- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01003834
Datastyrt screening, kort intervensjon og henvisning til behandling i primærhelsetjenesten (SBIRT)
Datamaskin vs terapeut-leverte korte intervensjoner for rusmiddelbruk i primærhelsetjenesten
Dette er en randomisert, kontrollert klinisk studie for å evaluere effekten av en datastyrt screening, vurdering og kort intervensjon på rusmiddelbruk hos pasienter rekruttert fra en primærhelseklinikk. Studiedeltakere vil bli tildelt en av følgende 4 studiegrupper: datastyrt helsescreening alene (standard omsorg) (SC); datastyrt vurdering kun intervensjon (CA); datastyrt vurdering etterfulgt av en datamaskin-rettet motivasjonsintervensjon (CACI); eller datastyrt vurdering etterfulgt av en motiverende intervensjon (CATI) levert av terapeut. Data om rusbruk, medisinsk og psykososial funksjon og økonomiske utfall vil bli samlet inn.
Etterforskerne antar at pasienter randomisert til CACI og CATI vil ha større sannsynlighet for å rapportere legemiddelavholdenhet ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket og vil vise større reduksjoner i medikamentbruk ved 1, 3 og 6 måneders oppfølging enn pasienter tildelt CA. eller SC. Tilsvarende vil pasienter i CACI- og CATI-gruppene rapportere større reduksjoner i HIV-risikoatferd, lavere forekomst av medisinske og psykososiale problemer og økt økonomisk gevinst ved 6-måneders oppfølging. I tillegg vil pasienter i bare vurderingsintervensjon (CA) ha resultater som er bedre enn de som er funnet for SC-pasienter. En kostnadseffektivitetsanalyse vil også bli gjort som sammenligner økonomiske kostnader forbundet med CA, CACI og CATI og deres forhold til reduksjoner i rusmiddelbruk og relaterte forbedringer i medisinske og psykososiale utfall ved 6 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 65 år
- Primærklinikkpasient
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Kun screening
|
Atferdsmessig intervensjon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Evaluering
Screening pluss vurdering
|
Atferdsmessig intervensjon
Atferdsmessig intervensjon
|
|
EKSPERIMENTELL: Datainngrep
Screening, vurdering og datalevert intervensjon
|
Atferdsmessig intervensjon
Atferdsmessig intervensjon
Intervensjon basert på motiverende intervjuteknikk
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapeutintervensjon
Screening, vurdering og intervensjon levert av terapeut
|
Atferdsmessig intervensjon
Atferdsmessig intervensjon
Atferdsmessig intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stoffbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBIRTVCU
- R01DA026091 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .