Esomeprazol eller Famotidin i behandlingen av aspirinrelatert ikke-ulcus dyspepsi

Målet med denne dobbeltblindede randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av esomeprazol med famotidin i kontrollen av dyspepsi hos pasienter med aspirinrelatert ikke-ulcus dyspepsi NUD.

Metode

Studien skal søkes om godkjenning fra den etiske komiteen i Hong Kong West and East Cluster og skal registreres til Clinical Trial Governance før rekruttering av den første pasienten.

Måleinstrumenter og definisjoner

Hong Kong Dyspepsi Index (HKDI)

Tilstedeværelsen eller fraværet av dyspepsi ble målt ved den validerte Hong Kong-indeksen for dyspepsi. Dette spørreskjemaet kunne brukes i epidemiologiske studier som vurderer frekvensen og alvorlighetsgraden av dyspepsi i pasientpopulasjoner og også i intervensjonsstudier i funksjonell dyspepsi. Denne indeksen besto av 12 spørsmål om alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer, gradert i henhold til en fem-punkts Likert-skala ( 1-5, fra asymptomatiske til svært alvorlige symptomer). En cut-off score på lik eller større enn 16 ble bestemt for å skille mellom kontroller og dyspeptiske pasienter.

Global Dyspepsi Score

Den globale alvorlighetsgraden av dyspepsi vil bli målt ved Global Dyspepsia Score, som var en firepunkts skala der en score på 0 indikerte ingen smerte eller ubehag, en score på 1 mild smerte eller ubehag, en score på 2 moderat (irriterende men ikke forstyrrer den daglige rutinen) smerte eller ubehag, og en score på 3 alvorlige (markant forstyrrende daglige rutiner) smerte eller ubehag i løpet av de siste 7 dagene. Denne skalaen er pålitelig, gyldig og responsiv og gir en global vurdering av symptomer i den vestlige befolkningen. Signifikant dyspepsi ble definert når Global Dyspepsi Score var mer enn eller lik 2 moderat.

Definisjon av signifikant endoskopisk funn

Signifikant funn ble definert som tilstedeværelse av refluksøsofagitt, Barretts spiserør, mage- eller tolvfingertarmsår, duodenal- eller spiserørerosjoner eller kreft og de med mer enn fem gastriske erosjoner ved øvre endoskopi. (Tally N, NEJM 1999)