Pozitronová emisní tomografie (PET) Zobrazení hmoty pankreatických beta-buněk u zdravých pacientů a pacientů s diabetem 1. typu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s diabetem 1. typu mohou být zařazeni, pokud splňují všechna následující kritéria:

   • mít diagnózu diabetes mellitus 1. typu definovanou kritérii ADA nebo posouzením lékaře; nástup diabetu mladší než 18 let, trvání > 5 let
   • Mějte C-peptid nalačno ≤ 0,1 ng/ml
   • BMI mezi 18 a 29 kg/m2
   • Schopnost tolerovat zobrazení PET a MR
   • Žádné kovové implantáty
   • Žádná klaustrofobie

2. Zdraví dobrovolníci mohou být zapsáni, pokud splňují všechna následující kritéria:

   • Nemáte v anamnéze diabetes 1. typu
   • Hladina glukózy v krvi nalačno ≤ 100 mg/dl
   • Testování negativních ostrůvkových autoprotilátek
   • BMI mezi 18 a 29 kg/m2
   • Schopnost tolerovat zobrazení PET a MR
   • Žádná historie předchozích alergických reakcí na léky
   • Žádné kovové implantáty
   • Žádná klaustrofobie

Kritéria vyloučení:

• Klinicky významná renální dysfunkce;
• Klinicky významná jaterní dysfunkce stanovená anamnézou, fyzikálním vyšetřením a standardními jaterními testy při screeningu (AST, ALT, celkový/přímý bilirubin, alkalická fosfatáza);
• koagulopatie;
• Anamnéza alergických reakcí na jakýkoli lék
• Současné užívání jakýchkoli léků kromě inzulínu pro diabetes 1. typu
• Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění nebo klinicky významné abnormality při screeningu EKG (včetně, ale bez omezení na QTc > 450 ms);
• Klinicky významné psychiatrické onemocnění; klinicky významné poškození plic, ledvin nebo jater nebo rakovinu, klinicky významné infekční onemocnění, včetně infekce AIDS nebo HIV, nebo předchozí pozitivní test na hepatitidu B, hepatitidu C, HIV-1 nebo HIV-2; subjektů se na to bude ptát. Nebude prováděno žádné testování.
• mít v anamnéze zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost;
• Zda se ženy ve fertilním věku nezdržují sexuální aktivity nebo nepoužívají vhodnou antikoncepci? Ženy nesmějí být těhotné (negativní sérové ​​β-HCG v době screeningu) nebo kojit při screeningu a musí souhlasit s přijetím vhodných opatření, aby neotěhotněly během studie a po dobu 30 dnů po studii.
• V současné době dostáváte jakékoli hodnocené léky nebo jste se během posledních 30 dnů účastnili studie s hodnocenými léky.
• Obdrželi diagnostické nebo terapeutické radiofarmakum během 7 dnů před účastí v této studii.
• Klaustrofobie
• Kovové implantáty (kardiostimulátor, umělé klouby, nesnímatelné piercingy)