Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-Eluting Stent
2009. augusztus 17. frissítette: Seoul National University Hospital
RESOLUTE-KOREA Registry - Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-eluting Stent
The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the zotarolimus eluting stent (ZES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of ZES.
The investigators will compare 2nd generation ZE (Endeavor resolute, active prospective arm) with 1st generation ZES (Endeavor Sprint, retrospective arm).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Anyang, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Young-Jin Choi, MD,PhD
- E-mail: cyj@hallym.or.kr
-
Kutatásvezető:
- Young-Jin Choi, MD,PhD
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Yongnam University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jong-Sun Park, MD,PhD
- E-mail: pjs@medical.yu.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Jong-Sun Park, MD,PhD
-
Daejeon, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Chungnam National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- In-Whan Seong, MD,PhD
- E-mail: iwseong@cnu.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- In-Hwan Seong, MD,PhD
-
Iksan, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Chonbuk National Univesity Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jae-Keon Chae, MD,PhD
- E-mail: jkchae@chonbuk.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Jae-Keon Chae, MD,PhD
-
Ilsan, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seong-Yoon Lee, MD,PhD
- E-mail: im2pci@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Seong-Yoon Lee, MD,PhD
-
Ilsan, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dong-Woon Chun, MD,PhD
- E-mail: jdw12162000@yahoo.co.kr
-
Kutatásvezető:
- Dong-Woon Chun, MD,PhD
-
Inchon, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Gachon Kil Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
- E-mail: encore@gilhospital.com
-
Kutatásvezető:
- Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
-
Inchon, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Inha University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seong-Il Woo, MD,PhD
- E-mail: wjswgs@naver.com
-
Kutatásvezető:
- Seong-Il Woo, MD,PhD
-
Jinju, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Gyeongsang National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin-Yong Hwang, MD,PhD
- E-mail: jyhwang@gnu.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Jin-Yong Hwang, MD,PhD
-
Pusan, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Pusan National University Hospital
-
Seongnam, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Bundang CHA Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Seong-Wook Lim, MD,PhD
- E-mail: swlim@cha.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Seong-Wook Lim, MD,PhD
-
Seongnam, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyung-Woo Park, MD,PhD
- E-mail: kwparkmd@snu.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Hyo-Soo Kim, MD,PhD
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Gangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyoo-Rok Han, MD,PhD
- E-mail: krheart@hallym.or.kr
-
Kutatásvezető:
- Kyoo-Rok Han, MD,PhD
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoul Boramae Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sang-Hyun Kim, MD,PhD
- E-mail: shkimmd@snu.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Sang-Hyun Kim, MD,PhD
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Soonchunhyang University Hospital
-
Suwon, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- St. Vincent's Hospital
-
Uijeongbu, Koreai Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hee-Kyung Jeon, MD,PhD
- E-mail: jhkmht@catholic.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Hee-Kyung Jeon, MD,PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.
Leírás
Inclusion Criteria:
- The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
- Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria for this registry.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Resolute
Prospective recruitment of Resolute arm will start in March 2009
|
2nd generation ZES
Más nevek:
|
|
Endeavor
The retrospective recruiting period of Endeavor arm comprises a fixed 2-year time between January 2006 and December 2008.
The patients, who were treated with Endeavor in that period, will be enrolled if they agree to participate in this study.
|
1st generation ZES
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fő nemkívánatos szív-érrendszeri események (szívhalál, nem halálos szívinfarktus, cél elváltozás revaszkularizációjának összetett végpontja)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
In-stent és in-segment késői luminálisvesztés
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
|
Sztent trombózis
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A megcélzott ér meghibásodása (szívhalál, szívinfarktus és TVR kompozit)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Bármilyen halálozás, szívhalál, MI, TLR, TVR
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Szívhalál és bármilyen MI halálozás összetett aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az összes halálozás és bármely MI kompozit aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A halálozás, bármilyen miokardiális infarktus (Q-hullámú és nem Q-hullámú) és bármilyen ismételt revaszkularizáció összetett aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az előírt kiegészítő trombocitaellenes terápia betartása és a terápia megszakításai
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A klinikai eszköz és eljárás sikeressége
Időkeret: Az egészségügyi intézményben való tartózkodás során
|
Az egészségügyi intézményben való tartózkodás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RESOLUTE-KOREA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .