Effektiviteten av adjuvant strålebehandling ved små orofaryngeal plateepitelkreft og enkelt lymfeknutemetastase.
Effektiviteten av adjuvant strålebehandling hos pasienter med orofaryngeal og gulv i munnhulen plateepitelkarsinom og samtidig histologisk verifisering av singulære ipsilaterale cervikale lymfeknutemetastaser (pN1-tilstand)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Gjeldende kurative tiltenkte terapeutiske strategier kombinerer radikal reseksjon av tumormassen med en sikkerhetsmargin etterfulgt av stråling av det opprinnelige tumorstedet og tilstøtende lokoregionale lymfedrenasjeområder. Til dags dato er valg av det individuelle terapeutiske mønsteret i hovedsak styrt av pre- og post-terapeutiske TNM-stadieparametere. Unntaksvis for avanserte svulster er postoperativ strålebehandling og valgfri kombinasjon med (radiosensibiliserende) kjemoterapeutika gunstig og anbefalt. Tverrfaglige retningslinjer angav følgende detaljerte anbefalinger for bruk av adjuvant strålebehandling:
- ikke i sano-reseksjon hvis reoperasjon er umulig (R1-, R2-status)
- primær tumorstatus > pT2 og pN2, pN3
- ekstranodulær spredning av sykdommen
- lymfangiosis carcinomatosa
- fakultativ: pN1 I følge disse anbefalingene er postoperativ strålebehandling av avanserte svulster mulig, mens for små svulster er indikasjon for adjuvant terapi avhengig av ytterligere parametere som pN-funnene. Her fører verifisering av mer enn én enkelt lymfeknutemetastase (pN2) til ytterligere strålebehandling. I svulster med en diameter mindre enn 4 cm (T1, T2) og samtidig verifisering av en enkelt lymfeknutemetastase tilbys det foreløpig ingen eksplisitt terapeutisk anbefaling som viser stråling som et valgfritt komplement for disse tilfellene. Meta-analyse avslørte bare noen få studier som tok hensyn til denne spesielle gruppen pasienter, og anførte at adjuvant strålebehandling var en ekstra risikofaktor for total overlevelse, men små pasienttall, inhomogen gruppefordeling og tvetydige risikofaktorer viste en betydelig skjevhet.
De metodiske nøkkelproblemene som måtte tas opp i protokollen var følgende:
- ekstremt forskjellige behandlingsarmer med sterke preferanser for den ene eller andre terapiarmen
- lavt antall kvalifiserte pasienter per senter
- Inklusjonskriterium (pN1) inkludert en patologisk diagnose og kirurgisk behandling med mulige forskjeller
- Strålebehandling som en arm med spesielt behov for kvalitetskontroll Tanken med å presentere denne artikkelen er derfor å diskutere hvordan disse spesifikke problemene ble ivaretatt.
Metoder/Design Studie Design Studien er designet som en ikke-blind, prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie.
Studiemål Formålet med den kliniske studien vil være undersøkelse av to ulike pasientkollektiver (bestrålt/ubestrålt) med pT1/2 primær og verifisering av en singular ipsilateral lymfeknutemetastase i parallell design for å evaluere en mulig signifikant fordel ved strålebehandling. Undersøkelse av ytterligere biologiske parametere vil bli utført samtidig for å vurdere en mulig prediksjon av tumorprogresjon og for å evaluere surrogatmarkører for radioresistens. Følgende nullhypotese ligger til grunn for denne studien: Strålebehandling vil ikke ha noen innflytelse på total overlevelse hos pasienter med pT1/2, pN1 primærtumor. Sekundære utfallsvariabler inkluderer forekomst og tid til tumortilbakefall (lokoregionalt tilbakefall, lymfeknutepåvirkning og metastatisk spredning), livskvalitet rapportert av EORTC (QLQ-C30 med H&N 35-modul) og tid fra operasjon til orofacial rehabilitering.
