Effektiviteten av adjuvant strålbehandling vid små orofaryngeal skivepitelcancer och enstaka lymfkörtelmetastaser.
Effektiviteten av adjuvant strålbehandling hos patienter med orofaryngeal och munhåla skivepitelcancer och samtidig histologisk verifiering av singulär Ipsilateral cervikal lymfkörtelmetastas (pN1-tillstånd)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Rådande botande avsedda terapeutiska strategier kombinerar radikal resektion av tumörmassan med en säkerhetsmarginal följt av strålning av det ursprungliga tumörstället och intilliggande lokoregionala lymfdränageområden. Hittills styrs valet av det individuella terapeutiska mönstret huvudsakligen av pre- och post-terapeutiska TNM-stadieparametrar. Undantagsvis för avancerade tumörer är postoperativ strålbehandling och valfri kombination med (radiosensibiliserande) kemoterapeutiska medel gynnsam och rekommenderad. Tvärvetenskapliga riktlinjer angav följande detaljerade rekommendationer för tillämpning av adjuvant strålbehandling:
- ej i sanoresektion om reoperation är omöjlig (R1-, R2-status)
- primär tumörstatus > pT2 och pN2, pN3
- extranodulär spridning av sjukdomen
- lymfangiosis carcinomatosa
- fakultativ: pN1 Enligt dessa rekommendationer är postoperativ strålbehandling av avancerade tumörer möjlig, medan indikation för adjuvant terapi för små tumörer beror på ytterligare parametrar som pN-fynd. Här leder verifiering av mer än en singulär lymfkörtelmetastas (pN2) till ytterligare strålbehandling. I tumörer med en diameter mindre än 4 cm (T1, T2) och samtidig verifiering av en enskild lymfkörtelmetastas erbjuds hittills ingen explicit terapeutisk rekommendation som visar strålning ett valfritt komplement för dessa fall. Metaanalys avslöjade endast ett fåtal studier som tog hänsyn till denna speciella grupp av patienter och angav att adjuvant strålbehandling är en ytterligare riskfaktor för total överlevnad, men ett litet patientantal, inhomogen gruppfördelning och tvetydiga riskfaktorer uppvisade en signifikant bias.
De metodologiska nyckelproblem som måste åtgärdas i protokollet var följande:
- extremt olika behandlingsarmar med starka preferenser för den ena eller andra terapiarmen
- lågt antal berättigade patienter per center
- Inklusionskriterium (pN1) inklusive en patologisk diagnos och kirurgisk behandling med eventuella skillnader
- Strålbehandling som en arm med särskilt behov av kvalitetskontroll. Tanken med att presentera denna artikel är därför att diskutera hur dessa specifika frågor togs om hand.
Metoder/Design Studie Design Studien är utformad som en icke-blind, prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Studiemål Målet med den kliniska studien kommer att vara att undersöka två olika patientkollektiv (bestrålade/obrålade) med pT1/2 primär och verifiering av en singulär ipsilateral lymfkörtelmetastas i parallell design för att utvärdera en möjlig signifikant fördel med strålbehandling. Undersökning av ytterligare biologiska parametrar kommer att utföras samtidigt för att bedöma en möjlig förutsägelse av tumörprogression och för att utvärdera surrogatmarkörer för radioresistens. Följande nollhypotes ligger till grund för föreliggande studie: Strålbehandling kommer inte att ha någon inverkan på den totala överlevnaden hos patienter med pT1/2, pN1 primärtumör. Sekundära utfallsvariabler inkluderar incidens och tid till tumörrelaps (lokoregionalt återfall, lymfkörtelpåverkan och metastaserad spridning), livskvalitet som rapporterats av EORTC (QLQ-C30 med H&N 35-modul) och tid från operation till orofacial rehabilitering.
Patienter
Hanar och kvinnor med histologiskt verifierad diagnos av primärt skivepitelcancer i munhålan eller orofarynx är berättigade. Inklusionskriterier är följande:
- maximal tumördiameter mindre än 4 cm i det patohistologiska provet oavsett histologisk gradering (pT1 eller pT2)
- samtidig histologisk verifiering av en singulär ipsilateral lymfkörtelmetastas mindre än 3 cm i diameter (pN1) utan penetrering av lymfkörtelns kapsel och utan närvaro av lymfangiosis carcinomatosa
- radikal resektion av tumören inom adekvata resektionsmarginaler (R0)
- skriftligt informerat samtycke från patienten
- adekvat prestationsstatus ECOG Index ≤ 2 Patienter under 18 år och gravida kvinnor ska uteslutas. Ytterligare uteslutningskriterier är rapporterat drogberoende eller intag av läkemedel med potentiell påverkan på efterlevnad eller nedsatt omdöme. Dessutom patienter med psykiska störningar eller tänkbara fysiska, familjära eller jobbrelaterade pinsamheter som kan hindra patienten att realisera studieschemat. Dessutom patienter med fysisk funktionsnedsättning genom otillräcklig behandling av urspårade sjukdomar, t.ex. obehandlad diabetes mellitus eller akut hjärtinsufficiens (ECOG-index >2).
Studieinterventioner Strålbehandling bör påbörjas inom 6 veckor efter det sista kirurgiska ingreppet, medan en minimal postoperativ läkningsperiod på minst 8 dagar bör respekteras. Orsaker till förseningar av ingripande ska dokumenteras. Tillämpning av strålbehandling definierar grupp 1 kontra den icke-bestrålade gruppen (grupp 2).
Kirurgisk behandling Den primära anses radikalt resekerad om makroskopisk och histologisk utvärdering godkände resektionsmarginaler utan tumörrester (R0-status). För kirurgiskt ingrepp fastställs en säkerhetsmarginal på minst 1 cm. För kirurgiska överväganden av lymfkörtelresektion är tumörlokaliseringen uppdelad i nivå I (under ocklusionsplanet) och nivå II (ovanför ocklusionsplanet) med hänsyn till pre-, postcanine eller retromolära fynd. Klassificering av livmoderhalsregioner följer Robbins rekommendationer från 2002. Därför är nacken uppdelad i 6 olika sektioner.
Ipsilateralt N0-tillstånd av cervikala lymfkörtlar Pre- och postkanina lokaliserade tumörer av nivå I kräver en selektiv halsdissektion av cervikal nivå 1-3. I nivå I-tumörer i den retromolära triangeln genomförs selektiv halsdissektion av ipsilateral nivå 1-5. I nivå II-tumörer övervägs ingen selektiv halsdissektion.
Kontralateralt N0-tillstånd Ingen halsdissektion utförs Ipsilateralt N1- N2-tillstånd För retromolära lokaliserade nivå I-tumörer utförs en modifierad radikal halsdissektion. Om tumören är lokaliserad pre- eller postkanin intraoperativa frysta sektioner av nivå 1 lymfkörtlar utvärderas. Positiva intraoperativa resultat leder till modifierad radikal resektion av nivå 1-5 lymfkörtlar. Vid negativt resultat ansluts resektion av lymfkörtlarna inom nivå 1-3. Negativa momentana snitt i nivå II-tumörer kräver ingen lymfkörteldissektion. All metastatisk påverkan av nivå II-III lymfkörtlar nödvändiggör modifierad radikal halsdissektion.
Kontralateralt N1-N2 tillstånd Momentan snitt utförs för nivå 1 lymfkörtlar. Modifierad radikal halsdissektion utförs i positiv, resektion av nivå 1-3 lymfkörtlar utförs i negativa resultat. Metastaser som sprids i nivå 2-3 lymfkörtlar får modifierad radikal halsdissektion.
Lymfkörtelbehandling av tumörer i mittlinjen Tumörer i mittlinjen kan kräva bilateral resektion av riskfyllda lymfkörtlar. Bilateral modifierad halsdissektion utförs i iscensättningssyfte om indikerat. Kontralateral lymfkörteldissektion av nivå 1-3 i precanine lokaliserade tumörer är obligatorisk.
Tekniska förhållanden och praktiskt utförande av strålterapi Strålbehandling utförs av fotoner på 4 till 10 MeV eller/och elektroner på 6 till 15 MeV maximal energi. Individuell 3-dimensionell dosfördelningsberäkning är obligatorisk och måste göras på basis av ett postoperativt inbyggt datortomogram. Alla patienter ska behandlas immobiliserade med en skräddarsydd ansiktsmask av termoplast eller motsvarande. Klinisk målvolymdefinition kompasserar det ursprungliga tumörstället med en säkerhetsmarginal på 2 cm i varje riktning.
Munbotten, främre tungan Bestrålning av den främre två tredjedelen av tungan samt den främre botten av munnen bestrålas av laterala motstående strålar, medan överkäken separeras genom införande av ett bettblock.
Orofarynx, buckalt plan, mjuk gom begränsad till ena sidan. För tumörer i det buckala planet, tonsillan, den mjuka gommen och den retromolära triangeln kan två typer av planeringsvolym användas.
Vid negativa kontralaterala cervikala noder definieras en ipsilateral målvolym för den primära inklusive lymfkörtlarna i grupp IB, IIA och IIB. Bestrålningsteknik som rekommenderas är ett fält med två kilar som vanligtvis vinklas med 90 till 120 grader. De ipsilaterala nodnivåerna III-V behandlas av en främre portal ner till nyckelbenet. Den kontralaterala halsen är skonad.
Tumörer i den laterala och dorsala svalgväggen och deras lymfdränage (nivåerna II, III, IV och V) bestrålas bilateralt med motsatta strålar. Oavsett vilken teknik som används rekommenderas 3D konform dosformning starkt.
Dosering och fraktionering Definition av målvolym och dosering måste utföras enligt reglerna i ICRU-rapport 50. Vid det primära tumörstället och vid involverade lymfkörtelnivåer planeras en total dos på 59,4 Gy i 33 fraktioner inom 45 dagar. Vid elektivt bestrålade volymer planeras en total dos på 50,4 Gy i 28 fraktioner. Alla fraktioner på 1,8 Gy vardera ges fem gånger i veckan. Vid maskinhaveri rekommenderas ytterligare en fraktion per vecka med ett intervall på minst 6 timmar mellan två fraktioner på samma dag eller på lördag. Total behandlingslängd (inklusive planerade/oplanerade avbrott) ska dokumenteras i dagar. Varje patient måste vara tillgänglig för avsikt att behandla analys.
I stället för de klassiska portalarrangemangen och dosfördelningarna kan intensitetsmodulerad strålbehandling med en omvänd beräkningsalgoritm användas i erfarna centra. Dosbegränsningar för normala vävnader bestäms av de deltagande centren. Dosspecifikation enligt RTOG-protokoll H 0022 rekommenderas. Detaljer ges i ett standardförfarande.
Uppföljning Rekryteringsfasen kommer att vara 4 år med fysisk undersökning, ECOG-index och enkät om livskvalitet kommer att utföras 3, 6 och 12 månader efter avslutad strålning. Ytterligare uppföljning kommer att utföras årligen upp till 5 år för att erhålla tillräckliga kliniska data.
Randomisering och provstorlek Den aktuella studieuppsättningen består av en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) som primärt studiemål. Patienter som avvisar sitt deltagande till ett randomiserat tillvägagångssätt och föredrar en viss procedur (strålning/ingen strålning) kommer att inkluderas i en prospektiv observationsstudie efter att ha gett informerat samtycke. Detta parallellt konstruerade observationsförsök kommer att utföras med maximal konsekvens till behandling och observation jämfört med RCT. Vid positiv närvaro kommer patienterna att randomiseras, stratifierade enligt kriterierna för adekvat lymfkörtelterapi (ja/nej) som formulerats av DOESAK. Randomisering till båda grupperna (strålningsgrupp/kontrollgrupp) kommer att vara 1 till 1. Patienter kommer att rekryteras under en period av 4 år och uppföljning kommer att ske årligen tills prövningen avslutas, det vill säga minst under 5 år för varje patient. Provstorleksberäkning kommer att utföras för det tvåsidiga logrankningstestet vid en signifikansnivå på 5 %. Om man antar en exponentiellt fördelad överlevnad med överlevnadssannolikheter efter 5 år på 45 % inom kontrollgruppen och på 55 % inom strålgruppen (resultat observerade från DOESAK-kollektivet) och ett bortfall på 5 % per år, 280 patienter per grupp krävs för att upptäcka en signifikant skillnad i total överlevnad med en styrka på 70 %. Vid försämrad patientrekrytering inom den randomiserade studien är det tänkt att rekrytera minst 280 patienter per grupp i observationsstudien.
Analys av RCT och observationsförsök
Inledning av denna studie är endast möjlig med en realistisk chans till statistisk utvärdering av ett adekvat antal randomiserade patienter. Därför kommer en mellanliggande bedömning av närvaro vid randomisering att göras efter det första och andra året av rekryteringen. Om mindre än 5 % av patienterna gick med på randomisering inom det första och 10 % inom det andra året kommer RCT att stoppas och studien fortsätter enbart som observationsstudie (se tabell 1). Mellanliggande bedömning görs med antagande om accelererande engagemang för att uppnå minst 20 % randomiserade patienter efter rekryteringsfasen. Som en konsekvens av studiedesignen kommer det att finnas två olika kollektiv (randomiserat kollektiv/kollektiv med föredragen form av terapi). Följande analysscenarier är möjliga:
- Om ett tillräckligt antal patienter randomiserades kommer behandlingsjämförelse att göras inom det randomiserade kollektivet. Det icke-randomiserade kollektivet kommer att användas för att utvärdera den externa validiteten av observerade behandlingseffekter.
- Om inget tillräckligt antal patienter kan randomiseras kommer alla rekryterade patienter att analyseras. Beskrivande jämförelse av behandlingsgrupper kommer att utföras för alla baslinjevariabler. Alla analyser kommer att utföras med anpassning till baslinjevariabler som påverkar överlevnaden. Resultaten måste tolkas med hänsyn till eventuella gruppskillnader i baslinjevariabler.
Resultatmätningar Primärt kliniskt effektmått Total överlevnad Sekundära kliniska effektmått Incidens av tumöråterfall
- Tid till förekomst av lymfmetastaser
- Dags för att lokalt återfall inträffar
- Tid till uppkomsten av fjärrmetastaser
Tumörrelaterad död på grund av lokal tumörprogression eller metastaserad spridning Livskvalitet
- Dags för provisorisk orofacial rehabilitering
- Tid från operation till första mellanliggande protesintag
- Tid från operation till definitiv protesapplicering
- Livskvalitetsrapport (EORTC QLQ-C30 med H&N 35-modul)
Total överlevnad kommer att utvärderas i en Cox proportional hazard-modell med behandling och adekvat lymfkörtelbehandling (ja/nej) som kovariater. Ytterligare kovariater kan övervägas om de påverkar överlevnaden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Utrecht, Nederländerna
- Universitätsklinikum Utrecht
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
- Universitätsspital Basel
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Universtiätsklinikum Aachen
-
Augsburg, Tyskland
- Klinikum Augsburg
-
Bad Saarow, Tyskland
- Helios Kliniken Bad Saarow
-
Berlin, Tyskland
- Charité Berlin
-
Bonn, Tyskland
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bremen, Tyskland, 28177
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Bremerhaven, Tyskland
- Klinikum Bremerhaven
-
Dresden, Tyskland
- Universitätsklinikum Dresden
-
Düsseldorf, Tyskland
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Essen, Tyskland
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt/Oder, Tyskland
- Klinikum Frankfurt Oder
-
Freiburg, Tyskland
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Tyskland
- Klinikum Fulda
-
Gelsenkirchen, Tyskland
- Marienhospital Gelsenkirchen
-
Gießen, Tyskland
- Justus Liebig Universtität
-
Gummersbach, Tyskland
- Kreiskrankenhaus Gummersbach
-
Göttingen, Tyskland
- Georg August Universitätsklinikum Göttingen
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinik Hamburg Eppendorf
-
Hannover, Tyskland
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Tyskland
- Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
-
Homburg/Saar, Tyskland
- Universitätsklinikum Homburg/Saar
-
Kiel, Tyskland
- Universitätsklinikum Kiel
-
Koblenz, Tyskland
- Bundeswehrkrankenhaus Koblenz
-
Leipzig, Tyskland
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Lübeck, Tyskland
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck
-
Mannheim, Tyskland
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Marburg, Tyskland
- Universitätsklinikum Marburg
-
Mönchengladbach, Tyskland
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
Münster, Tyskland
- Universitätsklinikum Münster
-
Paderborn, Tyskland
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Schwerin, Tyskland
- Helios Kliniken Schwerin
-
Traunstein, Tyskland
- Klinikum Traunstein
-
Ulm, Tyskland
- Universitätsklinikum Ulm
-
Wuppertal, Tyskland
- Helios Klinik Wuppertal
-
Würzburg, Tyskland
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Baden Württemberg
-
Tübingen, Baden Württemberg, Tyskland
- Universiätsklinikum Tübingen
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Tyskland
- Universitätsklinikum Erlangen
-
München, Bayern, Tyskland
- Universitätsklinik München
-
Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
- Universitat Regensburg
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Johann-Wolfgang Goethe-Universität
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg Vorpommern, Tyskland, 17475
- Universitatsklinik Greifswald
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Dortmund, Nordrhein Westfalen, Tyskland
- Universitätsklinikum Dortmund
-
Köln, Nordrhein Westfalen, Tyskland
- Universitätsklinikum Köln
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Tyskland, 55131
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery,
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
- Otto von Guericke Universität Magdeburg
-
-
Schleswig Holstein
-
Rostock, Schleswig Holstein, Tyskland, 18057
- Universitätsklinik Rostock
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Tyskland, 07740
- Friedrich Schiller Universitat Jena
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologisk diagnos av ett primärt skivepitelcancer i munhålan eller orofarynx
- maximal tumördiameter mindre än 4 cm i det patohistologiska provet oavsett histologisk gradering (pT1 eller pT2)
- samtidig histologisk verifiering av en singulär ipsilateral lymfkörtelmetastas mindre än 3 cm i diameter (pN1) utan penetrering av lymfkörtelns kapsel och utan närvaro av invasion av lymfkärl (lymphangiosis carcinomatosa)
- radikal resektion av tumören inom adekvata resektionsmarginaler (R0)
- skriftligt informerat samtycke från patienten
- adekvat prestandastatus ECOG Index ≤ 2
Exklusions kriterier:
- en ålder under 18 år
- gravid kvinna
- anmält drogberoende
- intag av rättsmedel med potentiell påverkan på efterlevnad eller försämrad bedömning
- patienter med psykiska störningar eller tänkbara fysiska, familjära eller jobbrelaterade pinsamheter som kan hindra patienten att realisera studieschemat
- otillräcklig prestandastatus ECOG Index > 2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: ingen bestrålning
Patienter inom denna arm får endast kurativ avsedd radikal kirurgi
|
|
|
Aktiv komparator: Strålning
Patienter får strålning inom 6 veckor efter kurativ avsedd radikal operation.
|
Patienterna får strålning inom 6 veckor efter operationen.
Vid primärt tumörställe och involverad lymfkörtelnivå planeras en total dos på 59,4 Gy i 33 fraktioner inom 45 dagar enligt reglerna i ICRU-rapport 50.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt studieobjekt: total överlevnad
Tidsram: 9 år
|
Syftet med den kliniska studien kommer att vara att undersöka två olika patientgrupper (bestrålade/obstrålade) med pT1/2 primär och verifiering av en singulär ipsilateral lymfkörtelmetastas i parallell design för att utvärdera den möjliga nyttan av strålbehandling.
Följande nollhypotes ligger till grund för föreliggande studie: Strålbehandling kommer inte att ha någon inverkan på den totala överlevnaden hos patienter med pT1/2, pN1 primärtumör.
De första patienterna kommer att observeras i 9 år, sista patienten kommer att följas upp i 5 år.
|
9 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för att lokalt återfall inträffar
Tidsram: 2, 3 och 6 månader; 1 år till 9 år
|
Rekryteringsfasen kommer att vara 4 år och uppföljning 5 år.
De första patienterna kommer att observeras enligt schemat ovan i 9 nio år, de sista patienterna kommer att observeras i minst 5 år.
|
2, 3 och 6 månader; 1 år till 9 år
|
|
Dags för lymfmetastaser
Tidsram: 2, 3 och 6 månader, 1 år till 9 år
|
Rekryteringsfasen kommer att vara 4 år och uppföljning 5 år.
De första patienterna kommer att observeras enligt schemat ovan i 9 nio år, de sista patienterna kommer att observeras i minst 5 år.
|
2, 3 och 6 månader, 1 år till 9 år
|
|
Tid till förekomst av fjärrmetastaser
Tidsram: 2,3,6 månader och 1 år till 9 år årligen
|
Rekryteringsfasen kommer att vara 4 år och uppföljning 5 år.
De första patienterna kommer att observeras enligt schemat ovan i 9 nio år, de sista patienterna kommer att observeras i minst 5 år.
|
2,3,6 månader och 1 år till 9 år årligen
|
|
Livskvalité
Tidsram: efter 6 månader, 1 år och årligen till slutet av studien
|
QLQ 30 och HN35 frågeformulär kommer att bedömas efter 6 månader och årligen Förloppet för provisorisk och definitiv orofacial rehabilitering kommer att bedömas vid varje möte
|
efter 6 månader, 1 år och årligen till slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Wilfried Wagner, MD, DMD, PHD
- Huvudutredare: Bilal Al-Nawas, MD, DMD, PHD
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Munsjukdomar
- Neoplastiska processer
- Neoplasma Metastas
- Lymfatisk metastasering
- Neoplasmer i munnen
- Orofaryngeala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- DOESAK-pN1-108399
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .