Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-Eluting Stent
17. august 2009 opdateret af: Seoul National University Hospital
RESOLUTE-KOREA Registry - Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-eluting Stent
The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the zotarolimus eluting stent (ZES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of ZES.
The investigators will compare 2nd generation ZE (Endeavor resolute, active prospective arm) with 1st generation ZES (Endeavor Sprint, retrospective arm).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Anyang, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Young-Jin Choi, MD,PhD
- E-mail: cyj@hallym.or.kr
-
Ledende efterforsker:
- Young-Jin Choi, MD,PhD
-
Daegu, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Yongnam University Medical Center
-
Kontakt:
- Jong-Sun Park, MD,PhD
- E-mail: pjs@medical.yu.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- Jong-Sun Park, MD,PhD
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Chungnam National University Hospital
-
Kontakt:
- In-Whan Seong, MD,PhD
- E-mail: iwseong@cnu.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- In-Hwan Seong, MD,PhD
-
Iksan, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Chonbuk National Univesity Hospital
-
Kontakt:
- Jae-Keon Chae, MD,PhD
- E-mail: jkchae@chonbuk.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- Jae-Keon Chae, MD,PhD
-
Ilsan, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Kontakt:
- Seong-Yoon Lee, MD,PhD
- E-mail: im2pci@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Seong-Yoon Lee, MD,PhD
-
Ilsan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
-
Kontakt:
- Dong-Woon Chun, MD,PhD
- E-mail: jdw12162000@yahoo.co.kr
-
Ledende efterforsker:
- Dong-Woon Chun, MD,PhD
-
Inchon, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Gachon Kil Medical Center
-
Kontakt:
- Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
- E-mail: encore@gilhospital.com
-
Ledende efterforsker:
- Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
-
Inchon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Inha University Hospital
-
Kontakt:
- Seong-Il Woo, MD,PhD
- E-mail: wjswgs@naver.com
-
Ledende efterforsker:
- Seong-Il Woo, MD,PhD
-
Jinju, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Gyeongsang National University Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Yong Hwang, MD,PhD
- E-mail: jyhwang@gnu.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- Jin-Yong Hwang, MD,PhD
-
Pusan, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Pusan National University Hospital
-
Seongnam, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Bundang CHA Medical Center
-
Kontakt:
- Seong-Wook Lim, MD,PhD
- E-mail: swlim@cha.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- Seong-Wook Lim, MD,PhD
-
Seongnam, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Kyung-Woo Park, MD,PhD
- E-mail: kwparkmd@snu.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- Hyo-Soo Kim, MD,PhD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Gangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Kyoo-Rok Han, MD,PhD
- E-mail: krheart@hallym.or.kr
-
Ledende efterforsker:
- Kyoo-Rok Han, MD,PhD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul Boramae Hospital
-
Kontakt:
- Sang-Hyun Kim, MD,PhD
- E-mail: shkimmd@snu.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- Sang-Hyun Kim, MD,PhD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Soonchunhyang University Hospital
-
Suwon, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- St. Vincent's Hospital
-
Uijeongbu, Korea, Republikken
- Ikke rekrutterer endnu
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Hee-Kyung Jeon, MD,PhD
- E-mail: jhkmht@catholic.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- Hee-Kyung Jeon, MD,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
- Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria for this registry.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resolute
Prospective recruitment of Resolute arm will start in March 2009
|
2nd generation ZES
Andre navne:
|
|
Endeavor
The retrospective recruiting period of Endeavor arm comprises a fixed 2-year time between January 2006 and December 2008.
The patients, who were treated with Endeavor in that period, will be enrolled if they agree to participate in this study.
|
1st generation ZES
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større uønskede kardielle hændelser (sammensætning af kardiel død, ikke-fatal MI, mål-læsion revaskularisering)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
<Stent-associeret & Segment-associeret senlyukketab>
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Target Vessel Failure (sammensat af kardiel død, MI og TVR)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammensat rate af hjertedød og enhver MI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammensat rate af alle dødsfald og enhver MI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammensat rate af alle dødsfald, ethvert MI (Q-bølge og ikke Q-bølge) og enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Overholdelse af ordineret adjuverende antitrombocytbehandling og afbrydelser af denne
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Klinisk enheds- og proceduremæssig succes
Tidsramme: Under opholdet på sundhedsfaciliteten
|
Under opholdet på sundhedsfaciliteten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2009
Først opslået (Skøn)
18. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RESOLUTE-KOREA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .