Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En vekttapstudie i overvektige menn og kvinner

2. juni 2011 oppdatert av: Eli Lilly and Company

LY377604 + Sibutramine Hydrochloride Monohydrate: En fase 2 vekttapseffektivitetsstudie hos overvektige/fedme menn og kvinner

Hensikten med denne studien er å finne ut om LY377604 + sibutramin virker bedre enn LY377604 eller sibutramin alene i behandlingen av fedme.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Overvekt

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

343

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forente stater, 85201
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- California
  - Concord, California, Forente stater, 94520
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - La Jolla, California, Forente stater, 92037
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - South Miami, Florida, Forente stater, 33143
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Indiana
  - Avon, Indiana, Forente stater, 46123
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Bloomington, Indiana, Forente stater, 47403
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 01830
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Michigan
  - Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48314
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89130
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- North Carolina
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97210
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23233
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ligger mellom kroppsmasseindeksen (BMI) på 27 og 45 kg/m^2, inklusive, på tidspunktet for screening.

Ekskluderingskriterier:

Ha et diastolisk blodtrykk (DBP) større enn 90 mm Hg eller mindre enn 55 mm Hg, og/eller systolisk blodtrykk (SBP) >140 mm Hg eller <90 mmHg, bekreftet med minst 1 gjentatt måling. Pasienter med hypertensjon behandlet med antihypertensive medisiner er ikke ekskludert hvis blodtrykket er innenfor de foreskrevne grensene og de behandles ikke med ekskluderte medisiner. Endringer i antihypertensiv medisin er ikke tillatt innen 30 dager før randomisering
Tidligere historie med dårlig kontrollert hypertensjon, (det vil si >160/100 eller hypertensjon som krever mer enn 2 legemidler for kontroll).
Har en pulsfrekvens >90 bpm eller <50 bpm.
Bevis eller historie med tidligere betydelig kardiovaskulær sykdom, koronararteriesykdom, kardiovaskulær kirurgi, signifikant klaffesykdom, hjertesvikt, arytmier, sick sinus-syndrom eller hjerneslag.
Nåværende behandling med β-blokkere, kalsiumkanalblokkere, digitalisglykosider (for eksempel digoksin osv.), eller klonidin.
Nylig behandling (innen 2 uker før randomisering) med katekolamin-depleterende legemidler (som reserpin eller tetrabenazin, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere).
Gjeldende behandling med serotonerge medikamenter, slik som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), ethvert medikament som er en serotonin-, noradrenalin- eller dopaminreopptakshemmer, "triptan" eller ergotterapier for migrene eller kvalme, eller serotoninfrigjørende midler.
Behandling med signifikante hemmere av Cytokrom P2D6 (CYP2D6), som bupropion, fluoksetin, paroksetin, kinidin, duloksetin, amiodaron, cimetidin, klorfeniramin, klomipramin, doxepin, haloperidol, metadon, mibefrad.
Deltakere med bronkospastiske sykdommer eller som behandles med bronkodilatatorer eller andre reseptbelagte eller reseptfrie beta-adrenerge agonister.
Perifer vaskulær sykdom
Historie med tyrotoksikose
Anamnese med anfall (unntatt feberkramper i barndommen) eller med økt risiko for anfall (for eksempel historie med betydelig hodetraume eller intrakraniell kirurgi).
Har hatt en betydelig endring i vekt, definert som en økning eller tap på minst 4 kg (9 lb) i løpet av de 90 dagene før randomisering
Har hatt fedmekirurgi (for eksempel magebånd eller gastrisk bypass)
Har tatt fettsuging innen 90 dager før randomisering
Har en sykdom som påvirker fettmasse eller fordeling av energibalansen (for eksempel Cushings syndrom, ukontrollert hyper- eller hypotyreose).
Har tatt i løpet av de 30 dagene før randomisering, et medikament, urteprodukt eller kosttilskudd som påvirker fettmasse eller fordeling eller energibalanse, slik som glukokortikoider, antiretrovirale midler, atypiske antipsykotika, litium, valproinsyre, lamotrigin eller andre krampestillende midler, mirtazapin , bupropion, fentermin, sibutramin, orlistat, rimonabant, amfetamin eller efedraholdige kosttilskudd. Merk: Medisiner som har små og forbigående effekter på vekten eller medisiner som kan påvirke vekten uavhengig av fettmassen (for eksempel østrogener eller diuretika), kan fortsettes, men kan ikke startes, stoppes eller endres i løpet av studien. .
Har blitt diagnostisert med en spiseforstyrrelse, som anoreksi, bulimi, spiseforstyrrelse eller nattlig spiseforstyrrelse.
Få diabetes mellitus behandlet med medisiner, eller diabetes mellitus type 2 behandlet med diett og trening med hemoglobin A1c (HbA1C) >7,0 %.
Symptomatisk kolelitiasis i de 90 dagene før randomisering.
Enhver livshistorie med selvmordsforsøk.
Anamnese med alvorlig depressiv lidelse i løpet av de siste 2 årene eller enhver livshistorie med alvorlige psykiatriske lidelser (for eksempel schizofreni eller bipolar lidelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Trippel

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo	Legemiddel: Placebo sibutramin gitt daglig, oralt i 24 uker Legemiddel: Placebo Metoprolol gitt daglig, oralt i 26 uker (24 uker pluss 2 uker med nedtrapping) Legemiddel: Placebo LY377604 gitt daglig, oralt i 24 uker
Eksperimentell: LY377604 (75 mg)	Legemiddel: Placebo sibutramin gitt daglig, oralt i 24 uker Legemiddel: Placebo Metoprolol gitt daglig, oralt i 26 uker (24 uker pluss 2 uker med nedtrapping) Legemiddel: LY377604 Gis daglig, oralt i 24 uker
Aktiv komparator: sibutramin (30 mg)/metoprolol (200 mg)	Legemiddel: Sibutramin gitt daglig, oralt i 24 uker Legemiddel: Metoprolol gitt daglig, oralt i 24 uker (100 mg i 1 uke etterfulgt av 200 mg i 23 uker. Pasienter som ikke kan tolerere 200 mg vil bli redusert til 100 mg, etterfulgt av en 2 ukers nedtrapping (1 uke ved 100 mg/dag etterfulgt av 1 uke ved 50 mg/dag).
Eksperimentell: LY377604 (40 mg)/sibutramin (30 mg)	Legemiddel: Placebo Metoprolol gitt daglig, oralt i 26 uker (24 uker pluss 2 uker med nedtrapping) Legemiddel: LY377604 Gis daglig, oralt i 24 uker Legemiddel: Sibutramin gitt daglig, oralt i 24 uker
Eksperimentell: LY377604 (75 mg)/sibutramin (30 mg)	Legemiddel: Placebo Metoprolol gitt daglig, oralt i 26 uker (24 uker pluss 2 uker med nedtrapping) Legemiddel: LY377604 Gis daglig, oralt i 24 uker Legemiddel: Sibutramin gitt daglig, oralt i 24 uker
Eksperimentell: LY377604 (15 mg)/sibutramin (30 mg)	Legemiddel: Placebo Metoprolol gitt daglig, oralt i 26 uker (24 uker pluss 2 uker med nedtrapping) Legemiddel: LY377604 Gis daglig, oralt i 24 uker Legemiddel: Sibutramin gitt daglig, oralt i 24 uker
Eksperimentell: LY377604 (75 mg)/sibutramin (15 mg)	Legemiddel: Placebo Metoprolol gitt daglig, oralt i 26 uker (24 uker pluss 2 uker med nedtrapping) Legemiddel: LY377604 Gis daglig, oralt i 24 uker Legemiddel: Sibutramin gitt daglig, oralt i 24 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentvis endring i kroppsvekt fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Prosentvis endring i kroppsvekt fra baseline er presentert som Least Squares Mean (LSMean) med behandling, besøk og deres interaksjon som faste effekter, subjekt som en tilfeldig effekt, baseline kroppsvekt, alder, kjønn ble brukt som kovariater.	Utgangspunkt, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i kroppsvekt fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Kroppsvektsendring fra baseline presenteres som Least Squares Mean (LSMean) med behandling, besøk og deres interaksjon som faste effekter, subjekt som en tilfeldig effekt, baseline kroppsvekt, alder, kjønn ble brukt som kovariater.	Utgangspunkt, 24 uker
Prosentandel av deltakere som oppnår et minimum på 10 % vekttap fra baseline ved 24 uker Tidsramme: 24 uker		24 uker
Endring i hjertefrekvens fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Hjertefrekvensendring fra baseline presenteres som Least Squares Mean (LSMean) med behandling, besøk og deres interaksjon som faste effekter, subjekt som en tilfeldig effekt, baseline hjertefrekvens, alder, kjønn ble brukt som kovariater.	Utgangspunkt, 24 uker
Endring i blodtrykk fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Blodtrykksendring fra baseline presenteres som Least Squares Mean (LSMean) med behandling, besøk og deres interaksjon som faste effekter, subjekt som en tilfeldig effekt, baseline blodtrykk, alder, kjønn ble brukt som kovariater.	Utgangspunkt, 24 uker
Endring i kroppssammensetning ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorpsjon (DXA) fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Endring i kroppssammensetning (mager kroppsmasse og fettmasse) ble vurdert ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og presenteres som LSMEAN-verdier med behandling, besøk og deres interaksjon som faste effekter, subjekt som en tilfeldig effekt, baseline body sammensetning, alder, kjønn ble brukt som kovariater.	Utgangspunkt, 24 uker
Endring i midjeomkrets fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Endring fra baseline til endepunkt er presentert som LSMEAN med behandling, besøk og deres interaksjon som faste effekter, emne som en tilfeldig effekt, baseline midjeomkrets, alder, kjønn ble brukt som kovariater.	Utgangspunkt, 24 uker
Prosentvis endring i midjeomkrets fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Prosentvis endring fra baseline til endepunkt er presentert som LSMEAN med behandling, besøk og deres interaksjon som faste effekter, subjekt som en tilfeldig effekt, baseline midjeomkrets, alder, kjønn ble brukt som kovariater.	Utgangspunkt, 24 uker
Endring i totalt kolesterol fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker		Utgangspunkt, 24 uker
Endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker		Utgangspunkt, 24 uker
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker		Utgangspunkt, 24 uker
Endring i triglyserider fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker		Utgangspunkt, 24 uker
Endring fra baseline for fedme vekttap livskvalitetsinstrument (OWL-QoL) Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Resultater presentert som minste kvadraters gjennomsnitt med behandling, besøk og deres interaksjon som faste effekter, emne som tilfeldig effekt, baseline kroppsmasseindeks brukt som kovariat. OWL-QoL består av 17 elementer på skalaen fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (mye). Før du beregner poeng, reverseres hvert element. En enkelt livskvalitetsscore beregnes ved å summere hvert element og transformere denne råskåren til en standardisert skala fra 0 (størst effekt) til 100 (lavest effekt) ved å bruke formelen: score = [(summen av komponentelementer score (minus) lavest mulig poengsum / mulig råscoreområde)*100].	Utgangspunkt, 24 uker
Endring fra baseline i vitalitetsskala for medisinske resultater Kort skjema - 36 (SF-36) skala Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Vitalitetsendring fra baseline presenteres som Least Squares Mean (LSMean) med behandling, besøk og deres interaksjon som faste effekter, underlagt som en tilfeldig effekt, baseline body mass index ble brukt som kovariat. SF-36 er et selvrapportert spørreskjema som består av 36 spørsmål som dekker 8 helsedomener inkludert vitalitet. Resultatene fra vitalitetsdomenet presenteres. Vitalitetsdomenet scores ved å summere de enkelte elementene og transformere poengsummene til en skala fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre helsestatus eller funksjon.	Utgangspunkt, 24 uker
Endring i glykert hemoglobin A1c (HbA1c) fra baseline Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Analyse av endring i HbA1c ble ikke utført på grunn av et utilstrekkelig antall prøver.	Utgangspunkt, 24 uker
Endring i fastende glukose fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Analyse av endring i fastende glukose ble ikke utført på grunn av et utilstrekkelig antall prøver.	Utgangspunkt, 24 uker
Endring i fastende insulin fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Analyse av endring i fastende insulin ble ikke utført på grunn av et utilstrekkelig antall prøver.	Utgangspunkt, 24 uker
Endring i insulinresistens fra baseline til 24 ukers endepunkt Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker	Analyse av endring i insulinresistens ble ikke utført på grunn av et utilstrekkelig antall prøver.	Utgangspunkt, 24 uker
Farmakokinetikk: Areal under konsentrasjonstidskurven (AUC) Tidsramme: 4 uker, 12 uker og 24 uker	Analyse av AUC ble ikke utført på grunn av et utilstrekkelig antall innsamlede prøver.	4 uker, 12 uker og 24 uker
Farmakokinetikk: Maksimal konsentrasjon (Cmax) Tidsramme: 4 uker, 12 uker og 24 uker	Analyse av Cmax ble ikke utført på grunn av et utilstrekkelig antall innsamlede prøver.	4 uker, 12 uker og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

11892 (Registeridentifikator: DAIDS-ES)
I1L-MC-GAEB (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo sibutramin

Abbott

Avsluttet

Studie for å undersøke den langsiktige effekten og sikkerheten til sibutraminhydroklorid hos overvektige personer

Overvekt | Vekttap
GlaxoSmithKline

Fullført

En studie for å karakterisere fysiologien til vekttap og gjenvinne under kostholdsmessige, atferdsmessige og farmakologiske intervensjoner hos friske overvektige personer

Overvekt

Storbritannia
Merck Sharp & Dohme LLC

Fullført

En undersøkelse av funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) i overvektige og overvektige menn (0000-103)

Overvekt
Yale University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnere

Fullført

Behandling av overspising hos overvektige pasienter i primærhelsetjenesten

Overvekt | Overspising

Forente stater
Abbott

Fullført

En langtidsstudie av sibutramin og rollen til fedmebehandling i forhold til kardiovaskulær sykdom hos overvektige og overvektige pasienter (SCOUT)

Overvekt

Forente stater
Mayo Clinic

Fullført

Farmakodynamiske effekter av sibutramin på magefunksjon ved fedme

Overvekt | Overvektig

Forente stater
Abbott

Fullført

En studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til Meridia® (sibutraminhydroklorid) ved overstadig spiseforstyrrelse

Overvekt | Overstadig spiseforstyrrelse
Mayo Clinic
National Institutes of Health (NIH)

Fullført

Vekttap som respons på sibutramin (MERIDIA) er påvirket av de arvede genene

Overvekt

Forente stater
Abbott

Fullført

En studie av sibutramin hos overvektige ungdommer for å vurdere vekttap og sikkerhet.

Overvekt
Pfizer

Fullført

En studie av 6 måneders varighet for å evaluere vekttapeffekten av ulike doser av CP-945 598 hos overvektige personer

Overvekt

Forente stater

En vekttapstudie i overvektige menn og kvinner

LY377604 + Sibutramine Hydrochloride Monohydrate: En fase 2 vekttapseffektivitetsstudie hos overvektige/fedme menn og kvinner

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Placebo sibutramin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder