Resténose après angioplastie par ballonnet à élution de paclitaxel d'une sténose d'accès pour hémodialyse

Introduction : Le rétrécissement de la veine de drainage se produit dans > 50 % des fistules d'hémodialyse et non traité entraînera une perte d'accès. Le rétrécissement est dû à une croissance excessive de tissu dans la paroi vasculaire (hyperplasie intimale). Le traitement standard est la dilatation par ballonnet. Cependant, le rétrécissement se reproduira inévitablement dans 2-3 mois, ce qui nécessitera une dilatation supplémentaire. L'hyperplasie intimale se produit également dans la circulation du cœur et des jambes. Le médicament paclitaxel a été utilisé avec grand succès dans la prévention de l'hyperplasie intimale dans ces vaisseaux après dilatation par ballonnet. Administré localement, le paclitaxel inhibe la croissance tissulaire excessive dans la paroi vasculaire. Les enquêteurs pensent que ce médicament aura un effet similaire dans l'accès à l'hémodialyse.

Objectif : Évaluer l'effet du paclitaxel dans l'accès à l'hémodialyse avec rétrécissement. Le paclitaxel est délivré par un ballonnet revêtu de paclitaxel. Ce ballon dilate le segment étroit et délivre simultanément du paclitaxel à la paroi du vaisseau.

Méthodologie : Les patients dont l'accès à l'hémodialyse est rétréci sont dilatés avec le ballonnet enduit de paclitaxel ou le ballonnet conventionnel de manière aléatoire. La perméabilité des deux groupes est évaluée et comparée à 6 mois de suivi.

Bénéfice potentiel : Diminuer le nombre de dilatations par ballonnet et donc les admissions à l'hôpital, améliorer la fonction de la fistule de dialyse et diminuer le coût économique global.