Sammenligning av NN1250 Plus Insulin Aspart med Insulin Glargine Plus Insulin Aspart ved type 1 diabetes (BEGIN™)
8. mars 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
NN1250-3583: En 52 ukers randomisert, kontrollert, åpen etikett, multisenter, multinasjonal, parallell, behandler-til-mål-forsøk som sammenligner effektivitet og sikkerhet for SIBA og insulin glargin begge administrert én gang daglig i en basalbolusregime med insulin aspart som måltid Insulin hos personer med type 1-diabetes (BEGIN™: BB T1 LONG) / NN1250-3644: En utvidet prøveperiode til prøveversjon NN1250-3583 som sammenligner sikkerhet og effekt av NN1250 med insulin Glargine, begge med insulin aspart som måltidsinsulin, i type 1 diabetes (BEGIN™: T1)
Denne rettssaken er utført i Afrika, Europa og USA (USA).
Målet med studien er å sammenligne NN1250 (insulin degludec, soluble insulin basal analoge (SIBA)) pluss insulin aspart med insulin glargin (IGlar) pluss insulin aspart hos pasienter med type 1 diabetes.
Hovedperioden er registrert internt hos Novo Nordisk som NN1250-3583 mens forlengelsesperioden er registrert som NN1250-3644.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
629
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 117036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 127486
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630047
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 190068
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tumen, Den russiske føderasjonen, 625023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150062
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Concord, California, Forente stater, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenbrae, California, Forente stater, 94904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Mesa, California, Forente stater, 91942
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Gatos, California, Forente stater, 95032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Forente stater, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ventura, California, Forente stater, 93003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94598-3347
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-7402
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-2661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Vincennes, Indiana, Forente stater, 47591-1029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0284
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Forente stater, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503-5904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Forente stater, 55123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Charles, Missouri, Forente stater, 63303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Forente stater, 03820
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Forente stater, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forente stater, 11365
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rochester, New York, Forente stater, 14607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224-2215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79423
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Forente stater, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forente stater, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Boisguillaume, Frankrike, 76233
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brest, Frankrike, 29609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHELLE cedex, Frankrike, 17019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montpellier, Frankrike
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nice, Frankrike, 06002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paris, Frankrike, 75877
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 1LD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bradford, Storbritannia, BD9 6RJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Glasgow, Storbritannia, G21 3UW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Guildford, Storbritannia, GU2 7XX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Llantrisant, Storbritannia, CF72 8XR
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sheffield, Storbritannia, S5 7AU
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1724
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bad Kreuznach, Tyskland, 55545
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dormagen, Tyskland, 41539
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 21073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Ingbert, Tyskland, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus i minst 12 måneder
- Gjeldende behandling med hvilken som helst basal bolusinsulin i minst 12 måneder
- HbA1c under eller lik 10,0 %
- BMI (Body Mass Index) under eller lik 35,0 kg/m^2
- Kun for forlengelsesstudien: Fullføring av 52 ukers behandlingsperiode i prøve NN1250-3583 (NCT00982228)
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av andre antidiabetika enn insulin i løpet av de siste 3 månedene
- Hjerte- og karsykdom de siste 6 månedene
- Ukontrollert behandlet/ubehandlet alvorlig hypertensjon
- Tilbakevendende alvorlig hypoglykemi eller hypoglykemisk uvitenhet eller sykehusinnleggelse for diabetisk ketoacidose i løpet av de siste 6 månedene
- Graviditet, amming, intensjon om å bli gravid eller ikke bruke tilstrekkelig prevensjon i henhold til lokale krav
- Kreft og sykehistorie med kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IGlar OD
|
Injiseres subkutant som måltidsinsulin.
Dosen ble individuelt justert.
Injiseres subkutant en gang daglig.
Dosen tilpasses individuelt.
|
|
EKSPERIMENTELL: IDeg OD
|
Injiseres subkutant en gang daglig.
Dosen ble individuelt justert.
Injiseres subkutant som måltidsinsulin.
Dosen ble individuelt justert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedforsøk (primært endepunkt): Endring i glykosylert hemoglobin (HbA1c) etter 52 ukers behandling
Tidsramme: Uke 0, Uke 52
|
Endring fra baseline i HbA1c etter 52 ukers behandling
|
Uke 0, Uke 52
|
|
Forlengelsesstudie (primært endepunkt): Frekvens for behandlingsopptredende bivirkninger (AE)
Tidsramme: Uke 0 til uke 104 + 7 dagers oppfølging
|
Tilsvarer rate av AE per 100 pasientår med eksponering.
Alvorlighetsgrad vurdert av etterforsker.
Mild: ingen eller forbigående symptomer, ingen forstyrrelse av forsøkspersonens daglige aktiviteter.
Moderat: markerte symptomer, moderat forstyrrelse av forsøkspersonens daglige aktiviteter.
Alvorlig: betydelig forstyrrelse av forsøkspersonens daglige aktiviteter, uakseptabelt.
Alvorlig AE: AE som ved enhver dose resulterer i noe av følgende: død, en livstruende opplevelse, sykehusinnleggelse/forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, vedvarende/betydelig funksjonshemming/uførhet/medfødt anomali/fødselsdefekt.
|
Uke 0 til uke 104 + 7 dagers oppfølging
|
|
Forlengelsesforsøk (primært endepunkt): Hyppighet av bekreftede hypoglykemiske episoder
Tidsramme: Uke 0 til uke 104 + 7 dagers oppfølging
|
Hyppighet av bekreftede hypoglykemiske episoder per 100 pasientår med eksponering (PYE).
Bekreftede hypoglykemiske episoder besto av alvorlig hypoglykemi så vel som mindre hypoglykemiske episoder.
Alvorlige hypoglykemiske episoder er definert som å kreve assistanse for å administrere karbohydrater, glukagon eller andre gjenopplivningshandlinger.
Mindre hypoglykemiske episoder er definert som i stand til å behandle seg selv og plasmaglukose under 3,1 mmol/L.
|
Uke 0 til uke 104 + 7 dagers oppfølging
|
|
Utvidelsesforsøk (primært endepunkt): Kryssreagerende antistoffer mot humant insulin
Tidsramme: Uke 0, Uke 106
|
Enheten for å måle antistoffnivåer er mengden sporstoff bundet til antistoffene i bunnfallet (B) uttrykt i prosent av den totale mengden sporstoff (T) tilsatt blandingen (%B/T).
Prøver ble tatt før 1. dosering og etter en 1 ukes utvaskingsperiode.
|
Uke 0, Uke 106
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedforsøk (sekundært endepunkt): Hyppighet av bekreftede hypoglykemiske episoder
Tidsramme: Uke 0 til uke 52 + 7 dagers oppfølging
|
Hyppighet av bekreftede hypoglykemiske episoder per 100 pasientår med eksponering (PYE).
Bekreftede hypoglykemiske episoder besto av alvorlig hypoglykemi så vel som mindre hypoglykemiske episoder.
Alvorlige hypoglykemiske episoder er definert som å kreve assistanse for å administrere karbohydrater, glukagon eller andre gjenopplivningshandlinger.
Mindre hypoglykemiske episoder er definert som i stand til å behandle seg selv og plasmaglukose under 3,1 mmol/L.
|
Uke 0 til uke 52 + 7 dagers oppfølging
|
|
Forlengelsesprøve (primært endepunkt): Hyppighet av nattlige bekreftede hypoglykemiske episoder
Tidsramme: Uke 0 til uke 104 + 7 dagers oppfølging
|
Hyppighet av bekreftede hypoglykemiske episoder per 100 pasientår med eksponering (PYE).
Bekreftede hypoglykemiske episoder besto av alvorlig hypoglykemi så vel som mindre hypoglykemiske episoder.
Alvorlige hypoglykemiske episoder er definert som å kreve assistanse for å administrere karbohydrater, glukagon eller andre gjenopplivningshandlinger.
Mindre hypoglykemiske episoder er definert som i stand til å behandle seg selv og plasmaglukose under 3,1 mmol/L.
Nattlige hypoglykemiske episoder er definert som å forekomme mellom 00:01 og 05:59.
|
Uke 0 til uke 104 + 7 dagers oppfølging
|
|
Forlengelsesstudie (sekundært endepunkt): Endring i glykosylert hemoglobin (HbA1c) etter 104 ukers behandling
Tidsramme: Uke 0, uke 104
|
Endring fra baseline i HbA1c etter 104 ukers behandling
|
Uke 0, uke 104
|
|
Forlengelsesstudie (sekundært endepunkt): Gjennomsnitt av 9-punkts selvmålt plasmaglukoseprofil (SMPG) ved uke 104 av behandling
Tidsramme: Behandlingsuke 104
|
Gjennomsnitt av 9-punkts selvmålt plasmaglukoseprofil (SMPG) etter 104 ukers behandling.
Plasmaglukose målt: før frokost, 90 minutter etter start på frokost, før lunsj, 90 minutter etter start på lunsj, før middag, 90 minutter etter start på middag, leggetid, kl. 4 og før frokost.
|
Behandlingsuke 104
|
|
Hovedforsøk (sekundært endepunkt): Hyppighet av nattlige bekreftede hypoglykemiske episoder
Tidsramme: Uke 0 til uke 52 + 7 dagers oppfølging
|
Hyppighet av bekreftede hypoglykemiske episoder per 100 pasientår med eksponering (PYE).
Bekreftede hypoglykemiske episoder besto av alvorlig hypoglykemi så vel som mindre hypoglykemiske episoder.
Alvorlige hypoglykemiske episoder er definert som å kreve assistanse for å administrere karbohydrater, glukagon eller andre gjenopplivningshandlinger.
Mindre hypoglykemiske episoder er definert som i stand til å behandle seg selv og plasmaglukose under 3,1 mmol/L.
Nattlige hypoglykemiske episoder er definert som å forekomme mellom 00:01 og 05:59.
|
Uke 0 til uke 52 + 7 dagers oppfølging
|
|
Hovedforsøk (sekundært endepunkt): Gjennomsnitt av 9-punkts selvmålt plasmaglukoseprofil (SMPG) ved uke 52
Tidsramme: Uke 52
|
Gjennomsnitt av 9-punkts selvmålt plasmaglukoseprofil (SMPG) etter 52 ukers behandling.
Plasmaglukose målt: før frokost, 90 minutter etter start på frokost, før lunsj, 90 minutter etter start på lunsj, før middag, 90 minutter etter start på middag, leggetid, kl. 4 og før frokost.
|
Uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ratner RE, Gough SC, Mathieu C, Del Prato S, Bode B, Mersebach H, Endahl L, Zinman B. Hypoglycaemia risk with insulin degludec compared with insulin glargine in type 2 and type 1 diabetes: a pre-planned meta-analysis of phase 3 trials. Diabetes Obes Metab. 2013 Feb;15(2):175-84. doi: 10.1111/dom.12032. Epub 2012 Dec 3.
- Heller S, Mathieu C, Kapur R, Wolden ML, Zinman B. A meta-analysis of rate ratios for nocturnal confirmed hypoglycaemia with insulin degludec vs. insulin glargine using different definitions for hypoglycaemia. Diabet Med. 2016 Apr;33(4):478-87. doi: 10.1111/dme.13002. Epub 2015 Dec 13.
- Sorli C, Warren M, Oyer D, Mersebach H, Johansen T, Gough SC. Elderly patients with diabetes experience a lower rate of nocturnal hypoglycaemia with insulin degludec than with insulin glargine: a meta-analysis of phase IIIa trials. Drugs Aging. 2013 Dec;30(12):1009-18. doi: 10.1007/s40266-013-0128-2.
- Einhorn D, Handelsman Y, Bode BW, Endahl LA, Mersebach H, King AB. PATIENTS ACHIEVING GOOD GLYCEMIC CONTROL (HBA1c <7%) EXPERIENCE A LOWER RATE OF HYPOGLYCEMIA WITH INSULIN DEGLUDEC THAN WITH INSULIN GLARGINE: A META-ANALYSIS OF PHASE 3A TRIALS. Endocr Pract. 2015 Aug;21(8):917-26. doi: 10.4158/EP14523.OR. Epub 2015 Jun 29.
- Russell-Jones D, Gall MA, Niemeyer M, Diamant M, Del Prato S. Insulin degludec results in lower rates of nocturnal hypoglycaemia and fasting plasma glucose vs. insulin glargine: A meta-analysis of seven clinical trials. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Oct;25(10):898-905. doi: 10.1016/j.numecd.2015.06.005. Epub 2015 Jun 18.
- Vora J, Christensen T, Rana A, Bain SC. Insulin degludec versus insulin glargine in type 1 and type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of endpoints in phase 3a trials. Diabetes Ther. 2014 Dec;5(2):435-46. doi: 10.1007/s13300-014-0076-9. Epub 2014 Aug 1.
- Aye MM, Atkin SL. Patient safety and minimizing risk with insulin administration - role of insulin degludec. Drug Healthc Patient Saf. 2014 Apr 30;6:55-67. doi: 10.2147/DHPS.S59566. eCollection 2014.
- Evans M, Chubb B, Gundgaard J. Cost-effectiveness of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine in Adults with Type 1 and Type 2 Diabetes Mellitus. Diabetes Ther. 2017 Apr;8(2):275-291. doi: 10.1007/s13300-017-0236-9. Epub 2017 Feb 16.
- Heller S, Buse J, Fisher M, Garg S, Marre M, Merker L, Renard E, Russell-Jones D, Philotheou A, Francisco AM, Pei H, Bode B; BEGIN Basal-Bolus Type 1 Trial Investigators. Insulin degludec, an ultra-longacting basal insulin, versus insulin glargine in basal-bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 1 diabetes (BEGIN Basal-Bolus Type 1): a phase 3, randomised, open-label, treat-to-target non-inferiority trial. Lancet. 2012 Apr 21;379(9825):1489-97. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60204-9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. november 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
23. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN1250-3583
- 2008-005774-13 (EUDRACT_NUMBER)
- U1111-1111-8789 (ANNEN: WHO)
- 2009-015755-24 (EUDRACT_NUMBER)
- U1111-1116-1578 (ANNEN: WHO)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på insulin degludec
-
Novo Nordisk A/SFullført
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Østerrike
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesForente stater, Frankrike, Østerrike, Norge, Algerie
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Tyskland
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesForente stater, Malaysia, Tyskland, Algerie, Tyrkia
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater, Mexico, Puerto Rico, Canada, Danmark, Frankrike, Østerrike, Taiwan, Tsjekkia, Brasil, Kina, Argentina
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Novo Nordisk A/SFullførtEn studie som undersøker de farmakodynamiske egenskapene til NN5401 hos personer med type 1 diabetesDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Tyskland
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Tyskland, Forente stater, India, Israel, Italia, Den russiske føderasjonen, Japan, Finland, Serbia, Tyrkia, Bulgaria, Estland, Tsjekkia, Litauen, Ukraina, Polen, Latvia, Puerto Rico
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Fullført