- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01003834
Dépistage informatisé, intervention brève et orientation vers un traitement en soins primaires (SBIRT)
Interventions brèves administrées par ordinateur ou par un thérapeute pour la consommation de substances en soins primaires
Il s'agit d'un essai clinique randomisé et contrôlé visant à évaluer l'effet d'un dépistage, d'une évaluation et d'une brève intervention informatisés sur la consommation de substances chez des patients recrutés dans une clinique de soins primaires. Les participants à l'étude seront affectés à l'un des 4 groupes d'étude suivants : dépistage médical informatisé seul (soins standard) (SC) ; intervention d'évaluation uniquement (CA) informatisée ; évaluation informatisée suivie d'une intervention motivationnelle dirigée par ordinateur (CACI); ou une évaluation informatisée suivie d'une intervention motivationnelle dispensée par un thérapeute (CATI). Des données concernant la consommation de substances, le fonctionnement médical et psychosocial et les résultats économiques seront recueillies.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients randomisés pour CACI et CATI seront plus susceptibles de signaler l'abstinence médicamenteuse lors de la visite de suivi de 3 mois et montreront des réductions plus importantes de la consommation de médicaments à 1, 3 et 6 mois de suivi que les patients assignés à CA ou SC. De même, les patients des groupes CACI et CATI rapporteront des réductions plus importantes des comportements à risque pour le VIH, des taux plus faibles de problèmes médicaux et psychosociaux et des gains économiques accrus lors du suivi de 6 mois. De plus, les patients de l'intervention d'évaluation uniquement (CA) auront des résultats supérieurs à ceux trouvés pour les patients SC. Une analyse coût-efficacité sera également effectuée comparant les coûts économiques associés à CA, CACI et CATI et leur relation avec les réductions de la consommation de substances et les améliorations connexes des résultats médicaux et psychosociaux au suivi de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 65 ans
- Patient de la clinique de soins primaires
Critère d'exclusion:
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Dépistage uniquement
|
Intervention comportementale
|
ACTIVE_COMPARATOR: Évaluation
Dépistage et évaluation
|
Intervention comportementale
Intervention comportementale
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention informatique
Dépistage, évaluation et intervention assistée par ordinateur
|
Intervention comportementale
Intervention comportementale
Intervention basée sur la technique de l'entretien motivationnel
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention du thérapeute
Dépistage, évaluation et intervention dispensée par un thérapeute
|
Intervention comportementale
Intervention comportementale
Intervention comportementale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Consommation de substances
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBIRTVCU
- R01DA026091 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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