Esomeprazolo o Famotidina nella gestione della dispepsia non ulcerosa correlata all'aspirina

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato in doppio cieco è confrontare l'efficacia di esomeprazolo con famotidina nel controllo della dispepsia in pazienti con dispepsia non ulcerosa correlata all'aspirina NUD.

Metodo

Lo studio deve essere sottoposto a domanda di approvazione da parte del Comitato etico di Hong Kong West and East Cluster e deve essere registrato presso la Clinical Trial Governance prima dell'arruolamento del primo paziente.

Strumenti di misura e definizioni

Indice della dispepsia di Hong Kong (HKDI)

La presenza o l'assenza di dispepsia è stata misurata dall'indice di dispepsia di Hong Kong validato. Questo questionario potrebbe essere utilizzato negli studi epidemiologici che valutano la frequenza e la gravità della dispepsia nelle popolazioni di pazienti e anche negli studi interventistici sulla dispepsia funzionale. Questo indice consisteva in 12 domande sulla gravità dei sintomi gastrointestinali, classificate secondo una scala Likert a cinque punti ( 1-5, da sintomi asintomatici a sintomi molto gravi). Un punteggio cut-off uguale o superiore a 16 è stato determinato per discriminare tra controlli e pazienti dispeptici.

Punteggio globale della dispepsia

La gravità globale della dispepsia sarà misurata dal punteggio globale della dispepsia, che era una scala a quattro punti in cui un punteggio di 0 indicava assenza di dolore o disagio, un punteggio di 1 lieve dolore o disagio, un punteggio di 2 moderato (fastidioso ma che non interferisce con la routine quotidiana) dolore o disagio e un punteggio di 3 dolore o disagio grave (che interferisce marcatamente con la routine quotidiana) negli ultimi 7 giorni . Questa scala è affidabile, valida e reattiva e fornisce una valutazione globale dei sintomi nella popolazione occidentale. La dispepsia significativa è stata definita quando il Global Dyspepsia Score era maggiore o uguale a 2 moderato.

Definizione di reperto endoscopico significativo

Il reperto significativo è stato definito come la presenza di esofagite da reflusso, esofago di Barrett, ulcera gastrica o duodenale, erosioni duodenali o esofagee o cancro e quelli con più di cinque erosioni gastriche all'endoscopia superiore. (Tally N, NEJM 1999)