Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-Eluting Stent

17 augusti 2009 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

RESOLUTE-KOREA Registry - Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-eluting Stent

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the zotarolimus eluting stent (ZES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of ZES.

The investigators will compare 2nd generation ZE (Endeavor resolute, active prospective arm) with 1st generation ZES (Endeavor Sprint, retrospective arm).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Anyang, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Young-Jin Choi, MD,PhD
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yongnam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jong-Sun Park, MD,PhD
      • Daejeon, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • In-Hwan Seong, MD,PhD
      • Iksan, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chonbuk National Univesity Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jae-Keon Chae, MD,PhD
      • Ilsan, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Seong-Yoon Lee, MD,PhD
      • Ilsan, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dong-Woon Chun, MD,PhD
      • Inchon, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Gachon Kil Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
      • Inchon, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Seong-Il Woo, MD,PhD
      • Jinju, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jin-Yong Hwang, MD,PhD
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bundang CHA Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Seong-Wook Lim, MD,PhD
      • Seongnam, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hyo-Soo Kim, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kyoo-Rok Han, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul Boramae Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sang-Hyun Kim, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Suwon, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • St. Vincent's Hospital
      • Uijeongbu, Korea, Republiken av
        • Har inte rekryterat ännu
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hee-Kyung Jeon, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Resolute
Prospective recruitment of Resolute arm will start in March 2009
Enhet: Endeavor Resolute stents
2nd generation ZES
Andra namn:
  • Endeavour Resolute
Endeavor
The retrospective recruiting period of Endeavor arm comprises a fixed 2-year time between January 2006 and December 2008. The patients, who were treated with Endeavor in that period, will be enrolled if they agree to participate in this study.
Enhet: Endeavor Sprint stent
1st generation ZES
Andra namn:
  • Endeavor Sprint

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Större ogynnsamma hjärtrelaterade händelser (sammansatt av hjärtdöd, icke-fatal hjärtinfarkt, målkärlsrevaskularisering)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
In-stent och In-segment sen förlust (LL)
Tidsram: 9 månader
9 månader
Stenttrombos
Tidsram: 1 år
1 år
Målkärlsvikt (sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt och TVR)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Alla dödsfall, hjärtdöd, hjärtinfarkt, TLR, TVR
Tidsram: 1 år
1 år
Sammansatt grad av hjärtdöd och valfri hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år
1 år
Sammanfattande grad av alla dödsfall och alla MI
Tidsram: 1 år
1 år
Combinerat mål av all död, alla hjärtinfarkter (Q-våg och icke-Q-våg) och alla upprepade revaskulariseringar
Tidsram: 1 år
1 år
<text efterlevnad och terapiaravbrott med förskriven adjuvanta blodplättshämmande terapi</text>
Tidsram: 1 år
1 år
Klinisk enhet och procedurell framgång
Tidsram: Under vistelsen på vårdinrättningen
Under vistelsen på vårdinrättningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Medtronic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RESOLUTE-KOREA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera