- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01003834
Geautomatiseerde screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling in de eerste lijn (SBIRT)
Door computer versus therapeut geleverde korte interventies voor middelengebruik in de eerstelijnszorg
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie om het effect te evalueren van een gecomputeriseerde screening, beoordeling en korte interventie op middelengebruik bij patiënten die zijn gerekruteerd uit een eerstelijnskliniek. Studiedeelnemers worden toegewezen aan een van de volgende 4 studiegroepen: alleen geautomatiseerde gezondheidsscreening (standaardzorg) (SC); geautomatiseerde assessment-only interventie (CA); computergestuurd assessment gevolgd door een computergestuurde motiverende interventie (CACI); of gecomputeriseerde beoordeling gevolgd door een door een therapeut geleverde motiverende interventie (CATI). Er worden gegevens verzameld over middelengebruik, medisch en psychosociaal functioneren en economische resultaten.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die zijn gerandomiseerd naar CACI en CATI meer geneigd zullen zijn om onthouding van drugs te melden bij het follow-upbezoek van 3 maanden en een grotere vermindering van het drugsgebruik zullen laten zien bij de follow-up van 1, 3 en 6 maanden dan patiënten die zijn toegewezen aan CA of SC. Evenzo zullen patiënten in de CACI- en CATI-groepen grotere verminderingen van HIV-risicogedrag, lagere percentages medische en psychosociale problemen en grotere economische voordelen melden bij de follow-up van 6 maanden. Bovendien zullen patiënten in de beoordeling alleen interventie (CA) uitkomsten hebben die superieur zijn aan die gevonden voor SC-patiënten. Er zal ook een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd waarbij de economische kosten van CA, CACI en CATI worden vergeleken en hun relatie tot vermindering van middelengebruik en gerelateerde verbeteringen in medische en psychosociale resultaten bij de follow-up na 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 65 jaar
- Patiënt eerstelijnskliniek
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Alleen screening
|
Gedragsinterventie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onderzoek
Screening plus beoordeling
|
Gedragsinterventie
Gedragsinterventie
|
|
EXPERIMENTEEL: Computerinterventie
Screening, beoordeling en computergestuurde interventie
|
Gedragsinterventie
Gedragsinterventie
Interventie op basis van Motivational Interviewing techniek
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie van de therapeut
Screening, beoordeling en door de therapeut geleverde interventie
|
Gedragsinterventie
Gedragsinterventie
Gedragsinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBIRTVCU
- R01DA026091 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .