o VIH-2; Se preguntará a los sujetos sobre esto. No se realizarán pruebas.
• Tener antecedentes de abuso o dependencia de alcohol o sustancias;
• ¿Las mujeres en edad fértil no se abstienen de la actividad sexual o no utilizan métodos anticonceptivos adecuados? Las mujeres no deben estar embarazadas (β-HCG sérica negativa en el momento de la prueba) o lactando en la prueba, y deben aceptar tomar las medidas adecuadas para no quedar embarazadas durante el estudio y durante los 30 días posteriores al estudio.
• Actualmente recibe algún medicamento en investigación o ha participado en un ensayo con medicamentos en investigación en los últimos 30 días.
• Haber recibido un radiofármaco de diagnóstico o terapéutico dentro de los 7 días anteriores a la participación en este estudio.
• Claustrofobia
• Implantes metálicos (marcapasos, articulaciones artificiales, perforaciones corporales no extraíbles)