Pasienter
Hanner og kvinner med histologisk bekreftet diagnose av et primært plateepitelkarsinom i munnhulen eller orofarynx er kvalifisert. Inkluderingskriterier er som følger:
- maksimal tumordiameter mindre enn 4 cm i den patohistologiske prøven uavhengig av histologisk gradering (pT1 eller pT2)
- samtidig histologisk verifisering av en enkelt ipsilateral lymfeknutemetastase mindre enn 3 cm i diameter (pN1) uten penetrering av lymfeknutens kapsel og uten tilstedeværelse av lymfangiosis carcinomatosa
- radikal reseksjon av svulsten innenfor tilstrekkelige reseksjonsmarginer (R0)
- skriftlig informert samtykke fra pasienten
- tilstrekkelig ytelsesstatus ECOG-indeks ≤ 2 Pasienter under 18 år og gravide kvinner skal ekskluderes. Ytterligere utelukkelseskriterier er rapportert narkotikaavhengighet eller inntak av midler med potensiell innflytelse på etterlevelse eller svekket dømmekraft. I tillegg pasienter med psykiske lidelser eller tenkelige fysiske, familiære eller jobbrelaterte pinligheter som kan hindre pasienten i å realisere studieplanen. Dessuten pasienter med fysisk svekkelse ved utilstrekkelig behandling av avsporede sykdommer, f.eks. ubehandlet diabetes mellitus eller akutt hjertesvikt (ECOG-indeks >2).
Studieintervensjoner Radioterapi bør starte innen 6 uker etter siste kirurgiske inngrep, mens en minimal postoperativ helingsperiode på minst 8 dager bør respekteres. Årsaker til forsinkelse av inngrep skal dokumenteres. Anvendelse av strålebehandling definerer gruppe 1 versus den ikke-bestrålte gruppen (gruppe 2).
Kirurgisk behandling Primæren vurderes radikalt resekert dersom makroskopisk og histologisk evaluering godkjente reseksjonsmarginer uten tumorrester (R0-status). For kirurgisk inngrep etableres en sikkerhetsmargin på minst 1 cm. Av kirurgiske hensyn ved lymfeknutreseksjon er tumorlokaliseringen delt inn i nivå I (under okklusjonsplan) og nivå II (over okklusjonsplan) med hensyn til pre-, postkanine eller retromolare funn i tillegg. Klassifisering av livmorhalsregioner følger anbefalingene fra Robbins fra 2002. Derfor er nakken delt inn i 6 forskjellige seksjoner.
Ipsilateral N0 tilstand av cervical lymfeknuter Pre- og postcanine lokaliserte svulster av nivå I krever en selektiv nakkedisseksjon av cervical nivå 1-3. I nivå I-svulster i den retromolare trekanten foretas selektiv halsdisseksjon av ipsilateralt nivå 1-5. Ved nivå II-svulster vurderes ingen selektiv nakkedisseksjon.
Kontralateral N0-tilstand Ingen nakkedisseksjon utføres Ipsilateral N1- N2-tilstand For retromolare lokaliserte nivå I-svulster utføres en modifisert radikal halsdisseksjon. Hvis svulsten er lokalisert, blir pre- eller postkanine intraoperative frosne seksjoner av nivå 1-lymfeknuter evaluert. Positive intraoperative resultater fører til modifisert radikal reseksjon av nivå 1-5 lymfeknuter. Ved negative resultater tilknyttes reseksjon av lymfeknuter innenfor nivå 1-3. Negative øyeblikkelige snitt i nivå II-svulster krever ingen lymfeknutedisseksjon. All metastatisk affeksjon av nivå II-III lymfeknuter nødvendiggjør modifisert radikal nakkedisseksjon.
Kontralateral N1-N2 tilstand Øyeblikkelig snitt utføres for nivå 1 lymfeknuter. Modifisert radikal nakkedisseksjon utføres i positiv, reseksjon av nivå 1-3 lymfeknuter utføres i negative resultater. Metastaser spredt i nivå 2-3 lymfeknuter får modifisert radikal nakkedisseksjon.
Lymfeknutebehandling av midtlinjetumorer Midtlinjesvulster kan kreve bilateral reseksjon av lymfeknute-echoloner i fare. Bilateral modifisert nakkedisseksjon utføres for iscenesettelsesformål hvis indisert. Kontralateral lymfeknutedisseksjon av nivå 1-3 i prekanine lokaliserte svulster er obligatorisk.
Tekniske forhold og praktisk utførelse av strålebehandling Radioterapi utføres av fotoner på 4 til 10 MeV eller/og elektroner på 6 til 15 MeV maksimal energi. Individuell 3-dimensjonal dosefordelingsberegning er obligatorisk og må gjøres på grunnlag av et postoperativt innfødt datamaskintomogram. Alle pasienter skal behandles mens de er immobiliserte med en spesiallaget ansiktsmaske laget av termoplast eller tilsvarende. Klinisk målvolumdefinisjon omfatter det opprinnelige tumorstedet med en sikkerhetsmargin på 2 cm i hver retning.
Munngulv, fremre tunge Bestråling av fremre to tredjedeler av tungen samt fremre munnbunn bestråles av laterale motstående stråler, mens maxilla skilles ved innsetting av en biteblokk.
Orofarynx, bukkalplan, myk gane begrenset til den ene siden For svulster i bukkalplanet, tonsilla, den myke ganen og den retromolare trekanten kan to typer planleggingsmålvolum brukes.
Ved negative kontralaterale cervikale noder defineres et ipsilateralt målvolum for den primære, inkludert lymfeknuter i gruppe IB, IIA og IIB. Anbefalt bestrålingsteknikk er to kilefelt som typisk vinkles med 90 til 120 grader. De ipsilaterale nodenivåene III-V behandles av en fremre portal ned til kragebenet. Den kontralaterale nakken er skånet.
Svulster i den laterale og dorsale svelgveggen og deres lymfedrenasje (nivå II, III, IV og V) bestråles bilateralt med motstående stråler. Uavhengig av teknikk som brukes, anbefales 3D konform doseforming sterkt.
Dosering og fraksjonering Målvolumdefinisjon og dosering må utføres i henhold til reglene i ICRU-rapport 50. Ved det primære tumorstedet og ved involverte lymfeknutenivåer er det planlagt en total dose på 59,4 Gy i 33 fraksjoner innen 45 dager. Ved elektivt bestrålte volumer er en total dose på 50,4 Gy i 28 fraksjoner planlagt. Alle fraksjoner på 1,8 Gy hver gis fem ganger i uken. Ved maskinhavari anbefales en ekstra fraksjon per uke med et intervall på minst 6 timer mellom to fraksjoner på samme dag eller lørdag. Total behandlingsvarighet (inkludert planlagte/uplanlagte avbrudd) skal dokumenteres i dager. Enhver pasient må være tilgjengelig for en intensjonsanalyse.
I stedet for de klassiske portalarrangementene og dosefordelingene kan intensitetsmodulert strålebehandling ved bruk av en invers beregningsalgoritme brukes i erfarne sentre. Dosebegrensninger for normalt vev bestemmes av de deltakende sentrene. Dosespesifikasjon i henhold til RTOG-protokollen H 0022 anbefales. Detaljer er gitt i en standard operasjonsprosedyre.
Oppfølging Rekrutteringsfasen vil være 4 år med fysisk undersøkelse, ECOG-indeks, og livskvalitetsspørreskjema vil bli utført 3, 6 og 12 måneder etter avsluttet stråling. Videre oppfølging vil bli utført årlig i opptil 5 år for å få tilstrekkelige kliniske data.
Randomisering og prøvestørrelse Det nåværende studieoppsettet består av en to-armet randomisert kontrollert studie (RCT) som primært studiemål. Pasienter som avviser sin deltakelse til en randomisert tilnærming og foretrekker en bestemt prosedyre (stråling/ingen stråling) vil bli inkludert i en prospektiv observasjonsstudie etter gitt informert samtykke. Denne parallellkonstruerte observasjonsstudien vil bli utført med maksimal konsistens til behandling og observasjon sammenlignet med RCT. Ved positivt oppmøte vil pasientene bli randomisert, stratifisert etter kriteriene for adekvat lymfeknuteterapi (ja/nei) som formulert av DOESAK. Randomisering til begge grupper (strålegruppe/kontrollgruppe) vil være 1 til 1. Pasienter vil bli rekruttert over en periode på 4 år og oppfølging vil foregå årlig inntil studien avsluttes, det vil si minst i 5 år for hver pasient. Prøvestørrelsesberegning vil bli utført for den tosidige lograngeringstesten ved et signifikansnivå på 5 %. Forutsatt en eksponentiell distribuert overlevelse med overlevelsessannsynligheter etter 5 år på 45 % innenfor kontrollgruppen og på 55 % innenfor strålegruppen (resultater observert fra DOESAK-kollektivet) og et frafall på 5 % per år, 280 pasienter per gruppe kreves for å oppdage en signifikant forskjell i total overlevelse med en kraft på 70 %. Ved nedsatt pasientrekruttering innenfor den randomiserte studien er det ment å rekruttere minst 280 pasienter per gruppe i observasjonsstudien.
