Эзомепразол или фамотидин в лечении неязвенной диспепсии, связанной с аспирином

Целью этого двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффективности эзомепразола с фамотидином в контроле диспепсии у пациентов с неязвенной диспепсией, связанной с аспирином.

Метод

Исследование должно быть одобрено Комитетом по этике Западного и Восточного кластера Гонконга и должно быть зарегистрировано в Управлении клинических испытаний до набора первого пациента.

Измерительные инструменты и определения

Гонконгский индекс диспепсии (HKDI)

Наличие или отсутствие диспепсии измеряли с помощью утвержденного Гонконгского индекса диспепсии. Этот опросник можно было использовать в эпидемиологических исследованиях, оценивающих частоту и тяжесть диспепсии в популяции пациентов, а также в интервенционных исследованиях функциональной диспепсии. Этот индекс состоял из 12 вопросов о тяжести желудочно-кишечных симптомов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта. 1-5, от бессимптомных до очень тяжелых симптомов). Пороговый балл, равный или превышающий 16, был определен для того, чтобы провести различие между контрольной группой и пациентами с диспепсией.

Общая оценка диспепсии

Общая тяжесть диспепсии будет измеряться по Общей шкале диспепсии, которая представляет собой четырехбалльную шкалу, в которой 0 баллов указывает на отсутствие боли или дискомфорта, 1 балл указывает на умеренную боль или дискомфорт, 2 балла — на умеренную (раздражающую, но не нарушающие распорядок дня) боль или дискомфорт, а также выраженная (заметно нарушающая распорядок дня) боль или дискомфорт в 3 балла за последние 7 дней. Эта шкала надежна, валидна и чувствительна и обеспечивает глобальную оценку симптомов в западной популяции. Значительная диспепсия была определена, когда глобальный балл диспепсии был больше или равен 2 умеренным.

Определение значимой эндоскопической находки

Значимой находкой считалось наличие рефлюкс-эзофагита, пищевода Барретта, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозии двенадцатиперстной кишки или пищевода или рака, а также наличие более пяти эрозий желудка при эндоскопии верхних отделов. (Талли Н., NEJM, 1999 г.)