Открытое исследование фазы III, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное с положительным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата Аурис-Седина при симптоматическом контроле оталгии у пациентов с острым наружным отитом или без него. (E02OSMAS0108)

Критерии включения:

• Больные с оталгией или без нее, с острым наружным отитом;
• Пациенты с не менее чем двумя симптомами оталгии (боль, выделения, шум в ушах, заложенность уха, субъективная потеря слуха, временное головокружение или головокружение) с оценкой по визуальной аналоговой шкале от 4 до 8 (от легкой до умеренной);
• У пациента должна быть оталгия в одном ухе;
• Дети старше 6 лет;
• Взрослые старше 18 лет;
• Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании;
• Пациентки женского пола детородного возраста должны использовать надежный метод контрацепции и иметь отрицательный тест на беременность.

Критерий исключения:

• Пациенты с чувствительностью к любому компоненту формулы;
• пациентки беременные или кормящие;
• Отсутствие визуализации барабанной перепонки серной обструкции;
• Пациенты с признаками любой раны или царапины на ухе (язвенное поражение);
• Пациенты, которые принимают какие-либо другие лекарства, которые могут помешать оценке эффективности исследования (например, антибиотики, противовоспалительные препараты, растворы для ушей);
• Пациенты, имеющие тяжелую классификацию по визуальной аналоговой шкале с 9 или 10 баллами по любому из симптомов, перечисленных в опроснике;
• Больные оталгией неотологического происхождения;
• Больные отитами, кроме острого наружного отита;
• Пациенты с эпиглоттитом;
• Больной с инфекцией;
• Пациенты, которые не могут следовать процедурам, разъясненным в этом протоколе.