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Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-Eluting Stent

2009년 8월 17일 업데이트: Seoul National University Hospital

RESOLUTE-KOREA Registry - Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-eluting Stent

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the zotarolimus eluting stent (ZES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of ZES.

The investigators will compare 2nd generation ZE (Endeavor resolute, active prospective arm) with 1st generation ZES (Endeavor Sprint, retrospective arm).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Anyang, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Young-Jin Choi, MD,PhD
      • Daegu, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Yongnam University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jong-Sun Park, MD,PhD
      • Daejeon, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Chungnam national university hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • In-Hwan Seong, MD,PhD
      • Iksan, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Chonbuk National Univesity Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jae-Keon Chae, MD,PhD
      • Ilsan, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Seong-Yoon Lee, MD,PhD
      • Ilsan, 대한민국
        • 모병
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dong-Woon Chun, MD,PhD
      • Inchon, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Gachon Kil Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
      • Inchon, 대한민국
        • 모병
        • Inha University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Seong-Il Woo, MD,PhD
      • Jinju, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Gyeongsang National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jin-Yong Hwang, MD,PhD
      • Pusan, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Bundang CHA Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Seong-Wook Lim, MD,PhD
      • Seongnam, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyo-Soo Kim, MD,PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kyoo-Rok Han, MD,PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul Boramae Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sang-Hyun Kim, MD,PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Suwon, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • St. Vincent's Hospital
      • Uijeongbu, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hee-Kyung Jeon, MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

설명

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Resolute
Prospective recruitment of Resolute arm will start in March 2009
장치: Endeavor Resolute stents
2nd generation ZES
다른 이름들:
  • 결의를 다하다
Endeavor
The retrospective recruiting period of Endeavor arm comprises a fixed 2-year time between January 2006 and December 2008. The patients, who were treated with Endeavor in that period, will be enrolled if they agree to participate in this study.
장치: Endeavor Sprint stent
1st generation ZES
다른 이름들:
  • Endeavor Sprint

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 심장 부작용 (심장사, 비치명적 심근경색, 표적 병변 재관류술 복합)
기간: 12개월
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
스텐트 내 및 분절 내 후기 손실
기간: 9개월
9개월
스텐트 혈전증
기간: 일년
일년
목표 혈관 실패(심장 사망, MI, TVR의 복합)
기간: 12개월
12개월
모든 사망, 심장 사망, 심근경색, 표적 병변 재관류술, 표적 혈관 재관류술
기간: 1년
1년
심장사 및 모든 심근경색의 복합 발생률
기간: 1년
1년
모든 사망 및 모든 심근경색의 복합 비율
기간: 1년
1년
모든 사망, 모든 심근경색(Q파 및 비Q파) 및 모든 재관류술의 복합 비율
기간: 1년
1년
처방된 보조 항혈소판 요법의 순응도 및 치료 중단
기간: 1년
1년
임상 기기 및 시술 성공
기간: 의료 시설 입원 기간 동안
의료 시설 입원 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

협력자

Medtronic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RESOLUTE-KOREA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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