Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-Eluting Stent
17 августа 2009 г. обновлено: Seoul National University Hospital
RESOLUTE-KOREA Registry - Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-eluting Stent
The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the zotarolimus eluting stent (ZES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of ZES.
The investigators will compare 2nd generation ZE (Endeavor resolute, active prospective arm) with 1st generation ZES (Endeavor Sprint, retrospective arm).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Anyang, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Контакт:
- Young-Jin Choi, MD,PhD
- Электронная почта: cyj@hallym.or.kr
-
Главный следователь:
- Young-Jin Choi, MD,PhD
-
Daegu, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Yongnam University Medical Center
-
Контакт:
- Jong-Sun Park, MD,PhD
- Электронная почта: pjs@medical.yu.ac.kr
-
Главный следователь:
- Jong-Sun Park, MD,PhD
-
Daejeon, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Chungnam National University Hospital
-
Контакт:
- In-Whan Seong, MD,PhD
- Электронная почта: iwseong@cnu.ac.kr
-
Главный следователь:
- In-Hwan Seong, MD,PhD
-
Iksan, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Chonbuk National Univesity Hospital
-
Контакт:
- Jae-Keon Chae, MD,PhD
- Электронная почта: jkchae@chonbuk.ac.kr
-
Главный следователь:
- Jae-Keon Chae, MD,PhD
-
Ilsan, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Контакт:
- Seong-Yoon Lee, MD,PhD
- Электронная почта: im2pci@gmail.com
-
Главный следователь:
- Seong-Yoon Lee, MD,PhD
-
Ilsan, Корея, Республика
- Рекрутинг
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
-
Контакт:
- Dong-Woon Chun, MD,PhD
- Электронная почта: jdw12162000@yahoo.co.kr
-
Главный следователь:
- Dong-Woon Chun, MD,PhD
-
Inchon, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Gachon Kil Medical Center
-
Контакт:
- Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
- Электронная почта: encore@gilhospital.com
-
Главный следователь:
- Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
-
Inchon, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Inha University Hospital
-
Контакт:
- Seong-Il Woo, MD,PhD
- Электронная почта: wjswgs@naver.com
-
Главный следователь:
- Seong-Il Woo, MD,PhD
-
Jinju, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Gyeongsang National University Hospital
-
Контакт:
- Jin-Yong Hwang, MD,PhD
- Электронная почта: jyhwang@gnu.ac.kr
-
Главный следователь:
- Jin-Yong Hwang, MD,PhD
-
Pusan, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Pusan National University Hospital
-
Seongnam, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Bundang CHA Medical Center
-
Контакт:
- Seong-Wook Lim, MD,PhD
- Электронная почта: swlim@cha.ac.kr
-
Главный следователь:
- Seong-Wook Lim, MD,PhD
-
Seongnam, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Kyung-Woo Park, MD,PhD
- Электронная почта: kwparkmd@snu.ac.kr
-
Главный следователь:
- Hyo-Soo Kim, MD,PhD
-
Seoul, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Gangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Контакт:
- Kyoo-Rok Han, MD,PhD
- Электронная почта: krheart@hallym.or.kr
-
Главный следователь:
- Kyoo-Rok Han, MD,PhD
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul Boramae Hospital
-
Контакт:
- Sang-Hyun Kim, MD,PhD
- Электронная почта: shkimmd@snu.ac.kr
-
Главный следователь:
- Sang-Hyun Kim, MD,PhD
-
Seoul, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Soonchunhyang University Hospital
-
Suwon, Корея, Республика
- Еще не набирают
- St. Vincent's Hospital
-
Uijeongbu, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Контакт:
- Hee-Kyung Jeon, MD,PhD
- Электронная почта: jhkmht@catholic.ac.kr
-
Главный следователь:
- Hee-Kyung Jeon, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.
Описание
Inclusion Criteria:
- The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
- Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria for this registry.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Resolute
Prospective recruitment of Resolute arm will start in March 2009
|
2nd generation ZES
Другие имена:
|
|
Endeavor
The retrospective recruiting period of Endeavor arm comprises a fixed 2-year time between January 2006 and December 2008.
The patients, who were treated with Endeavor in that period, will be enrolled if they agree to participate in this study.
|
1st generation ZES
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
<translated>Major Adverse Cardiac Events (композитный показатель: сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого поражения)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря просвета внутри стента и в сегменте стентирования
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Стент Тромбоз
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Несостоятельность целевого сосуда (комбинированная конечная точка, включающая сердечную смерть, ИМ и реваскуляризацию целевого сосуда)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Комбинированный показатель сердечной смерти и любого ИМ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Комбинированный показатель всех случаев смерти и любого ИМ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Комбинированный показатель всех случаев смерти, любого ИМ (с зубцом Q и без зубца Q) и любой повторной реваскуляризации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Приверженность лечению и перерывы в терапии при назначении дополнительной антитромбоцитарной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Клинический успех устройства и процедуры
Временное ограничение: Во время пребывания в медицинском учреждении
|
Во время пребывания в медицинском учреждении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RESOLUTE-KOREA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .