Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-Eluting Stent
17. august 2009 oppdatert av: Seoul National University Hospital
RESOLUTE-KOREA Registry - Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-eluting Stent
The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the zotarolimus eluting stent (ZES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of ZES.
The investigators will compare 2nd generation ZE (Endeavor resolute, active prospective arm) with 1st generation ZES (Endeavor Sprint, retrospective arm).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Anyang, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Ta kontakt med:
- Young-Jin Choi, MD,PhD
- E-post: cyj@hallym.or.kr
-
Hovedetterforsker:
- Young-Jin Choi, MD,PhD
-
Daegu, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Yongnam University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jong-Sun Park, MD,PhD
- E-post: pjs@medical.yu.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Jong-Sun Park, MD,PhD
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Chungnam National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- In-Whan Seong, MD,PhD
- E-post: iwseong@cnu.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- In-Hwan Seong, MD,PhD
-
Iksan, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Chonbuk National Univesity Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jae-Keon Chae, MD,PhD
- E-post: jkchae@chonbuk.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Jae-Keon Chae, MD,PhD
-
Ilsan, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Ta kontakt med:
- Seong-Yoon Lee, MD,PhD
- E-post: im2pci@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Seong-Yoon Lee, MD,PhD
-
Ilsan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dong-Woon Chun, MD,PhD
- E-post: jdw12162000@yahoo.co.kr
-
Hovedetterforsker:
- Dong-Woon Chun, MD,PhD
-
Inchon, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Gachon Kil Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
- E-post: encore@gilhospital.com
-
Hovedetterforsker:
- Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
-
Inchon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Inha University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Seong-Il Woo, MD,PhD
- E-post: wjswgs@naver.com
-
Hovedetterforsker:
- Seong-Il Woo, MD,PhD
-
Jinju, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Gyeongsang National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jin-Yong Hwang, MD,PhD
- E-post: jyhwang@gnu.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Jin-Yong Hwang, MD,PhD
-
Pusan, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Pusan National University Hospital
-
Seongnam, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Bundang CHA Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Seong-Wook Lim, MD,PhD
- E-post: swlim@cha.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Seong-Wook Lim, MD,PhD
-
Seongnam, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kyung-Woo Park, MD,PhD
- E-post: kwparkmd@snu.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Hyo-Soo Kim, MD,PhD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Gangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kyoo-Rok Han, MD,PhD
- E-post: krheart@hallym.or.kr
-
Hovedetterforsker:
- Kyoo-Rok Han, MD,PhD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul Boramae Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sang-Hyun Kim, MD,PhD
- E-post: shkimmd@snu.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Sang-Hyun Kim, MD,PhD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Soonchunhyang University Hospital
-
Suwon, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- St. Vincent's Hospital
-
Uijeongbu, Korea, Republikken
- Har ikke rekruttert ennå
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hee-Kyung Jeon, MD,PhD
- E-post: jhkmht@catholic.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Hee-Kyung Jeon, MD,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
- Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria for this registry.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Resolute
Prospective recruitment of Resolute arm will start in March 2009
|
2nd generation ZES
Andre navn:
|
|
Endeavor
The retrospective recruiting period of Endeavor arm comprises a fixed 2-year time between January 2006 and December 2008.
The patients, who were treated with Endeavor in that period, will be enrolled if they agree to participate in this study.
|
1st generation ZES
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Store uønskede kardiale hendelser (sammensatt av kardial død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, revaskularisering av mållesjon)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
In-stent & In-segment Sen Tap
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Målgrund karsvikt (sammensatt av hjertedød, MI og TVR)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Enhver død, hjertedød, MI, TLR, TVR
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammensatt rate av hjertedød og enhver MI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammensatt rate av total død og enhver MI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammensatt rate av alle dødsfall, ethvert MI (Q-bølge og ikke Q-bølge) og enhver gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Etterlevelse og terapipauser med foreskreven tilleggsbehandling med blodplatehemmere
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Clinical device and procedural success
Tidsramme: Under oppholdet på helseinstitusjonen
|
Under oppholdet på helseinstitusjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RESOLUTE-KOREA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .