A hasnyálmirigy béta-sejt tömegének pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotása egészséges és 1-es típusú cukorbetegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek akkor vehetők fel, ha megfelelnek az alábbi kritériumoknak:

   • ADA-kritériumok vagy az orvos megítélése alapján 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisa van; 18 évesnél fiatalabb cukorbetegség, időtartama >5 év
   • Az éhomi C-peptid értéke ≤ 0,1 ng/ml
   • BMI 18 és 29 kg/m2 között
   • Képes elviselni a PET és MR képalkotást
   • Nincsenek fém implantátumok
   • Nincs klausztrofóbia

2. Egészséges önkéntesek akkor vehetők fel, ha megfelelnek az alábbi kritériumoknak:

   • Nincs 1-es típusú cukorbetegség anamnézisében
   • Éhgyomri vércukorszint ≤ 100 mg/dl
   • Negatív sziget autoantitest teszt
   • BMI 18 és 29 kg/m2 között
   • Képes elviselni a PET és MR képalkotást
   • Nincsenek korábbi allergiás reakciók a gyógyszerekkel szemben
   • Nincsenek fém implantátumok
   • Nincs klausztrofóbia

Kizárási kritériumok:

• Klinikailag jelentős veseműködési zavar;
• Klinikailag jelentős májműködési zavar, amelyet az anamnézis, a fizikális vizsgálat és a szűréskor végzett standard májfunkciós tesztek határoznak meg (AST, ALT, Total/Direct Bilirubin, Alkaline Phosphatase);
• Coagulopathia;
• Bármely gyógyszerrel szembeni allergiás reakciók története
• Bármely gyógyszer jelenlegi használata, kivéve az inzulint az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére
• Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség vagy klinikailag jelentős eltérések az EKG szűrése során (beleértve, de nem kizárólagosan a QTc>450 msec-et);
• Klinikailag jelentős pszichiátriai betegség; Klinikailag jelentős tüdő-, vese- vagy májkárosodás vagy rák, klinikailag jelentős fertőző betegsége van, beleértve az AIDS-et vagy HIV-fertőzést, vagy korábban pozitív hepatitis B, hepatitis C, HIV-1 vagy HIV-2 tesztje van; tantárgyakat kérdezünk erről. Nem végeznek vizsgálatot.
• kórtörténetében alkohol- vagy kábítószer-visszaélés vagy -függőség szerepel;
• Fogamzóképes korú nők nem tartózkodnak-e a szexuális tevékenységtől, vagy nem használnak megfelelő fogamzásgátlást? A nők nem lehetnek terhesek (negatív szérum β-HCG a szűrés időpontjában) vagy szoptathatnak a szűréskor, és bele kell állniuk a megfelelő lépések megtételébe annak érdekében, hogy a vizsgálat alatt és a vizsgálatot követő 30 napon belül ne eshessenek teherbe.
• Jelenleg bármilyen vizsgálati gyógyszert kap, vagy az elmúlt 30 napban részt vett vizsgálati gyógyszerekkel végzett kísérletben.
• Diagnosztikai vagy terápiás radiofarmakont kapott a vizsgálatban való részvételt megelőző 7 napon belül.
• Klausztrofóbia
• Fém implantátumok (pacemaker, műízületek, nem eltávolítható testpiercingek)