- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01003834
Detección informatizada, intervención breve y derivación a tratamiento en atención primaria (SBIRT)
Intervenciones breves administradas por computadora versus por terapeuta para el uso de sustancias en atención primaria
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado y controlado para evaluar el efecto de un cribado, una evaluación y una intervención breve informatizados sobre el consumo de sustancias en pacientes reclutados en una clínica de atención primaria. Los participantes del estudio serán asignados a uno de los siguientes 4 grupos de estudio: examen de salud computarizado solo (atención estándar) (SC); intervención de evaluación computarizada (CA); evaluación computarizada seguida de una intervención motivacional dirigida por computadora (CACI); o evaluación computarizada seguida de una intervención motivacional impartida por un terapeuta (CATI). Se recopilarán datos sobre el uso de sustancias, el funcionamiento médico y psicosocial y los resultados económicos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes asignados al azar a CACI y CATI tendrán más probabilidades de informar la abstinencia de drogas en la visita de seguimiento de 3 meses y mostrarán mayores reducciones en el uso de drogas en el seguimiento de 1, 3 y 6 meses que los pacientes asignados a CA. o SC. De manera similar, los pacientes en los grupos CACI y CATI informarán mayores reducciones en los comportamientos de riesgo del VIH, menores tasas de problemas médicos y psicosociales y mayores ganancias económicas en el seguimiento de 6 meses. Además, los pacientes en la intervención de evaluación única (CA) tendrán resultados superiores a los encontrados para los pacientes SC. También se realizará un análisis de costo-efectividad comparando los costos económicos asociados con CA, CACI y CATI y su relación con las reducciones en el consumo de sustancias y las mejoras relacionadas en los resultados médicos y psicosociales a los 6 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 65 años
- Paciente de la clínica de atención primaria
Criterio de exclusión:
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Solo proyección
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Intervención conductual
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COMPARADOR_ACTIVO: Evaluación
Detección más evaluación
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Intervención conductual
Intervención conductual
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EXPERIMENTAL: Intervención Informática
Detección, evaluación e intervención por computadora
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Intervención conductual
Intervención conductual
Intervención basada en la técnica de la Entrevista Motivacional
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención Terapeuta
Detección, evaluación e intervención proporcionada por un terapeuta
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Intervención conductual
Intervención conductual
Intervención conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBIRTVCU
- R01DA026091 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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