Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-Eluting Stent

17. august 2009 opdateret af: Seoul National University Hospital

RESOLUTE-KOREA Registry - Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-eluting Stent

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the zotarolimus eluting stent (ZES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of ZES.

The investigators will compare 2nd generation ZE (Endeavor resolute, active prospective arm) with 1st generation ZES (Endeavor Sprint, retrospective arm).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Young-Jin Choi, MD,PhD
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yongnam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jong-Sun Park, MD,PhD
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • In-Hwan Seong, MD,PhD
      • Iksan, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chonbuk National Univesity Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jae-Keon Chae, MD,PhD
      • Ilsan, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seong-Yoon Lee, MD,PhD
      • Ilsan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dong-Woon Chun, MD,PhD
      • Inchon, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gachon Kil Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
      • Inchon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seong-Il Woo, MD,PhD
      • Jinju, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jin-Yong Hwang, MD,PhD
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bundang CHA Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seong-Wook Lim, MD,PhD
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyo-Soo Kim, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kyoo-Rok Han, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul Boramae Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-Hyun Kim, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Suwon, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. Vincent's Hospital
      • Uijeongbu, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hee-Kyung Jeon, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Resolute
Prospective recruitment of Resolute arm will start in March 2009
Enhed: Endeavor Resolute stents
2nd generation ZES
Andre navne:
  • Endeavour Resolute
Endeavor
The retrospective recruiting period of Endeavor arm comprises a fixed 2-year time between January 2006 and December 2008. The patients, who were treated with Endeavor in that period, will be enrolled if they agree to participate in this study.
Enhed: Endeavor Sprint stent
1st generation ZES
Andre navne:
  • Endeavor Sprint

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større uønskede kardielle hændelser (sammensætning af kardiel død, ikke-fatal MI, mål-læsion revaskularisering)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
<Stent-associeret & Segment-associeret senlyukketab>
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
1 år
Target Vessel Failure (sammensat af kardiel død, MI og TVR)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammensat rate af hjertedød og enhver MI
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammensat rate af alle dødsfald og enhver MI
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammensat rate af alle dødsfald, ethvert MI (Q-bølge og ikke Q-bølge) og enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 1 år
1 år
Overholdelse af ordineret adjuverende antitrombocytbehandling og afbrydelser af denne
Tidsramme: 1 år
1 år
Klinisk enheds- og proceduremæssig succes
Tidsramme: Under opholdet på sundhedsfaciliteten
Under opholdet på sundhedsfaciliteten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Medtronic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2009

Først opslået (Skøn)

18. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESOLUTE-KOREA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Endeavor Resolute stents

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner