- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01003834
Computergestütztes Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung in der Primärversorgung (SBIRT)
Computer vs. vom Therapeuten bereitgestellte Kurzinterventionen für den Substanzgebrauch in der Grundversorgung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirkung eines computergestützten Screenings, einer Beurteilung und einer kurzen Intervention auf den Substanzkonsum bei Patienten, die aus einer Klinik für Grundversorgung rekrutiert wurden. Die Studienteilnehmer werden einer der folgenden 4 Studiengruppen zugeordnet: alleiniges computergestütztes Gesundheitsscreening (Standardversorgung) (SC); computergestützte reine Beurteilungsintervention (CA); computergestützte Beurteilung, gefolgt von einer computergesteuerten Motivationsintervention (CACI); oder computergestützte Beurteilung, gefolgt von einer vom Therapeuten durchgeführten Motivationsintervention (CATI). Es werden Daten zum Substanzkonsum, zur medizinischen und psychosozialen Funktion sowie zu den wirtschaftlichen Ergebnissen erhoben.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die nach dem Zufallsprinzip CACI und CATI zugewiesen wurden, bei der 3-monatigen Nachuntersuchung häufiger über Drogenabstinenz berichten und bei der Nachuntersuchung nach 1, 3 und 6 Monaten eine stärkere Reduzierung des Drogenkonsums zeigen werden als bei Patienten, die CA zugewiesen wurden oder SC. In ähnlicher Weise berichten Patienten in den CACI- und CATI-Gruppen bei der 6-monatigen Nachbeobachtung über eine stärkere Verringerung des HIV-Risikoverhaltens, eine geringere Rate medizinischer und psychosozialer Probleme und größere wirtschaftliche Gewinne. Darüber hinaus werden bei Patienten in der reinen Beurteilungsintervention (CA) bessere Ergebnisse erzielt als bei SC-Patienten. Es wird auch eine Kostenwirksamkeitsanalyse durchgeführt, in der die mit CA, CACI und CATI verbundenen wirtschaftlichen Kosten und deren Zusammenhang mit der Reduzierung des Substanzkonsums und den damit verbundenen Verbesserungen der medizinischen und psychosozialen Ergebnisse bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 65 Jahre
- Patient einer Klinik für Grundversorgung
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Nur Vorführung
|
Verhaltensintervention
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bewertung
Screening plus Beurteilung
|
Verhaltensintervention
Verhaltensintervention
|
|
EXPERIMENTAL: Computerintervention
Screening, Beurteilung und computergestützte Intervention
|
Verhaltensintervention
Verhaltensintervention
Intervention basierend auf der Technik des Motivationsinterviews
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Therapeutische Intervention
Screening, Beurteilung und vom Therapeuten durchgeführte Intervention
|
Verhaltensintervention
Verhaltensintervention
Verhaltensintervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Substanzgebrauch
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBIRTVCU
- R01DA026091 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörung
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia
Klinische Studien zur Computergestütztes Gesundheitsscreening
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAbgeschlossen
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalAbgeschlossenJugendlicher | CannabiskonsumVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoSeva FoundationAbgeschlossenGlaukom | Diabetische Retinopathie | Brechungsfehler | Katarakt | Altersbedingte MakuladegenerationNepal
-
LMU KlinikumPreventicus GmbH; Versicherungskammer BayernAktiv, nicht rekrutierend
-
Ondokuz Mayıs UniversityAbgeschlossen
-
UConn HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenDepressive Störung, Major | Leichte kognitive Einschränkung | Depressionen mildVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Cigarette Restitution FundRekrutierungTabakabhängigkeitVereinigte Staaten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUnbekanntMedikationsfehler und andere Fehler und Probleme bei der Produktverwendung | Unerwünschtes ArzneimittelereignisItalien
-
i-Function, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendGesundes Altern | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKrebs | Krebs im Kindesalter | Symptome und AnzeichenVereinigte Staaten