Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-Eluting Stent

17 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

RESOLUTE-KOREA Registry - Registry to Evaluate the Efficacy of Zotarolimus-eluting Stent

The objective of this study is to evaluate the safety and long-term effectiveness of coronary stenting with the zotarolimus eluting stent (ZES) and to determine clinical device and procedural success during commercial use of ZES.

The investigators will compare 2nd generation ZE (Endeavor resolute, active prospective arm) with 1st generation ZES (Endeavor Sprint, retrospective arm).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Anyang, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Young-Jin Choi, MD,PhD
      • Daegu, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yongnam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jong-Sun Park, MD,PhD
      • Daejeon, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chungnam national university hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • In-Hwan Seong, MD,PhD
      • Iksan, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chonbuk National Univesity Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jae-Keon Chae, MD,PhD
      • Ilsan, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seong-Yoon Lee, MD,PhD
      • Ilsan, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dong-Woon Chun, MD,PhD
      • Inchon, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gachon Kil Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tae-Hoon Ahn, MD,PhD
      • Inchon, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seong-Il Woo, MD,PhD
      • Jinju, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jin-Yong Hwang, MD,PhD
      • Pusan, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bundang CHA Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seong-Wook Lim, MD,PhD
      • Seongnam, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hyo-Soo Kim, MD,PhD
      • Seoul, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kyoo-Rok Han, MD,PhD
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul Boramae Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sang-Hyun Kim, MD,PhD
      • Seoul, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Suwon, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Vincent's Hospital
      • Uijeongbu, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hee-Kyung Jeon, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Approximately 4000 patients derived from a population of patients receiving percutaneous coronary intervention for ischemic heart disease will be enrolled in the present registry.

Opis

Inclusion Criteria:

  • The patient agrees to participate in this study by signing the informed consent form.
  • Alternatively, a legally authorized patient representative may agree to the patient's participation in this study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Resolute
Prospective recruitment of Resolute arm will start in March 2009
Urządzenie: Endeavor Resolute stents
2nd generation ZES
Inne nazwy:
  • Wysiłek zdecydowany
Endeavor
The retrospective recruiting period of Endeavor arm comprises a fixed 2-year time between January 2006 and December 2008. The patients, who were treated with Endeavor in that period, will be enrolled if they agree to participate in this study.
Urządzenie: Endeavor Sprint stent
1st generation ZES
Inne nazwy:
  • Endeavor Sprint

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (złożone z: śmierci sercowej, nieśmiertelnego zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji zmiany docelowej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Późna utrata w stencie i w segmencie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Niepowodzenie w zakresie naczynia docelowego (złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowych, zawał mięśnia sercowego oraz przezskórną rewaskularyzację naczynia docelowego)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Any death, cardiac death, MI, TLR, TVR
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Złożony wskaźnik zgonu sercowego i jakiegokolwiek zawału
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Złożony wskaźnik zgonów ogółem i wszelkich zawałów mięśnia sercowego (MI)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Złożony wskaźnik wszystkich zgonów, każdego MI (z załamkiem Q i bez załamka Q) oraz każdej powtórnej rewaskularyzacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Przestrzeganie zaleceń i przerwy w terapii przepisaną dodatkową terapią przeciwpłytkową
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Powodzenie kliniczne urządzenia i procedury
Ramy czasowe: Podczas pobytu w placówce opieki zdrowotnej
Podczas pobytu w placówce opieki zdrowotnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Medtronic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESOLUTE-KOREA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Endeavor Resolute stents

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj