Risikobasert terapi ved behandling av yngre pasienter med nylig diagnostisert leverkreft
10. juni 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
Behandling av barn med alle stadier av hepatoblastom med temsirolimus (NSC#683864) lagt til høyrisikostratumbehandling
Denne fase III-studien studerer bivirkningene og hvor godt risikobasert terapi virker ved behandling av yngre pasienter med nylig diagnostisert leverkreft.
Kirurgi, kjemoterapimedisiner (kreftbekjempende medisiner), og når det er nødvendig, levertransplantasjon, er de viktigste aktuelle behandlingene for hepatoblastom.
Kreftstadiet er en faktor som brukes til å bestemme den beste behandlingen.
Behandling av pasienter i henhold til risikogruppen de er i kan bidra til å bli kvitt kreften, forhindre at den kommer tilbake og redusere bivirkningene av kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
- Legemiddel: Cisplatin
- Legemiddel: Vinkristinsulfat
- Fremgangsmåte: Terapeutisk konvensjonell kirurgi
- Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
- Legemiddel: Fluorouracil
- Legemiddel: Temsirolimus
- Legemiddel: Irinotecan Hydrochloride
- Fremgangsmåte: Levertransplantasjon
- Legemiddel: Dexrazoxane
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å estimere hendelsesfri overlevelse (EFS) hos barn med stadium I (ikke-ren føtal histologi [PFH], ikke-småcellet udifferensiert [SCU]) og stadium II (ikke-SCU) hepatoblastom behandlet med kirurgisk reseksjon fulgte ved 2 sykluser med cisplatin, fluorouracil og vinkristinsulfat (C5V).
II. For å bestemme gjennomførbarheten og toksisiteten av å tilsette doksorubicin (doksorubicinhydroklorid) til kjemoterapiregimet til C5V for barn med hepatoblastom med middels risiko.
III. For å estimere responsraten på vinkristin (vinkristinsulfat), irinotekan (irinotekanhydroklorid) og temsirolimus hos tidligere ubehandlede barn med metastatisk hepatoblastom med høy risiko.
IV. For å avgjøre om rettidig (mellom diagnose og slutten av andre syklus av kjemoterapi) konsultasjon med et behandlingssenter med kirurgisk ekspertise innen større pediatrisk leverreseksjon og transplantasjon kan oppnås hos 70 % av pasientene med potensielt ikke-opererbart hepatoblastom.
V. Å fremme innsamling av tumorvev og biologiske prøver for å lette translasjonsforskning og for å gi data som kan hjelpe til med risikotilpassede tilnærminger for påfølgende kliniske studier.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å estimere EFS for pasienter med stadium I PFH behandlet med kirurgi alene. II. For å bestemme om ortotopisk levertransplantasjon (OLT) kan oppnås etter vellykket henvisning og fullføring av 4 sykluser med innledende kjemoterapi.
III. For å estimere 2-års EFS for pasienter en gang identifisert som kandidater for mulig OLT, 2-års EFS for pasienter henvist til et transplantasjonssenter som er resekert uten OLT, og 2-års EFS for pasienter henvist til et transplantasjonssenter som får OLT.
IV. Å registrere barn med hepatoblastom som får OLT med PLUTO (Pediatric Liver Unresectable Tumor Observatory), et internasjonalt samarbeidsregister for barn transplantert for levertumorer.
V. For å bestemme om forbehandlingsgrad av sykdom (PRETEXT) gruppering kan forutsi tumorresektabilitet.
VI. Å overvåke samsvaret mellom institusjonell vurdering av PRETEXT-gruppering og PRETEXT-gruppering utført av ekspertpanelgjennomgang.
VII. For å estimere andelen av stadium IV-pasienter som har kirurgisk reseksjon av metastatiske lungelesjoner.
VIII. For å bestemme andelen og estimere EFS til pasienter med potensielt dårlige prognostiske faktorer, inkludert alfafetoprotein (AFP) < 100 ng/ml ved diagnose, mikroskopiske positive kirurgiske marginer, kirurgiske komplikasjoner, multifokale svulster, mikroskopisk vaskulær invasjon, makrotrabekulær histologisk subtype og SCU histologisk undertype.
OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 4 behandlingsgrupper i henhold til risikogruppe.
SVÆRT LAVRISIKOGRUPPE: Pasienter blir operert og får ingen videre behandling.
LAVRISIKOGRUPPE: (regime T) Pasienter gjennomgår kirurgi og får deretter adjuvant cisplatin intravenøst (IV) over 6 timer på dag 1, fluorouracil IV over 2-4 minutter på dag 2, og vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 2, 9 og 16. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
MELLOMRISIKOGRUPPE: (regime F) (stengt for periodisering per 3/12/2012) Pasienter får C5VD kjemoterapi som omfatter cisplatin IV over 6 timer på dag 1, fluorouracil IV over 2-4 minutter på dag 2, vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 2, 9 og 16, og doksorubicinhydroklorid IV over 15 minutter på dag 1-2. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også kirurgisk reseksjon etter kur 2 ELLER kirurgisk reseksjon eller levertransplantasjon etter kur 4 av C5VD. Pasienter kan også få dexrazoxane IV over 5-15 minutter på dag 1-2 av kurs 5 og 6.
HØYRISIKOGRUPPE: (regime W) (regime W erstattet av regime H fra og med endring 3B) Pasienter får forhånds VI-kjemoterapi som omfatter vinkristinsulfat IV på dag 1 og 8 og irinotekanhydroklorid IV over 90 minutter på dag 1-5. Behandling med VI gjentas hver 21. dag i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med sykdomsrespons får deretter 6 kurer med C5VD med 1 kurer med VI mellom hver 2-kurs blokk. Pasienter uten sykdomsrespons får 6 kurer med C5VD i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
HØYRISIKOGRUPPE: (regime H) Pasienter får forhånds VIT-kjemoterapi som omfatter vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1 og 8 og irinotekanhydroklorid IV over 90 minutter på dag 1-5, og temsirolimus IV over 30 minutter på dag 1 og 8. Behandling med VIT gjentas hver 21. dag i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med sykdomsrespons får deretter 6 kurer med C5VD med 4 kurer med VIT mellom hver 2-kurs blokk. Pasienter uten sykdomsrespons får 6 kurer med C5VD i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår tumorreseksjon eller levertransplantasjon etter kur 4 med C5VD etterfulgt av 2 kurer med adjuvant C5VD. Pasienter kan også få dexrazoxane IV over 5-15 minutter på dag 1-2 av kurs 5 og 6.
Etter avsluttet studieterapi følges pasienter som får cellegift periodisk opp i minst 4 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
236
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
- John Hunter Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04023-062
- Instituto De Oncologia Pediatrica
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children'S Hospital Of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
- USA Health Strada Patient Care Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Forente stater, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Forente stater, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Forente stater, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89120
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Tokyo, Japan, 104 0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Medical Dental Hospital
-
-
Suntou
-
Shizuoka, Suntou, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må nylig diagnostiseres med histologisk påvist hepatoblastom
I nødssituasjoner når en pasient oppfyller alle andre kvalifikasjonskriterier og har hatt observasjoner som kreves ved baseline, men er for syk til å gjennomgå en biopsi trygt, kan pasienten bli registrert på AHEP0731 uten en biopsi
Kliniske situasjoner der slik akutt behandling kan være indisert inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende omstendigheter:
- Anatomisk eller mekanisk kompromittering av kritisk organfunksjon ved svulst (f.eks. pustebesvær/svikt, abdominalt kompartmentsyndrom, urinobstruksjon osv.)
