Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-Eluting Stent

maanantai 17. elokuuta 2009 päivittänyt: Seoul National University Hospital

RESOLUTE-KOREA Registry - Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-eluting Stent

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the zotarolimus eluting stent (ZES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of ZES.

The investigators will compare 2nd generation ZE (Endeavor resolute, active prospective arm) with 1st generation ZES (Endeavor Sprint, retrospective arm).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Young-Jin Choi, MD,PhD
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yongnam University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jong-Sun Park, MD,PhD
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chungnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • In-Hwan Seong, MD,PhD
      • Iksan, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chonbuk National Univesity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jae-Keon Chae, MD,PhD
      • Ilsan, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seong-Yoon Lee, MD,PhD
      • Ilsan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dong-Woon Chun, MD,PhD
      • Inchon, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gachon Kil Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
      • Inchon, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Inha University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seong-Il Woo, MD,PhD
      • Jinju, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jin-Yong Hwang, MD,PhD
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bundang CHA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seong-Wook Lim, MD,PhD
      • Seongnam, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyo-Soo Kim, MD,PhD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyoo-Rok Han, MD,PhD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul Boramae Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sang-Hyun Kim, MD,PhD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Suwon, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Vincent's Hospital
      • Uijeongbu, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hee-Kyung Jeon, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Resolute
Prospective recruitment of Resolute arm will start in March 2009
Laite: Endeavor Resolute stents
2nd generation ZES
Muut nimet:
  • Endeavour Resolute
Endeavor
The retrospective recruiting period of Endeavor arm comprises a fixed 2-year time between January 2006 and December 2008. The patients, who were treated with Endeavor in that period, will be enrolled if they agree to participate in this study.
Laite: Endeavor Sprint stent
1st generation ZES
Muut nimet:
  • Endeavor Sprint

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat (yhdistelmä sydänkuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, kohdevaurion revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stentin sisäinen & segmentin sisäinen myöhäinen menetys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kohdealuksen vajaatoiminta (yhdistettynä sydänkuolema, MI ja TVR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Mikä tahansa kuolema, sydänkuolema, MI, TLR, TVR
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sydänkuoleman ja minkä tahansa sydäninfarktin yhdistetty ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kaikista kuolemista ja mistä tahansa sydäninfarktista koostuva yhdistetty ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kaikista kuolemista, mistä tahansa MI:stä (Q- ja ei-Q-aalto) ja mistä tahansa toistetusta revaskularisaatiosta koostuva yhdistelmämittari
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Hoitomyöntyvyys ja hoidon keskeytykset määrätyn liitännäisen verihiutale-estolääkityksen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Laitteen ja toimenpiteen kliininen onnistuminen
Aikaikkuna: {"translated":"Terveydenhuollon laitoksessa oleskelun aikana"}
{"translated":"Terveydenhuollon laitoksessa oleskelun aikana"}

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESOLUTE-KOREA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Endeavor Resolute stents

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa