Esomeprazol eller Famotidin til behandling af aspirinrelateret ikke-ulcus dyspepsi

Formålet med denne dobbeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​esomeprazol med famotidin til kontrol af dyspepsi hos patienter med aspirin-relateret ikke-ulcus dyspepsi NUD.

Metode

Undersøgelsen skal ansøges om godkendelse fra den etiske komité i Hong Kong West and East Cluster og skal registreres til Clinical Trial Governance før rekrutteringen af ​​den første patient.

Måleinstrumenter og definitioner

Hong Kong Dyspepsi Index (HKDI)

Tilstedeværelsen eller fraværet af dyspepsi blev målt ved det validerede Hong Kong-indeks for dyspepsi. Dette spørgeskema kunne bruges i epidemiologiske undersøgelser, der vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​dyspepsi i patientpopulationer og også i interventionelle undersøgelser i funktionel dyspepsi. Dette indeks bestod af 12 spørgsmål om sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer, graderet efter en fem-punkts Likert-skala ( 1-5, fra asymptomatiske til meget alvorlige symptomer). En cut-off score på lig med eller større end 16 blev bestemt til at skelne mellem kontroller og dyspeptiske patienter.

Global Dyspepsi Score

Den globale sværhedsgrad af dyspepsi vil blive målt ved Global Dyspepsia Score, som var en fire-punkts skala, hvor en score på 0 indikerede ingen smerte eller ubehag, en score på 1 mild smerte eller ubehag, en score på 2 moderat (irriterende men ikke forstyrrer den daglige rutine) smerter eller ubehag, og en score på 3 alvorlige (markant forstyrrende daglige rutiner) smerte eller ubehag i løbet af de sidste 7 dage. Denne skala er pålidelig, valid og responsiv og giver en global vurdering af symptomer i den vestlige befolkning. Signifikant dyspepsi blev defineret, når Global Dyspepsia Score var mere end eller lig med 2 moderat.

Definition af signifikant endoskopisk fund

Signifikant fund blev defineret som tilstedeværelsen af ​​refluks-øsofagitis, Barretts esophagus, mave- eller duodenalsår, duodenale eller esophageale erosioner eller cancer og dem med mere end fem gastriske erosioner ved øvre endoskopi. (Tally N, NEJM 1999)