- Ukorrigerbar koagulopati
For at en pasient skal opprettholde berettigelse til AHEP0731 når akuttbehandling gis, må følgende skje:
- Pasienten må ha en klinisk diagnose av hepatoblastom, inkludert et forhøyet alfa-fetoprotein, og må oppfylle alle AHEP0731-kriteriene på tidspunktet for ny behandling
- Pasienten må registreres på AHEP0731 før protokollbehandling startes; en pasient vil ikke være kvalifisert hvis noen kjemoterapi blir administrert før AHEP0731-registrering
- Hvis pasienten mottar AHEP0731 kjemoterapi FØR han gjennomgår en diagnostisk biopsi, må patologisk gjennomgang av materiale innhentet i fremtiden under enten biopsi eller kirurgisk reseksjon enten bekrefte diagnosen hepatoblastom eller ikke avsløre en annen patologisk diagnose som skal inkluderes i analysen av studiens mål.
- Pasienter vil bli iscenesatt for risikoklassifisering og behandling ved diagnose ved bruk av Children's Oncology Group (COG) stadieretningslinjer
- På tidspunktet for studieregistrering må pasientens behandlingsregime identifiseres; hvis pasientens primære svulst ble resekert før registreringsdagen og en blodprøve for bestemmelse av serum alfa-fetoprotein ikke ble tatt før operasjonen, vil pasienten anses å ha alfa-fetoprotein på mer enn 100 ng/ml for formålet med behandlingsoppdraget; hvis tumorprøver innhentet før registreringsdatoen ikke var tilstrekkelige til å avgjøre om småcellet udifferensiert (SCU) histologi var tilstede, vil behandlingstildelingen bli foretatt forutsatt at SCU ikke er tilstede i svulsten
- For pasienter med sykdom i stadium I eller II har prøver for rask sentral gjennomgang blitt sendt inn, og den raske sentrale gjennomgangsdiagnosen og stadieinndelingen må være tilgjengelig for å gis på AHEP0731 kvalifikasjonssaksrapportskjemaet (CRF)
- Pasienter må ha en prestasjonsstatus som tilsvarer Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skårer 0, 1 eller 2; bruk Karnofsky for pasienter > 16 år og Lansky for pasienter =< 16 år
- Pasienter kan ha hatt kirurgisk reseksjon av noen eller alle steder av hepatoblastom før registrering
- Krav til organfunksjon er ikke påkrevd for innrullerte pasienter som er stadium I, PFH og som ikke skal motta kjemoterapi
Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 ELLER serumkreatinin basert på alder/kjønn som følger:
- 1 måned til < 6 måneder: 0,4 mg/dL
- 6 måneder til < 1 år: 0,5 mg/dL
- 1 til < 2 år: 0,6 mg/dL
- 2 til < 6 år: 0,8 mg/dL
- 6 til < 10 år: 1 mg/dL
- 10 til < 13 år: 1,2 mg/dL
- 13 til < 16 år: 1,5 mg/dL (mann) eller 1,4 mg/dL (kvinnelig)
- >= 16 år: 1,7 mg/dL (mann) eller 1,4 mg/dL (kvinnelig)
- Total bilirubin < 1,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder
- Serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) eller serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) < 10 x ULN for alder
- Absolutt nøytrofiltall (ANC) > 750/uL
- Blodplateantall > 75 000/uL
- Forkortingsfraksjon >= 27 % ved ekkokardiogram
- Ejeksjonsfraksjon >= 47 % ved radionuklidangiogram (multi gated acquisition scan [MUGA]); Merk: ekkokardiogrammet (eller MUGA) kan gjøres innen 28 dager før påmelding
- Serum triglyseridnivå =< 300 mg/dL (=< 3,42 mmol/L)
- Serumkolesterolnivå =< 300 mg/dL (7,75 mmol/L)
- Tilfeldig eller fastende blodsukker innenfor de øvre normalgrensene for alder; hvis det første blodsukkeret er en tilfeldig prøve som er utenfor de normale grensene, kan en oppfølging av fastende blodsukker oppnås og må være innenfor de øvre normalgrensene for alder
- Normale lungefunksjonstester (inkludert diffusjonskapasitet i lungene for karbonmonoksid [DLCO]) hvis det er klinisk indikasjon for bestemmelse (f.eks. dyspné i hvile, kjent behov for ekstra oksygen); Merk: for pasienter som ikke har luftveissymptomer eller behov for ekstra oksygen, er det IKKE nødvendig med lungefunksjonstester (PFT).
- Pasienter med anfallsforstyrrelse kan bli registrert hvis de bruker ikke-enzyminduserende antikonvulsiva og hvis anfallene er godt kontrollert
- Protrombintid (PT) < 1,2 x ULN
- Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke
- Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med stadium I eller II sykdom som ikke har prøver sendt inn for rask sentral patologigjennomgang innen dag 14 etter innledende kirurgisk reseksjon
- Pasienter som tidligere har blitt behandlet med kjemoterapi for hepatoblastom eller annen hepatoblastom-rettet terapi (f.eks. strålebehandling, biologiske midler, lokal terapi [embolisering, radiofrekvensablasjon, laser]) er ikke kvalifiserte
- Pasienter som tidligere har fått cellegiftbehandling er ikke kvalifisert
- Pasienter som for tiden får et annet undersøkelseslegemiddel er ikke kvalifisert
- Pasienter som for øyeblikket får andre kreftmidler er ikke kvalifisert
- Pasienter som tidligere har fått en solid organtransplantasjon er ikke kvalifisert
- Pasienter som har en ukontrollert infeksjon er ikke kvalifisert
- Kvinner som er gravide eller ammer er ikke kvalifisert for denne studien
- Kvinnelige pasienter i fertil alder er ikke kvalifisert med mindre et negativt graviditetstestresultat er oppnådd
- Menn og kvinner med reproduksjonspotensial er ikke kvalifisert med mindre de har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode
- Pasienter som får kortikosteroider er ikke kvalifisert; Pasienter må ha vært fri for kortikosteroider i 7 dager før oppstart av kjemoterapi
- Pasienter som for tiden får enzyminduserende antikonvulsiva er ikke kvalifisert
- Pasienter må ikke få noen av følgende potente cytokrom P450, familie 3, underfamilie A, polypeptid 4 (CYP3A4) induktorer eller inhibitorer: erytromycin, klaritromycin, azitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonfruktjuice orazol, grapefruktjuice orazol, grapefrukt-orazol.
- Pasienter som for tiden får terapeutiske antikoagulantia (inkludert aspirin, lavmolekylært heparin, warfarin og andre) er ikke kvalifisert
- Pasienter som for tiden får angiotensin-konverterende enzymer (ACE)-hemmere er ikke kvalifisert
- Pasienter må ikke ha gjennomgått større operasjoner innen 6 uker før registrering i høyrisiko-laget; Pasienter med tidligere mindre kirurgiske prosedyrer (plassering av vaskulær kateter, evaluering av benmarg, laparoskopisk kirurgi, levertumorbiopsi) vil være kvalifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyrisikogruppe (regime H)
Pasienter får forhånds VIT-kjemoterapi som omfatter vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1 og 8 og irinotekanhydroklorid IV over 90 minutter på dag 1-5, og temsirolimus IV over 30 minutter på dag 1 og 8. Behandling med VIT gjentas hver 21. dag i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter med sykdomsrespons får deretter 6 kurer med C5VD med 4 kurer med VIT mellom hver 2-kurs blokk.
Pasienter uten sykdomsrespons får 6 kurer med C5VD i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår tumorreseksjon eller levertransplantasjon etter kur 4 med C5VD etterfulgt av 2 kurer med adjuvant C5VD.
Pasienter kan også få dexrazoxane IV over 5-15 minutter på dag 1-2 av kurs 5 og 6.
|
Korrelative studier
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Å bli operert
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå levertransplantasjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høyrisikogruppe (regime W)
(regime W erstattet av regime H fra endring 3B) Pasienter får forhånds VI-kjemoterapi som omfatter vinkristinsulfat IV på dag 1 og 8 og irinotekanhydroklorid IV over 90 minutter på dag 1-5.
Behandling med VI gjentas hver 21. dag i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter med sykdomsrespons får deretter 6 kurer med C5VD med 1 kurer med VI mellom hver 2-kurs blokk.
Pasienter uten sykdomsrespons får 6 kurer med C5VD i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Korrelative studier
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Å bli operert
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Middels risikogruppe (regime F)
Pasienter får C5VD-kjemoterapi som omfatter cisplatin IV over 6 timer på dag 1, fluorouracil IV over 2-4 minutter på dag 2, vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 2, 9 og 16, og doksorubicinhydroklorid IV over 15 minutter på dag 1 -2.
Behandlingen gjentas hver 21. dag i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også kirurgisk reseksjon etter kur 2 ELLER kirurgisk reseksjon eller levertransplantasjon etter kur 4 av C5VD.
Pasienter kan også få dexrazoxane IV over 5-15 minutter på dag 1-2 av kurs 5 og 6. (Stengt for opptjening per 3/12/2012)
|
Korrelative studier
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Å bli operert
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå levertransplantasjon
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lavrisikogruppe (regime T)
Pasienter gjennomgår kirurgi og får deretter adjuvant cisplatin IV over 6 timer på dag 1, fluorouracil IV over 2-4 minutter på dag 2, og vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 2, 9 og 16.
Behandlingen gjentas hver 21. dag i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Korrelative studier
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Å bli operert
Gitt IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Svært lavrisikogruppe
Pasienter blir operert og får deretter ingen videre behandling.
|
Korrelative studier
Å bli operert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Tid fra pasientregistrering til progresjon, behandlingssvikt, død uansett årsak, diagnose av en andre malign neoplasma eller siste oppfølging, vurdert opp til 5 år
|
Estimert 5-års EFS hvor EFS beregnes som tiden fra studieregistrering til sykdomsprogresjon, tilbakefall av sykdommen, forekomst av en andre malign neoplasma, død av en hvilken som helst årsak eller siste oppfølging, avhengig av hva som inntreffer først.
Kaplan-Meier metode brukes for estimering.
Pasienter uten hendelse sensureres ved siste kontakt.
|
Tid fra pasientregistrering til progresjon, behandlingssvikt, død uansett årsak, diagnose av en andre malign neoplasma eller siste oppfølging, vurdert opp til 5 år
|
|
Antall sykluser som grad 3 eller høyere bivirkninger kodet i henhold til CTC AE versjon 5 ble observert
Tidsramme: Under protokollbehandling inntil 1 år etter innmelding
|
Alle grad 3 eller 4 eller høyere ikke-hematologisk toksisitet.
Hyppigheten av hver toksisitetstype vil kvantifiseres som antall rapporteringsperioder som toksisiteten til den aktuelle karakteren er rapportert.
Dette tiltaket gjelder ikke pasienter som er registrert i SVÆRT LAV RISIKO-gruppen.
|
Under protokollbehandling inntil 1 år etter innmelding
|
|
Antall dødsfall
Tidsramme: Under protokollbehandling eller innen 30 dager etter avslutning av protokollbehandling opp til 1 år etter innrullering
|
Antall pasienter som opplever død i henhold til protokollbehandling, muligens, sannsynligvis eller sannsynligvis relatert til systemisk kjemoterapi.
Dette utfallsmålet gjelder kun MELLOM RISIKO-pasienter.
|
Under protokollbehandling eller innen 30 dager etter avslutning av protokollbehandling opp til 1 år etter innrullering
|
|
Sykdomsstatus ved slutten av 2 terapikurs
Tidsramme: De første to syklusene med terapi - opptil 42 dager etter påmelding
|
RECIST v 1.1 og serum alfafetoprotein-responser blir evaluert separat.
RECIST v 1.1 komplett respons (CR) er definert som forsvinning av alle mållesjoner og partiell respons (PR) er definert som reduksjon på siste 30 % i summen av den lengste dimensjonen av alle mållesjoner (CR og PR målt ved CT eller MR) mellom påmelding.
Serumalfafetoproteinrespons er en reduksjon på minst 90 % fra siste serumalfafetoproteinmåling fra baseline før starten av kjemoterapi til slutten av syklus 2.
Dette beregnes kun for HØYRISIKO-regime W og HØYRISIKO-regime H.
|
De første to syklusene med terapi - opptil 42 dager etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for henvisning for levertransplantasjon
Tidsramme: 3 sykluser med terapi - opptil 3 måneder etter påmelding
|
En pasient som det vurderes som hensiktsmessig, og som mottar konsultasjon etter innmelding, vil bli vurdert som en suksess med hensyn til gjennomførbarhet.
|
3 sykluser med terapi - opptil 3 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howard M Katzenstein, Children's Oncology Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Trobaugh-Lotrario A, Katzenstein HM, Ranganathan S, Lopez-Terrada D, Krailo MD, Piao J, Chung N, Randazzo J, Malogolowkin MH, Furman WL, McCarville EB, Towbin AJ, Tiao GM, Dunn SP, Langham MR, McGahren ED, Feusner J, Rodriguez-Galindo C, Meyers RL, O'Neill AF, Finegold MJ. Small Cell Undifferentiated Histology Does Not Adversely Affect Outcome in Hepatoblastoma: A Report From the Children's Oncology Group (COG) AHEP0731 Study Committee. J Clin Oncol. 2022 Feb 10;40(5):459-467. doi: 10.1200/JCO.21.00803. Epub 2021 Dec 7.
- Katzenstein HM, Langham MR, Malogolowkin MH, Krailo MD, Towbin AJ, McCarville MB, Finegold MJ, Ranganathan S, Dunn S, McGahren ED, Tiao GM, O'Neill AF, Qayed M, Furman WL, Xia C, Rodriguez-Galindo C, Meyers RL. Minimal adjuvant chemotherapy for children with hepatoblastoma resected at diagnosis (AHEP0731): a Children's Oncology Group, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 May;20(5):719-727. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30895-7. Epub 2019 Apr 8.
- Thompson PA, Malogolowkin MH, Furman WL, Piao J, Krailo MD, Chung N, Brock L, Towbin AJ, McCarville EB, Finegold MJ, Ranganathan S, Dunn SP, Langham MR, McGahren ED, Tiao GM, Weldon CB, O'Neill AF, Rodriguez-Galindo C, Meyers RL, Katzenstein HM. Vincristine/irinotecan/temsirolimus upfront window treatment of high-risk hepatoblastoma: A report from the Children's Oncology Group AHEP0731 Study Committee. Pediatr Blood Cancer. 2023 Jul;70(7):e30365. doi: 10.1002/pbc.30365. Epub 2023 Apr 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2009
Først lagt ut (Antatt)
21. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Hepatoblastom
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Terapeutikk
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Karbohydrater
- Camptothecin
- Alkaloider
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Glykosider
- Transplantasjon
- Indoler
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Pyrimidiner
- Elementer
- Metaller
- Fordøyelsessystem kirurgiske inngrep
- Makrolider
- Laktoner
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Metaller, tunge
- Vinca -alkaloider
- Secologanin tryptaminalkaloider
- Indolalkaloider
- Indolizidiner
- Indolisiner
- Antracykliner
- Naphthacenes
- Aminoglykosider
- Platinumforbindelser
- Daunorubicin
- Overgangselementer
- Celle- og vevsbasert terapi
- Biologisk terapi
- Piperazines
- Vevstransplantasjon
- Organtransplantasjon
- Diketopiperazines
- Irinotekan
- Sirolimus
- Fluorouracil
- Doxorubicin
- Vincristine
- Cisplatin
- Dexrazoxane
- Razoxane
- 1,2-diaminocykloheksanplatina II sitrat
- Platinum
- Temsirolimus
- Dehydroftorafur
- Levertransplantasjon
Andre studie-ID-numre
- NCI-2011-01975 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- AHEP0731 (Annen identifikator: CTEP)
- 10-00098
- COG-AHEP0731
- CDR0000654889
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .