- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01003834
Triagem Computadorizada, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento na Atenção Primária (SBIRT)
Intervenções Breves Realizadas por Computador vs Terapeuta para Uso de Substâncias na Atenção Primária
Este é um ensaio clínico randomizado e controlado para avaliar o efeito de uma triagem computadorizada, avaliação e intervenção breve sobre o uso de substâncias em pacientes recrutados em uma clínica de cuidados primários. Os participantes do estudo serão designados para um dos 4 grupos de estudo a seguir: triagem de saúde computadorizada (atendimento padrão) (SC); intervenção computadorizada apenas para avaliação (CA); avaliação computadorizada seguida de intervenção motivacional dirigida por computador (CACI); ou avaliação computadorizada seguida por uma intervenção motivacional entregue pelo terapeuta (CATI). Serão coletados dados sobre o uso de substâncias, funcionamento médico e psicossocial e resultados econômicos.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes randomizados para CACI e CATI terão maior probabilidade de relatar abstinência de drogas na visita de acompanhamento de 3 meses e apresentarão maiores reduções no uso de drogas em 1, 3 e 6 meses de acompanhamento do que pacientes designados para CA ou SC. Da mesma forma, os pacientes nos grupos CACI e CATI relatarão maiores reduções nos comportamentos de risco para HIV, menores taxas de problemas médicos e psicossociais e maiores ganhos econômicos no acompanhamento de 6 meses. Além disso, os pacientes na intervenção somente avaliação (AC) terão resultados superiores aos encontrados para os pacientes SC. Uma análise de custo-efetividade também será feita comparando os custos econômicos associados com CA, CACI e CATI e sua relação com as reduções no uso de substâncias e melhorias relacionadas nos resultados médicos e psicossociais no acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 65 anos
- Paciente da clínica de atenção primária
Critério de exclusão:
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Triagem apenas
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Intervenção comportamental
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ACTIVE_COMPARATOR: Avaliação
Triagem mais avaliação
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Intervenção comportamental
Intervenção comportamental
|
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EXPERIMENTAL: Intervenção de computador
Triagem, avaliação e intervenção por computador
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Intervenção comportamental
Intervenção comportamental
Intervenção baseada na técnica de Entrevista Motivacional
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção do Terapeuta
Triagem, avaliação e intervenção realizada pelo terapeuta
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Intervenção comportamental
Intervenção comportamental
Intervenção comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de substâncias
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBIRTVCU
- R01DA026091 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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