Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-Eluting Stent
17 augustus 2009 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
RESOLUTE-KOREA Registry - Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-eluting Stent
The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the zotarolimus eluting stent (ZES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of ZES.
The investigators will compare 2nd generation ZE (Endeavor resolute, active prospective arm) with 1st generation ZES (Endeavor Sprint, retrospective arm).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Anyang, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Young-Jin Choi, MD,PhD
- E-mail: cyj@hallym.or.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Young-Jin Choi, MD,PhD
-
Daegu, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Yongnam University Medical Center
-
Contact:
- Jong-Sun Park, MD,PhD
- E-mail: pjs@medical.yu.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jong-Sun Park, MD,PhD
-
Daejeon, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Chungnam National University Hospital
-
Contact:
- In-Whan Seong, MD,PhD
- E-mail: iwseong@cnu.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- In-Hwan Seong, MD,PhD
-
Iksan, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Chonbuk National Univesity Hospital
-
Contact:
- Jae-Keon Chae, MD,PhD
- E-mail: jkchae@chonbuk.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jae-Keon Chae, MD,PhD
-
Ilsan, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Contact:
- Seong-Yoon Lee, MD,PhD
- E-mail: im2pci@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Seong-Yoon Lee, MD,PhD
-
Ilsan, Korea, republiek van
- Werving
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
-
Contact:
- Dong-Woon Chun, MD,PhD
- E-mail: jdw12162000@yahoo.co.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Dong-Woon Chun, MD,PhD
-
Inchon, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Gachon Kil Medical Center
-
Contact:
- Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
- E-mail: encore@gilhospital.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
-
Inchon, Korea, republiek van
- Werving
- Inha University Hospital
-
Contact:
- Seong-Il Woo, MD,PhD
- E-mail: wjswgs@naver.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Seong-Il Woo, MD,PhD
-
Jinju, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Gyeongsang National University Hospital
-
Contact:
- Jin-Yong Hwang, MD,PhD
- E-mail: jyhwang@gnu.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jin-Yong Hwang, MD,PhD
-
Pusan, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Pusan National University Hospital
-
Seongnam, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Bundang CHA Medical Center
-
Contact:
- Seong-Wook Lim, MD,PhD
- E-mail: swlim@cha.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Seong-Wook Lim, MD,PhD
-
Seongnam, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Kyung-Woo Park, MD,PhD
- E-mail: kwparkmd@snu.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Hyo-Soo Kim, MD,PhD
-
Seoul, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Gangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Kyoo-Rok Han, MD,PhD
- E-mail: krheart@hallym.or.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Kyoo-Rok Han, MD,PhD
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul Boramae Hospital
-
Contact:
- Sang-Hyun Kim, MD,PhD
- E-mail: shkimmd@snu.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sang-Hyun Kim, MD,PhD
-
Seoul, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Soonchunhyang University Hospital
-
Suwon, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- St. Vincent's Hospital
-
Uijeongbu, Korea, republiek van
- Nog niet aan het werven
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Contact:
- Hee-Kyung Jeon, MD,PhD
- E-mail: jhkmht@catholic.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Hee-Kyung Jeon, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
- Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria for this registry.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Resolute
Prospective recruitment of Resolute arm will start in March 2009
|
2nd generation ZES
Andere namen:
|
|
Endeavor
The retrospective recruiting period of Endeavor arm comprises a fixed 2-year time between January 2006 and December 2008.
The patients, who were treated with Endeavor in that period, will be enrolled if they agree to participate in this study.
|
1st generation ZES
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernstige ongunstige cardiale events (samengesteld uit cardiale dood, niet-fataal myocardinfarct, revascularisatie van de doellaesie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
In-stent & In-segment Late Loss
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Stent trombose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Falen van het beoogde bloedvat (samengesteld uit cardiale dood, MI en TVR)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Elk overlijden, cardiaal overlijden, MI, TLR, TVR
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Samengesteld percentage van cardiale dood en elk MI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Gecombineerd percentage van alle sterfgevallen en elk MI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Samengesteld percentage van alle sterfte, elk MI (Q-golf en niet Q-golf MI) en elke herhaalde revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Naleving en therapieonderbrekingen bij voorgeschreven aanvullende plaatjesremmende therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Klinisch apparaat- en procedureel succes
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf in de zorginstelling
|
Tijdens het verblijf in de zorginstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RESOLUTE-KOREA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .