Obrazowanie pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) masy komórek beta trzustki u zdrowych pacjentów z cukrzycą typu 1

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z cukrzycą typu 1 mogą zostać włączeni do badania, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria:

   • Mieć rozpoznanie cukrzycy typu 1 zdefiniowane na podstawie kryteriów ADA lub oceny lekarza; początek cukrzycy w wieku poniżej 18 lat, czas trwania >5 lat
   • Mieć na czczo peptyd C ≤ 0,1 ng/ml
   • BMI między 18 a 29 kg/m2
   • Toleruje obrazowanie PET i MR
   • Bez metalowych implantów
   • Bez klaustrofobii

2. Zdrowi ochotnicy mogą zostać zapisani, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria:

   • Nie mają historii cukrzycy typu 1
   • Stężenie glukozy we krwi na czczo ≤ 100 mg/dl
   • Ujemny test autoprzeciwciał wysp trzustkowych
   • BMI między 18 a 29 kg/m2
   • Toleruje obrazowanie PET i MR
   • Brak historii wcześniejszych reakcji alergicznych na leki
   • Bez metalowych implantów
   • Bez klaustrofobii

Kryteria wyłączenia:

• Klinicznie istotna dysfunkcja nerek;
• Klinicznie istotna dysfunkcja wątroby, stwierdzona na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i standardowych badań czynności wątroby podczas badań przesiewowych (AST, ALT, bilirubina całkowita/bezpośrednia, fosfataza alkaliczna);
• koagulopatia;
• Historia reakcji alergicznych na jakikolwiek lek
• Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków z wyjątkiem insuliny na cukrzycę typu 1
• Klinicznie istotna choroba układu krążenia lub klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniu przesiewowym EKG (w tym między innymi odstęp QTc >450 ms);
• Klinicznie istotna choroba psychiczna; Klinicznie istotne upośledzenie czynności płuc, nerek lub wątroby lub rak, mają klinicznie istotną chorobę zakaźną, w tym AIDS lub zakażenie wirusem HIV, lub poprzedni pozytywny test na wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, HIV-1 lub HIV-2; zostaną o to zapytani. Żadne testy nie zostaną przeprowadzone.
• Masz historię nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji;
• Czy kobiety w wieku rozrodczym nie powstrzymują się od aktywności seksualnej lub nie stosują odpowiedniej antykoncepcji? Kobiety nie mogą być w ciąży (ujemny poziom β-HCG w surowicy w czasie badania przesiewowego) ani karmić piersią podczas badania przesiewowego i muszą wyrazić zgodę na podjęcie odpowiednich kroków, aby nie zajść w ciążę podczas badania i przez 30 dni po badaniu.
• Obecnie otrzymują leki eksperymentalne lub uczestniczyli w badaniu z zastosowaniem eksperymentalnych leków w ciągu ostatnich 30 dni.
• Otrzymali radiofarmaceutyk diagnostyczny lub terapeutyczny w ciągu 7 dni przed udziałem w tym badaniu.
• Klaustrofobia
• Implanty metalowe (rozrusznik serca, sztuczne stawy, nieusuwalne kolczyki do ciała)