Analyse av RCT og observasjonsforsøk
Igangsetting av denne studien kan bare diskuteres med en realistisk sjanse for statistisk evaluering av et tilstrekkelig antall randomiserte pasienter. Det vil derfor bli utført en mellomvurdering av oppmøte til randomisering etter første og andre år med rekruttering. Hvis mindre enn 5 % av pasientene gikk med på randomisering innen det første og 10 % innen det andre året, vil RCT stoppes og studien fortsettes utelukkende som observasjonsstudie (se tabell 1). Mellomvurdering utføres med antagelse om akselererende involvering for å oppnå minimum 20 % randomiserte pasienter etter rekrutteringsfasen. Som konsekvens av studiedesignet vil det eksistere to ulike kollektiver (randomisert kollektiv/kollektiv med foretrukket terapiform). Følgende analysescenarier er mulige:
- Dersom tilstrekkelig antall pasienter ble randomisert, vil behandlingssammenligning bli utført innenfor det randomiserte kollektivet. Det ikke-randomiserte kollektivet vil bli brukt til å evaluere den eksterne validiteten av observerte behandlingseffekter.
- Hvis ikke tilstrekkelig antall pasienter kan randomiseres, vil alle rekrutterte pasienter bli analysert. Beskrivende sammenligning av behandlingsgrupper vil bli utført for alle baselinevariabler. Alle analyser vil bli utført med justering til baselinevariabler som påvirker overlevelse. Resultatene må tolkes med hensyn til eventuelle gruppeforskjeller i grunnlinjevariabler.
Utfallsmålinger Primært klinisk endepunkt Samlet overlevelse Sekundære kliniske endepunkter Forekomst av tumortilbakefall
- Tid til forekomst av lymfatiske metastaser
- Tid til forekomst av lokalt tilbakefall
- Tid til forekomst av fjernmetastaser
Tumorrelatert død på grunn av lokal tumorprogresjon eller metastatisk spredning Livskvalitet
- Tid til provisorisk orofacial rehabilitering
- Tid fra operasjon til første mellomliggende proteseinntak
- Tid fra operasjon til endelig protesepåføring
- Livskvalitetsrapport (EORTC QLQ-C30 med H&N 35-modul)
Total overlevelse vil bli evaluert i en Cox proporsjonal hazard-modell med behandling og adekvat lymfeknuteterapi (ja/nei) som kovariater. Ytterligere kovariater kan vurderes hvis de påvirker overlevelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Nederland
- Universitätsklinikum Utrecht
-
-
-
-
-
Basel, Sveits
- Universitätsspital Basel
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Universtiätsklinikum Aachen
-
Augsburg, Tyskland
- Klinikum Augsburg
-
Bad Saarow, Tyskland
- Helios Kliniken Bad Saarow
-
Berlin, Tyskland
- Charité Berlin
-
Bonn, Tyskland
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bremen, Tyskland, 28177
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Bremerhaven, Tyskland
- Klinikum Bremerhaven
-
Dresden, Tyskland
- Universitätsklinikum Dresden
-
Düsseldorf, Tyskland
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Essen, Tyskland
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt/Oder, Tyskland
- Klinikum Frankfurt Oder
-
Freiburg, Tyskland
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Tyskland
- Klinikum Fulda
-
Gelsenkirchen, Tyskland
- Marienhospital Gelsenkirchen
-
Gießen, Tyskland
- Justus Liebig Universtität
-
Gummersbach, Tyskland
- Kreiskrankenhaus Gummersbach
-
Göttingen, Tyskland
- Georg August Universitätsklinikum Göttingen
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinik Hamburg Eppendorf
-
Hannover, Tyskland
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Tyskland
- Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
-
Homburg/Saar, Tyskland
- Universitätsklinikum Homburg/Saar
-
Kiel, Tyskland
- Universitätsklinikum Kiel
-
Koblenz, Tyskland
- Bundeswehrkrankenhaus Koblenz
-
Leipzig, Tyskland
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Lübeck, Tyskland
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck
-
Mannheim, Tyskland
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Marburg, Tyskland
- Universitätsklinikum Marburg
-
Mönchengladbach, Tyskland
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
Münster, Tyskland
- Universitätsklinikum Münster
-
Paderborn, Tyskland
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Schwerin, Tyskland
- Helios Kliniken Schwerin
-
Traunstein, Tyskland
- Klinikum Traunstein
-
Ulm, Tyskland
- Universitätsklinikum Ulm
-
Wuppertal, Tyskland
- Helios Klinik Wuppertal
-
Würzburg, Tyskland
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Baden Württemberg
-
Tübingen, Baden Württemberg, Tyskland
- Universiätsklinikum Tübingen
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Tyskland
- Universitätsklinikum Erlangen
-
München, Bayern, Tyskland
- Universitätsklinik München
-
Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
- Universitat Regensburg
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Johann-Wolfgang Goethe-Universität
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg Vorpommern, Tyskland, 17475
- Universitatsklinik Greifswald
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Dortmund, Nordrhein Westfalen, Tyskland
- Universitätsklinikum Dortmund
-
Köln, Nordrhein Westfalen, Tyskland
- Universitätsklinikum Köln
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Tyskland, 55131
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery,
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
- Otto von Guericke Universität Magdeburg
-
-
Schleswig Holstein
-
Rostock, Schleswig Holstein, Tyskland, 18057
- Universitätsklinik Rostock
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Tyskland, 07740
- Friedrich Schiller Universitat Jena
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk diagnose av et primært plateepitelkarsinom i munnhulen eller orofarynx
- maksimal tumordiameter mindre enn 4 cm i den patohistologiske prøven uavhengig av histologisk gradering (pT1 eller pT2)
- samtidig histologisk verifisering av en enkelt ipsilateral lymfeknutemetastase mindre enn 3 cm i diameter (pN1) uten penetrasjon av lymfeknutens kapsel og uten tilstedeværelse av invasjon av lymfekar (lymphangiosis carcinomatosa)
- radikal reseksjon av svulsten innenfor tilstrekkelige reseksjonsmarginer (R0)
- skriftlig informert samtykke fra pasienten
- tilstrekkelig ytelsesstatus ECOG-indeks ≤ 2
Ekskluderingskriterier:
- en alder under 18 år
- gravide kvinner
- rapportert narkotikaavhengighet
- inntak av rettsmidler med potensiell innflytelse på overholdelse eller svekket dømmekraft
- pasienter med psykiske lidelser eller tenkelige fysiske, familiære eller jobbrelaterte pinligheter som kan hindre pasienten i å realisere studieplanen
- utilstrekkelig ytelsesstatus ECOG-indeks > 2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ingen bestråling
Pasienter innenfor denne armen får kun kurativ tiltenkt radikal kirurgi
|
|
|
Aktiv komparator: Stråling
Pasienter får stråling innen 6 uker etter kurativ tiltenkt radikal kirurgi.
|
Pasienter får stråling innen 6 uker etter operasjonen.
Ved primært tumorsted og involvert lymfeknutenivå er en total dose på 59,4 Gy i 33 fraksjoner innen 45 dager planlagt i henhold til reglene i ICRU-rapport 50.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært studieobjekt: total overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
Målet med den kliniske studien vil være å undersøke to forskjellige pasientgrupper (bestrålt/ubestrålt) med pT1/2 primær og verifikasjon av en singular ipsilateral lymfeknutemetastase i parallell design for å evaluere mulig nytte av strålebehandling.
Følgende nullhypotese ligger til grunn for denne studien: Strålebehandling vil ikke ha noen innflytelse på total overlevelse hos pasienter med pT1/2, pN1 primærtumor.
Første pasient vil bli observert i 9 år, siste pasient i vil bli fulgt opp i 5 år.
|
9 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til forekomst av lokalt tilbakefall
Tidsramme: 2, 3 og 6 måneder; 1 år til 9 år
|
Rekrutteringsfasen vil være 4 år og oppfølging 5 år.
De første pasientene vil bli observert etter planen ovenfor i 9 ni år, siste pasienter vil bli observert i minimum 5 år.
|
2, 3 og 6 måneder; 1 år til 9 år
|
|
Tid til lymfatisk metastase
Tidsramme: 2, 3 og 6 måneder, 1 år til 9 år
|
Rekrutteringsfasen vil være 4 år og oppfølging 5 år.
De første pasientene vil bli observert etter planen ovenfor i 9 ni år, siste pasienter vil bli observert i minimum 5 år.
|
2, 3 og 6 måneder, 1 år til 9 år
|
|
Tid til forekomst av fjernmetastaser
Tidsramme: 2,3,6 måneder og 1 år til 9 år årlig
|
Rekrutteringsfasen vil være 4 år og oppfølging 5 år.
De første pasientene vil bli observert etter planen ovenfor i 9 ni år, siste pasienter vil bli observert i minimum 5 år.
|
2,3,6 måneder og 1 år til 9 år årlig
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: etter 6 måneder, 1 år og årlig til slutten av studiet
|
QLQ 30 og HN35 spørreskjema vil bli vurdert etter 6 måneder og årlig Forløp for provisorisk og definitiv orofacial rehabilitering vil bli vurdert i hvert møte
|
etter 6 måneder, 1 år og årlig til slutten av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Wilfried Wagner, MD, DMD, PHD
- Hovedetterforsker: Bilal Al-Nawas, MD, DMD, PHD
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Neoplasma Metastase
- Lymfemetastase
- Neoplasmer i munnen
- Orofaryngeale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- DOESAK-pN1-108399
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .