Restenose etter Paclitaxel Eluing Balloon Angioplasty of Hemodialyse Access Stenosis

Innledning: Innsnevring av den drenerende venen forekommer i >50 % av hemodialysefistelen og ubehandlet vil føre til tap av tilgang. Innsnevringen skyldes overdreven vekst av vev i karveggen (intimal hyperplasi). Standardbehandlingen er ballongdilatasjon. Imidlertid vil innsnevring uunngåelig gjenta seg i løpet av 2-3 måneder, og dermed kreve ytterligere dilatasjon. Intimal hyperplasi forekommer også i hjerte- og bensirkulasjonen. Legemidlet paklitaksel har blitt brukt med stor suksess for å forhindre intimal hyperplasi i disse karene etter ballongdilatasjon. Administreres lokalt, hemmer paklitaksel overflødig vevsvekst i karveggen. Etterforskerne mener at dette stoffet vil ha lignende effekt i hemodialysetilgang.

Mål: Å vurdere effekten av paklitaksel ved hemodialysetilgang med innsnevring. Paclitaxel leveres av en paklitakselbelagt ballong. Denne ballongen utvider det smale segmentet og leverer samtidig paklitaksel til karveggen.

Metodikk: Pasienter med begrenset hemodialysetilgang utvides med paklitakselbelagt ballong eller konvensjonell ballong på randomisert måte. Patensen til de to gruppene blir evaluert og sammenlignet ved 6 måneders oppfølging.

Potensiell fordel: Reduser antall ballongdilatasjoner og dermed sykehusinnleggelser, forbedrer dialysefistelfunksjonen og reduserer de samlede økonomiske kostnadene.