Fase III åpen studie, prospektiv, multisenter, randomisert, sammenlignende med positiv kontroll for evaluering av effektiviteten og sikkerheten til Auris-Sedina i den symptomatiske kontrollen av otalgi hos pasienter med eller uten akutt ekstern otitt. (E02OSMAS0108)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med otalgi eller ikke, med akutt ekstern otitis;
• Pasienter med minst to symptomer på otalgi (smerte, utflod, tinnitus, ørefyldthet, subjektivt hørselstap midlertidig svimmelhet eller svimmelhet) med den visuelle analoge skalaen mellom 4 og 8 (mild til moderat);
• Pasienten må presentere otalgi i det ene øret;
• barn over 6 år;
• Voksne over 18 år;
• Pasienter som samtykker til å delta i studien;
• Pasienter som er kvinner og er i fertil alder bør bruke pålitelig prevensjonsmetode og ha negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med følsomhet overfor en hvilken som helst komponent i formelen;
• Pasienter gravide eller ammende;
• Ikke-visualisering av trommehinnen av obstruksjon av cerumen;
• Pasienter med tegn på sår eller riper på øret (ulcerøs lesjon);
• Pasienter som bruker andre medisiner som kan forstyrre evalueringen av studiens effektivitet (som antibiotika, antiinflammatorisk, øreløsninger);
• Pasienter som har alvorlig klassifisering i Visual Analogic Scale skårer 9 eller 10 i noen av symptomene som er oppført i spørreskjemaet;
• Pasienter med otalgi ikke otologisk opprinnelse;
• Pasienter med otitis, unntatt akutt ekstern otitis;
• Pasienter som har epiglottitt;
• Pasienten med infeksjon;
• Pasienter som ikke kan følge prosedyrene som er avklart i denne protokollen.